米国化粧品法:米国では情報が重要であり、消費者が十分な情報を得た上で購入を決定できるよう、あらゆる手段を講じなければならない。MoCRAを含む米国の化粧品法は、欧州のものと比べるとかなり軽い。一般的に、製品の安全性の確保やマーケティング・コミュニケーションの立証に関しては、規定がない。その理由は、消費者は自分自身の生活で下す決断に責任があるからである。言い換えれば、製品に関して適切な情報が提供された以上、消費者が自らの健康を害した場合、その全責任は消費者にあると考えられる。この論理的帰結は、問題が発生した場合、消費者は責任ある企業を訴えることができるということである。アメリカは訴訟社会であり、消費者が化粧品ブランドを訴えることは珍しいことではない。このようなことは日常的に起きており(特に集団訴訟という形で)、このような訴訟を解決することで生じるコストは、企業にとって壊滅的なものになる可能性がある。つまり、キーワードは自由と責任なのだ。MoCRAと既存の規制には多くの義務が伴うが、化粧品ブランドには、自社製品のコンプライアンスと安全性を十分に証明する自由が多く残されている。
米国化粧品法 – 規制の背景
一見するとよく似ているが、アメリカとヨーロッパの文化はいくつかの点で異なっている。化粧品業界への影響について言えば、主な違いは以下の通りである:
消費者情報と消費者保護
米国では情報が重要であり、消費者が十分な情報を得た上で購入を決定できるよう、あらゆる手段を講じなければならない。化粧品に関する法律は、ヨーロッパと比べるとかなり軽いようで、製品の安全性の確保やマーケティング・コミュニケーションの立証に関しては規定がない。そのため、消費者が自分自身の生活で下す決断に責任を持つのは当然のことである。言い換えれば、製品に関して適切な情報が提供された以上、消費者が自らの健康を害した場合、その全責任は消費者にあると考えられる。この論理的帰結は、問題が発生した場合、消費者は責任ある企業を訴えることができるということである。アメリカは訴訟社会であり、消費者が化粧品ブランドを訴えることは珍しいことではない。このようなことは日常的に起こっており(特に集団訴訟の形で)、このような訴訟を解決することで生じる費用は、企業にとって壊滅的な打撃となる可能性がある。
予防原則
米国のリスク管理政策の重要な要素は、予防原則と呼ばれるものである。米国連邦政府の化学物質管理に対するアプローチは、規制措置が取られる前に証明されなければならない有害性の証明について、非常に高いハードルを設定している。製品が安全でないことを証明する責任は、実際に安全性の問題が発生するまでは当局にある。そのような事態が発生した場合、消費者および/または当局による法的手段が、可能性はないにせよ、可能となる。一例として、米国の法律は杓子定規ではなく、6つの成分を禁止し、他の3つの成分のみを制限している[21 CFR 700.11-27 & 250.250]が、これを安易に解釈すべきではない。悪魔は細部に宿り、最も危険な罠は目に見えないままであることを思い起こさせるだけである。米国市場で販売される化粧品は、連邦食品医薬品化粧品法、公正包装表示法、およびこれらの法律の権限に基づいて公表されたすべての規制(および特定の州の規制も適用される場合があります)の規定に準拠している必要があります。
アメリカでは、化粧品は3つの製品カテゴリーに分類される:
このようなアメリカの文化的特徴が、化粧品を規制する2つの主な連邦法につながった:

しかし、米国で「化粧品」と呼ばれているものは、EU/英国や他のほとんどの国々における「化粧品」の定義と完全に一致しているわけではない:
石鹸
について FDAは2つの条件に従って「石鹸」を定義している:
- 製品中の不揮発性物質の大部分は脂肪酸のアルカリ塩からなり、製品の洗剤特性はこれらのアルカリ脂肪酸化合物に起因する。
- 製品が石鹸としてのみ表示、販売、表示されている場合[21 CFR 701.20]。