英国化粧品規制- Biorius

英国で化粧品を販売する予定はありますか？

英国の化粧品規制英国は化粧品の世界的な重要市場である（2021年の小売販売価格で99億ユーロと評価）。イギリスは、西ヨーロッパではドイツ、フランスに次ぐ化粧品市場のトップ3に入り（次いでイタリア）、アメリカ、中国、日本、インド、ブラジル、ドイツ、フランスに次ぐ世界第8位の化粧品産業である。世界の化粧品市場規模は2027年までに25％の成長を遂げると予測されており、英国は今後数年間で西ヨーロッパ最大の成長を遂げると見られている。

英国化粧品規制は、世界で最も複雑な化粧品規制の一つである。

英国は2020年1月31日に正式にEUを離脱したが、英国の化粧品規則はEU化粧品規則1223/2009に由来する。化粧品会社は2020年12月31日（移行期間）まで、「The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34」、いわゆる「英国化粧品規制」の要求事項を遵守しなければならなかった。消費者、動物、環境をより良く保護し、エンドユーザーにより良く情報を提供し、各国の法律をより良く調和させるために、長年にわたって多くの法律が制定されてきた。そのため、英国市場で販売される化粧品は、有償・無償を問わず、長い法的要件のリストを遵守する必要がある。
その後、英国で化粧品を販売する、または販売を希望する企業は、英国に拠点を置く責任者が代表を務め、以下の要件に準拠する必要があります。
英国でブランドを立ち上げる前に、長期的な成功に影響する可能性のある正しい決断を下すよう注意してください。私たちがお勧めするのは、海峡の両側で貴社の発展をサポートしてくれる有能なパートナーを選ぶことです。バイオリウスは、貴社の製品がEUと英国の両地域で適合していることを証明することで、両地域における貴社のプレゼンスを確保します！

ビオリウス、EU・英国化粧品安全性評価のスペシャリスト

15年以上にわたりEU・英国の化粧品安全性評価とEU・英国の化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品の検証・登録を効果的な方法で行うための信頼性の高いターンキーソリューションを提供しています。このソリューションは、法律に関する深い知識に基づき、幅広い専門知識と洗練されたITツールを提供する50人以上の科学コンサルタントで構成されており、欧州および英国市場にアクセスするための最も迅速で信頼性の高い方法です。

Step 1: 責任者（Responsible Person）

最初のステップはフォーミュラ・レビューである：

原材料の法規制および安全性コンプライアンス（原材料の中には規制／禁止されているものがあるため）
INCIリストの制定
必須検査項目の確認

このステップは、CPSR（化粧品 安全性 報告書）の作成と製品ラベルの検証の前提条件となる。

処方審査とは、化粧品の処方を綿密に審査し、すべての成分が使用目的に対して安全であり、欧州化粧品規制に適合していることを確認することです：

組成はすべて原材料から再構築され、配合は商品名で表される。原材料の文書が規制遵守を確認するために見直され、不純物プロファイルが強調表示される。
化粧品、その使用目的、対象人口を考慮し、各成分や不純物が安全であることを確認するために、予備的な計算や調査が行われる。

Step 2: 化粧品製品登録 (CPSR、PIF、CPNPなど)

CPSR（化粧品 安全性 報告書）A&B（毒物学者の署名入り）は、EU化粧品規制の長く複雑なファイルである。

CPSRは、資格のある毒物学者によって作成された包括的な文書である。この安全性報告書は、各成分や不純物の毒性学的プロファイル、試験結果、証明書、宣言書、原材料文書など、入手可能なあらゆる情報を考慮し、化粧品の安全な使用をサポートし、確認することを意図しています。高品質のCPSRを取得せずに化粧品をEU市場に投入することは、通常、市場からの撤退、多額の罰金、化粧品ブランドの評判への深刻なダメージにつながる重大な違反行為である。

