ビオリアスは、化粧品ブランド向けに特化した幅広いサービス・ポートフォリオを構築しています。 グローバル・フォーミュラ・チェックとグローバル・フォーミュラ・レビューは、対象国全体における化粧品処方の安全性と規制評価のために設計された包括的なソリューションです。 これらのサービスは合理的で費用対効果が高く、お客様の化粧品処方が世界各国の規制基準を満たすことを保証します。
当社のグローバル・フォーミュラ・チェックおよびグローバル・フォーミュラ・レビュー・サービスをご利用いただくと、化粧品ブランドは複数の地域または国で同時に処方を評価することができます。 当社の国際的な規制専門家チームは、製品の同一性を綿密に評価し、適用される法的データベースで成分の法的登録を確認し、各成分が禁止、制限、純度基準を含む関連規制に準拠していることを確認します。
グローバル・フォーミュラ・チェックとフォーミュラ・レビューの違いは？ グローバル・フォーミュラ・チェックは、 INCI名とパーセンテージを国や地域の規制に基づき、網羅的に分析するものではありません。
グローバル・フォーミュラ・チェック
グローバル・フォーミュラのレビュー
グローバル・フォーミュラ・チェックでは、お客様から提供されたINCI（化粧品原料の国際命名法）組成に基づいて、選択された地域の製品の規制上の検証を行います。 Bioriusは、製品が対象国の法規制に適合しているかどうかを、第一近似値として決定する安全性と法規制の評価を提供します。 本レポートの内容は以下の通り：
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各成分の関連規制（禁止および制限）への適合性の検証
- 各成分の安全性マージン（MoS）を計算することで、製品の安全性を最初に知ることができる。
フォーミュラ・チェックのための国々
- ヨーロッパ
- 英国
- 米国（連邦政府のみ）
- カナダ
- オーストラリア
- アセアン
- 日本
- 韓国
- 中国
- GSO
- メルコスール
- アンディアン
より詳細な分析については、グローバル・フォーミュラ・レビューが、製品の原材料組成に基づく追加的な検証プロセスを提供している。 このサービスは、原材料の内訳とその文書による処方の検査にまで及ぶ。 この包括的な審査は、その国における処方の適合性に関する明確な回答を提供し、登録に向けた第一歩となる。 ビオリアスは、安全性と規制評価に関するすべてのデータを徹底的に検討し、製品のコンプライアンスと安全性を確認します。 そのような報告書には以下のようなものがある：
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製品に含まれる各成分および不純物物質の関連規制（禁止および制限）への適合性の検証
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各成分の安全性マージン（MoS）を計算し、製品の安全性を最初に把握する。
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製品の純度評価と、各成分に関するその他の関連情報のチェック（アレルゲンレポート、ナノ材料）
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最終成分表（FIL）の作成
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警告と具体的な使用条件の決定
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原材料文書の検証（安全データシート、技術データシート、アレルゲン報告書、IFRA証明書など）
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最終製品の試験結果の検証（安定性、微生物学的分析、安全性試験など）
フォーミュラ・チェック
フォーミュラチェックは、各物質が関連規制に適合しているかどうかを確認するための補助文書である。 このレビューはINCI組成のみに基づいています。 原材料の情報については、いかなる検証も行われていない。 製品の完全な適合性と安全性を保証するために、追加情報（アレルゲン報告書、不純物…）が必要となる場合があります。
したがって、バイオリウスは、この正確性、完全性、または目的適合性について、いかなる保証も行うことはできず、いかなる法的責任も負いません。
フォーミュラ・レビュー
フォーミュラレビューは、各物質が関連規制に準拠しているかどうかを確認することを目的とした補助文書である。 この審査は、顧客から提供された原材料の組成、および製品の安全性とコンプライアンスを結論付けるために必要な各原材料/成分に関する関連情報に基づいて行われる。
安全性評価および/または規制評価に関連するすべてのリクエストデータを修正した後、ビオリアスは貴社製品のコンプライアンスと安全性について結論を出します。
| Check Point | Formula Check | Formula Review |
|---|---|---|
| Compliance of each ingredient with relevant regulations (bans and restrictions) | ✔ | ✔ |
| Purity or other relevant information of each ingredient (Allergen Report, Nanomaterial, etc.) | ✖ | ✔ |
| Margin of Safety (MOS) of each ingredient | ✔ | ✔ |
| Final Ingredients List (FIL) | ✖ | ✔ |
| Determination of warnings and specific conditions of use | ✖ | ✔ |
| Revision of Raw Material documentation (Safety Data Sheet, Technical Data Sheet, Allergen Report, IFRA Certificate, etc. ) | ✖ | ✔ |
| Revision of Finished Product tests (Stability/Compatibility, Microbiological Analysis, Safety Tests, etc.) | ✖ | ✔ |