化粧品のラボ試験
化粧品ラボ検査とは？
化粧品研究所での試験には、貴社製品を評価し、その安全性、有効性、対象市場における規制基準への適合性を確認することが含まれます。これらの試験により、貴社の製品が消費者にとって安全であり、クレームや性能に関する要求仕様を満たしていることが保証されます。ビオリアスはラボ試験サービスを直接提供することはできませんが、必要なステップをご案内し、信頼できる試験機関をご紹介することは可能です。
バイオリウスはどのようにお客様のラボ検査ニーズをサポートしているか
バイオリウスでは、お客様の法規制遵守のパートナーとして活動しています。私たちはラボ試験を実施しませんが、以下のような重要なサポートを提供します：
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必要な試験の特定製品のコンプライアンスに必要な特定のラボ試験を決定する。 -
信頼できるラボとのつながり：実績のある認定ラボを推薦する。 -
試験結果の解釈試験結果を理解し、製品情報ファイル（PIF）に反映させることができます。 -
コンプライアンス努力の統合：ラボの結果が安全性評価や化粧品届出ポータル（CPNP）などの規制当局の提出書類と整合していることを確認します。
必要な化粧品ラボ検査の種類：
バイオリウスは、お客様の法規制コンプライアンスのニーズに、信頼できる専門知識と心配のないソリューションをお届けします。EU、英国、カナダにおけるお客様の責任者として、また米国におけるお客様の代理店として、製品通知から継続的なコンプライアンスまで、あらゆる細部に対応いたします。
安定性試験とは、化粧品のライフサイクルを通しての耐久性と完全性を評価するものです。その内容は以下の通りです：
- このテストは、製造から賞味期限の終了まで、温度や光などのさまざまな条件下で、製品がどの程度持ちこたえるかを評価するものである。
- pH、粘度、色安定性、包装との適合性といった重要な要素を評価する。
- 少なくとも3ヶ月間実施されるこのテストは、安全性と有効性を保証するために、輸送と保管の条件をシミュレートする。
- その結果、開封後の製品の賞味期限と推奨使用期限が決定される。
製品と包装の相互作用をチェックするために、補完的な適合性試験を同時に実施することもある。
チャレンジテスト（PETまたはPreservative Efficacy Test/Studyとも呼ばれる）は、微生物の増殖を制御する能力を評価することにより、化粧品中の防腐剤の有効性を評価するものである。製品を特定の病原性微生物（大腸菌、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、カンジダ・アルビカンス、アスペルギルス・ニガー）に暴露し、7日、14日、28日間にわたってモニターする。
この試験では、病原菌の減少を測定して防腐剤の効果を確認し、製品の微生物学的安全性を確保する。
微生物学的分析は、製造段階で製品が汚染されていないことを保証します。それには測定が必要です：
- 好気性微生物総数
- 酵母とカビ
製品の種類や配合によっては、この試験が必ずしも必要でない場合もある。しかし、実施する場合は、製品の安全性と品質を維持するために不可欠である。
有効性試験は、化粧品の性能表示を検証するために不可欠である。これらのテストは、保湿効果、アンチエイジング効果、肌の鎮静効果など、製品が約束された効果をもたらすかどうかを科学的に評価します。
実際の使用条件下で製品の機能を評価することにより、効能効果試験は、主張が説得力があるだけでなく、真実であり、規制基準に準拠していることを保証します。このプロセスは、消費者の信頼を築き、業界の規制に沿うものです。
安全性試験は、化粧品が消費者にとって安全であることを保証するための重要なステップです。製品の種類や配合によっては、潜在的なリスクを評価するために特定の試験が必要となる場合があります。
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Human Repeat Insult Patch Test (HRIPT)
この皮膚刺激性試験は、皮膚科医の監督下で実施され、刺激または感作の可能性を評価する。このテストに合格した製品は、”皮膚科学的にテスト済み “と表示することができます。 -
眼刺激性試験
この試験は、化粧品またはその成分による眼刺激性のリスクを評価し、眼の近くで使用することを意図した製品の安全性を確保します。
試験の選択は、製品の使用目的、対象者、規制要件によって異なり、消費者の安全性と業界標準への準拠を確保する。
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