CPSRは、パートAとパートBの2つのセクションに分かれている。

パートA：化粧品安全性情報

この部分には、化粧品の評価に必要なすべてのデータが含まれている。

パートB：化粧品安全性評価

この部分には、化粧品の安全性の評価と結論が含まれる。パートBは、EU市場に出す前に製品の有効性と安全性を証明するものであり、不可欠なものである。

Step 3: 監査（PIFアセスメント）

PIF（プロダクト・ インフォメーション・ ファイル）とは、以下を含む完全な化粧品規制ファイルである：

フォーミュラ
CPSR A&B
ラベル

プロダクト・ インフォメーション・ ファイルは、化粧品に関連するあらゆる情報を含む、大規模で高度に構造化された書類である。製品メーカーからのデータもあれば、独立した研究所からのデータもあり、さらに正当な資格を持つ安全性評価者からのデータもある。製品情報ファイル（PIF）について詳しく知る

PIFが完了すると、化粧品はCPNP（Cosmetic Product Notification Portal）を通じて欧州委員会に電子的に通知され、固有のCPNP番号が付与される。この番号は、特に税関職員によって、いつでも輸入者および責任者に要求することができる。

つまり、通告とは、欧州で製品を販売することを欧州に告知することである。

技術的には、化粧品はEUで登録されるのではなく、届出される。所轄官庁による製品の事前承認を必要とする他の国や地域とは異なり、EUでは製品を市場に投入する前に届出が必要である。つまり、所轄官庁による検証は、製品がEU市場に投入された後に行われる。このため、資格と能力のある責任者を選ぶことが特に重要である。

Step 4: REACH規則

EUの化粧品表示規則は非常にわかりにくく、（EU化粧品規則第6条によれば）販売業者の責任に属するが、ラベルとパッケージのデザインと編集は、化粧品ブランドオーナーにとってコストのかかる作業である。
いくつかの要素は、製品が販売される国のすべての公用語に翻訳される必要があり、ディストリビューターは、これらの情報が適切に翻訳されていることを確認する必要があります。英語だけのラベルでは必ずしも十分ではない。ラベル（またはラベルの一部）は確かにその国の言語で翻訳されなければならないが、それは本当にそれぞれのEU諸国による。世界最大の化粧品市場のひとつであるEUへようこそ！

もちろん販売店には、これらの要件を満たさない製品を拒否する権利がある。

明確なラベルは、消費者の購買を助け、健康を守るために重要であり、すべての重要な情報は、購入時に消費者が容易にアクセスでき、読みやすく、理解できるものでなければならない。最終消費者は商品を確認する際、自分が何を買っているのかを正確に理解しなければならない。

ラベル・レビューとは、パッケージやラベルに記載されている内容、PAO（開封後有効期間）、警告、INCIリストなど、パッケージやラベルに記載されているすべての項目をチェックすることである。

まとめると、欧州でのラベルレビュー（欧州のすべての規制を考慮したラベルとクレームの全面的な見直しと改訂）と、ブランドがマーケティング・テキストとして宣伝したい特定のクレームやトピックに関するコンサルティング（Bioriusのような認知度の高い有名企業による）を行うことは、あなたのビジネスにとって最良のアイデアである。

Step 5: ディストリビューター・プログラム

英国における化粧品の法的代理人は、責任者と呼ばれています。責任者には多くの責任が伴い、コンプライアンス違反の問題が発生した場合は責任者が責任を負うことになります。

責任者を説明するシンプルで簡単な方法は以下の通り：

英国があなたの化粧品を管理したければ、誰に連絡すればいいのか？
貴社の化粧品に異常な反応があった場合、消費者は誰に連絡すべきでしょうか？

SCPNでは、届出製品ごとに責任者を指定している。他の重要な機能の中でも、この責任者は化粧品のコンプライアンスを継続的に確認し、必要に応じてPIFを更新する。

要するに、責任者であることは多くの責任を意味し、軽んじてはならない重要かつデリケートな問題なのだ。化粧品ブランドは、この重要なステップに時間を割くべきである。責任者の最適な選び方をチェックする

責任者とその義務について詳しく知る

英国での化粧品販売をお考えなら、ビオリアスにお任せください。 Bioriusは、英国の化粧品規制プロセス全体をサポートすることができます。

ビオリアスはそうだ：

欧州、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の専門家。
英国（および欧州）における責任者。
主に50名の規制専門家、専門家、毒物学者、科学者（化学者、生物学者）で構成される
安心と快適さ：1,500社以上の国際的な顧客を持ち、すでに10万以上の製品を評価し、設立15年間でコンプライアンス上の問題（罰金、市場からの撤退など）を起こしたことはない。