英国で化粧品を販売する予定はありますか?
英国で化粧品を販売するためには、英国責任者(英国内に事務所を有する)の設置が法的に義務付けられています。 イギリスは2020年1月31日にEUを正式に離脱する。 化粧品会社は2020年12月31日(移行期間)まで、「The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34」、いわゆる「英国化粧品規制」の要求事項を遵守しなければならなかった。
そのため、2020年1月31日以降、英国で化粧品を販売しようとする企業は、英国内で販売する化粧品ごとに、英国内に設立された責任者(RP)を指定する必要がある。 責任者(多くの場合、英国法定代理人または英国法定代理人とも呼ばれる)の役割は、製品が化粧品規制を継続的に遵守し、人の健康に関する安全性を確保することである。
英国化粧品責任者とは?
責任者とは、英国市場における各化粧品について、本規則に定める関連義務への適合を保証する法人または自然人をいう。 製造者(英国に本社がある場合)、輸入業者、販売業者、または書面による委任によって指定された英国に所在する第三者とすることができる。
英国の責任者の義務
責任者は、欧州連合内で販売される化粧品がEC No 1223/2009規則に適合していることを保証する責任を負う。 数ある義務の中でも、化粧品の責任者は以下のことを保証しなければならない:
-
人の健康に関する安全性と化粧品安全性報告書(CPSR)の作成 -
クレーム立証を含む表示の遵守 -
適正製造規範(GMP)の遵守 -
製品情報ファイル(PIF)の適切な管理 -
英国の新しい届出ポータルでの届出(UK SCPN:Submit Cosmetic Product Notification) -
ナノマテリアルに関するコンプライアンス -
好ましくない副作用や重篤な副作用の関係当局への報告を含む、製品の継続的モニタリング。
責任者は、要求事項を確実に遵守することに加え、その職務を遂行するための専門知識と財源があることを証明しなければならない。
英国責任者、バイオリウスの専門知識
2008年に設立され、500を超えるブランド(20,000を超える製品)の責任者を務めるビオリアスは、英国の地方自治体であるOPSS(Office Product Safety & Standards)との深い専門知識を習得している。 50人以上の多文化専門家からなるチームを擁するビオリアスは、OPSSからのあらゆる潜在的な疑問に対応する能力を備えている。 バイオリウスには専門知識とリソースがあります。 私たちは、貴社の化粧品会社にとって、この役割を効果的に果たすことができます。
UK の責任者として、Biorius:
-
貴社の化粧品ブランドを代表し、当局に弁明する。 -
英国化粧品規制に関する法的な質問について、貴社の化粧品ブランドをサポートします。 -
顧客からクレームが発生した場合、そのクレームを管理する -
規制当局の監視を実施し、規制の変更を考慮することで、化粧品の継続的なコンプライアンスを保証します。 -
化粧品による好ましくない影響を管理する -
製品情報ファイルを最新の状態に保つ
貴社の化粧品ブランドは、ラベルにBioriusの名前と住所を使用するオプションがあります。 これは、ビオリアスが英国当局の窓口として指定されており、規制当局の査察や消費者からの苦情があった場合、弊社がお客様に代わって対応することを意味します。
責任者であることは、多くの責任を意味し、軽んじてはならない重要かつデリケートな問題であることに留意することが重要である。