責任者化粧品Biorius

2013年7月11日以降、欧州で化粧品を販売する場合、EU責任者（EU域内に事務所を有する）の設置が法的に義務付けられています（規則EC No 1223/2009）。この規則では、欧州域内で販売される化粧品ごとに、欧州連合内に設立された責任者（RP）を指定することが義務付けられています。責任者（多くの場合、EU法定代理人またはEU法定代理人とも呼ばれる）の役割は、製品が化粧品規制を継続的に遵守し、人の健康に関する安全性を確保することです。

定義 EU責任者

EC規則No.1223/2009の第4条に定義されているように、責任者とは、EU市場に流通する各化粧品が本規則に規定されている関連義務を遵守していることを保証する法人または自然人である。製造者（EUに拠点を置く場合）、輸入者、販売業者、または書面による委任によって指定されたEUに所在する第三者である。

EU責任者の義務

責任者は、欧州連合内で販売される化粧品がEC No 1223/2009規則に適合していることを保証する責任を負う。数ある義務の中でも、化粧品の責任者は以下のことを保証しなければならない：

人の健康に関する安全性と化粧品安全性報告書（CPSR）の作成
クレーム立証を含む表示の遵守
適正製造規範（GMP）の遵守
製品情報ファイル（PIF）の適切な管理
化粧品届出ポータルサイト（CPNP）への届出
ナノマテリアルに関するコンプライアンス
好ましくない副作用や重篤な副作用の関係当局への報告を含む、製品の継続的モニタリング。

EU加盟国の一部では、責任者は、要求事項の遵守を確保することに加え、その職務を遂行するための専門知識と財源があることを証明しなければならない。

BIORIUSの専門知識

2008年に設立され、300を超えるブランド（および1万を超える製品）の責任者を務めるBIORIUSは、EU各加盟国の地方自治体から深い専門知識を得ている。 BIORIUSは40人以上の多文化専門家からなるチームを擁し、これらの自治体からの潜在的な質問にすべて対応できる能力を備えている。 BIORIUSには専門知識とリソースがあります。私たちは、貴社の化粧品会社にとって、この役割を効果的に果たすことができます。

欧州連合内の責任者として、Biorius：

貴社の化粧品ブランドを代表し、当局に弁明する。
欧州化粧品規制に関連する法的問題について、貴社の化粧品ブランドを支援します。
顧客からクレームが発生した場合、そのクレームを管理する
規制当局の監視を実施し、規制の変更を考慮することで、化粧品の継続的なコンプライアンスを保証します。
化粧品による好ましくない影響を管理する
製品情報ファイルを最新の状態に保つ

貴社の化粧品ブランドは、ラベルにBIORIUSの名称と住所を使用することができます。つまりBIORIUSは、規制当局の査察や消費者からの苦情があった場合、お客様に代わって弊社が対応する自治体の窓口として指定されているのです。

責任者であることは、多くの責任を意味し、軽んじてはならない重要かつデリケートな問題であることに留意することが重要である。

英国 – ブレグジットと化粧品コンプライアンス：

2020年1月31日をもって、イギリスは正式に欧州連合（EU）の一員ではなくなった。

したがって、英国で化粧品を販売する、または販売を希望する企業は、英国に所在する責任者を指定する必要があります。

英国責任者

EUでの化粧品販売をお考えなら、ビオリアスがお手伝いいたします。ビオリウスは、EU化粧品規制の全プロセスをサポートすることができます。

ビオリアスはそうだ：

欧州、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の専門家。
欧州（および英国）における責任者。
主に50名の規制専門家、専門家、毒物学者、科学者（化学者、生物学者）で構成される
安心と快適さ：1,500社以上の国際的な顧客を持ち、すでに10万以上の製品を評価し、設立15年間でコンプライアンス上の問題（罰金、市場からの撤退など）を起こしたことはない。

Brexitが化粧品に与える影響についての詳細は、こちら