規制状況
カナダで販売される化粧品はすべて、使用上安全で、健康上のリスクをもたらさないものでなければならない。 食品医薬品法および 化粧品規制の要件を満たさなければならない。 食品医薬品法および 化粧品規則は、カナダ国内で販売される化粧品を衛生的な条件下で製造、調製、保存、包装、保管することを義務付けています。
製造業者と輸入業者は、製品を販売する旨をカナダ保健省に通知し、製品の成分リストを提供しなければならない。 さらに、化粧品は消費者包装・表示法および 規制の要求事項の対象となり、化粧品に含まれる化学物質はカナダ環境保護法の対象となる可能性があります。
フランス語の重要性
カナダには2つの公用語がある:英語とフランス語である。 ケベック州では主にフランス語が話されているため、この州はカナダ国内の国家として認められており、化粧品ラベルをフランス語で提供し、英語と同じインパクトを与える必要がある(例えば、フランス語のテキストは英語のテキストと同じ大きさで表示される必要がある)。 これは、ケベック州で販売されるすべての化粧品に適用される重要な規則である。
BIORIUSは化粧品とナチュラルヘルス製品の両方をカバーし、化粧品会社の規制プロセスを支援する。
Cosmetics and Natural Health Products
食品医薬品法では、化粧品には以下が含まれる。 「顔色、皮膚、毛髪、または歯を清潔にし、改善し、または変化させるために使用するために製造、販売、または表示される物質または物質の混合物であり、消臭剤および香水を含む。 これには、プロのエステティック・サービスで使用される化粧品、バルクの業務用製品(学校でのハンドソープなど)、クラフト・セールや在宅ビジネスで販売される「手作り」化粧品が含まれる。
2004年1月1日に施行されたナチュラルヘルス製品規制では、ナチュラルヘルス製品(NHP)は以下のように定義されています。 「自然界に存在する物質で、健康の回復や維持に用いられる。植物から作られることが多いが、動物、微生物、海産物から作られることもある。錠剤、カプセル剤、チンキ剤、溶液剤、クリーム剤、軟膏剤、ドロップ剤など、さまざまな形態がある。”
例えばビタミン、ハーブ療法、ホメオパシー薬、プロバイオティクス、伝統的な中国薬やアーユルヴェーダ(東インド)薬などの医薬品、アミノ酸や必須脂肪酸などのその他の製品。
どのように機能するのか?
1.化粧品
BIORIUSでは、カナダでの化粧品登録を最初から最後まで一貫して行うことができます。 規制プロセスは、処方審査、ラベル審査、クレーム審査、カナダ保健省への通知で構成される。
フォーミュラ・レビュー
成分および不純物の毒性学的および規制上の評価、INCIリストおよび警告の設定。
フォーミュラ・レビュー報告書が発行され、以下の要素が強調される:
- 原材料
- 各成分の割合
- 制限事項
- 安全マージン
- 専門家のコメント – 不足している文書、修正が必要
- INCIリストおよび警告/使用上の注意
ラベルとクレームの見直し
製品ラベル(成分表、シンボルマーク、法的要件など)の評価とクレームの立証。
ラベルを更新するための戦略的提言がなされている。
ラベルとクレームの見直しは、ラベルに記載する必要のあるすべての情報が記載された報告書の形で行われる:
- 必要な要素
- 必要な要素(一次包装、二次包装、リーフレット)の有無
- 各クレームの結論
- 専門家のコメント – 修正が必要
カナダ保健省への通知
食品や化粧品など各種製品の規制を管理するカナダ保健省への製品届出。
この届出は、カナダで化粧品を販売するために必要です。
当社の専門家は、全成分とその割合が記載されたファイルをカナダ保健省に提出します。 その後、BIORIUSは2つの仮登録番号を受け取る。
これらの数字は、カナダで製品を販売するのに十分なものである。
その後、カナダ保健省が提出書類をチェックし、質問があればBIORIUSに連絡する。 その後、最終的な登録番号は2カ月から6カ月の間に届く。
製品を通知する際、BIORIUSはカナダ保健省との連絡窓口となる。 このように、私たちの専門家は製品のフォローアップを確実にし、化粧品ブランドに重要な情報を伝えることができます。
2.天然健康食品
カナダでは化粧品と自然健康食品を区別している。
BIORIUSは、以下のカテゴリーのNHPを評価することができる:
- にきび治療
- フケ防止製品
- 抗酸化物質
- トウモロコシ&角質リムーバー
- サンスクリーン製品
規制プロセスは、処方審査、ラベル審査、NHP通知で構成される。
- フォーミュラのレビュー:化粧品については上記を参照のこと。
- ラベルレビュー:化粧品+製図または医薬品情報のレビューについては上記を参照のこと。
- 通知BIORIUSは、カナダ領域内に届出先を設置する必要があるため、ナチュラルヘルス製品の届出はできません。
Drug Factsは、非処方箋薬や天然健康食品の重要な情報を記載した表示フォーマットです。
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Bioriusは、15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキーソリューションを提供しています:
- ヨーロッパ、イギリス、アメリカ、そして60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト
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