RSGP (Regulamento Segurança Geral Produtos)

Navega pela conformidade RSGP com a Biorius

O Regulamento (UE) 2023/988 relativo à segurança geral dos produtos, ou RGPD, é o novo quadro jurídico aplicável a uma vasta gama de produtos de consumo não abrangidos por regulamentos sectoriais específicos, como os cosméticos, os dispositivos médicos, os brinquedos ou os alimentos.

Desde velas, detergentes e sprays de ambiente a acessórios de cosmética e produtos para animais de estimação, o GPSR pretende garantir que estes “produtos gerais” são seguros, rastreáveis e estão em conformidade com a legislação da União Europeia.

Na Biorius, ajudamos as marcas a cumprir as suas obrigações ao abrigo do GPSR com apoio regulamentar personalizado, garantindo que os teus produtos permanecem seguros, em conformidade e prontos para venda na União Europeia.

Serviços da Biorius ao abrigo do RSGP

Apoiamos a sua conformidade do início ao fim, com avaliações personalizadas baseadas no seu tipo de produto e na utilização pretendida. Os nossos especialistas em regulamentação fornecem tudo o que precisas para comercializar os teus produtos com confiança na UE.

Os nossos serviços incluem

Classificação de produtos: Determinar se o teu produto é elegível ao abrigo do GPSR ou de outra legislação.
Identificação do perigo da substância: Classificação ao abrigo do Regulamento CRE (CE) 1272/2008 com base nos dados das matérias-primas.
Avaliação dos riscos toxicológicos: Avaliações de segurança específicas da via para utilização típica (inalação, dérmica, etc.).
Revisão de rótulos e embalagens: Conformidade total com os elementos de rotulagem obrigatórios ao abrigo do GPSR e do CLP, incluindo pictogramas e declarações de precaução.
Orientações sobre os ensaios obrigatórios: Para produtos específicos como as velas, informamos-te sobre os testes de segurança obrigatórios (NF EN 15493, 15426, etc.) necessários para o acesso ao mercado.
Relatório final de conformidade: Um relatório técnico que resume a análise de risco e a conformidade do rótulo para apoiar a comercialização legal na UE.

Que tipos de produtos estão abrangidos?

Se o teu produto for uma mistura química ou um artigo destinado aos consumidores e não estiver regulamentado no âmbito dos cosméticos, é provável que o GPSR se aplique.

Os exemplos incluem:

Fragrâncias e sprays de ambiente
Velas e difusores
Utensílios de cosmética (esponjas, pincéis, discos)
Cosméticos para animais de estimação
Acessórios para cuidados domésticos
Conjuntos de oferta que combinam vários tipos de produtos

A quem se aplica?

O RGPD aplica-se a fabricantes, importadores, distribuidores, mercados em linha e prestadores de serviços de execução que oferecem produtos de consumo não harmonizados, tais como fragrâncias para o lar, utensílios de maquilhagem, velas, brinquedos e outros bens gerais. Os produtos vendidos em linha e os importados de fora da UE também estão abrangidos.

O não cumprimento do RGPD pode levar à recolha de produtos, a proibições de comercialização e a sanções significativas. Para as marcas que pretendem aceder ao mercado da UE, o alinhamento com o GPSR é essencial para proteger a segurança dos consumidores e manter a continuidade do negócio.

Precisas de um representante autorizado baseado na UE?

Se a tua empresa não estiver localizada na UE, tens de nomear um Representante Autorizado para garantir a rastreabilidade do produto, a documentação de segurança e a comunicação de conformidade com as autoridades da UE.

A Biorius pode atuar como seu Representante Autorizado da UE ao abrigo do GPSR e apoiar-te em:

Notificação do centro antiveneno (PCN): Estás em conformidade?

Se o teu produto contém misturas perigosas, a conformidade com o PCN não é opcional, é obrigatória. A UE exige que as empresas apresentem informações toxicológicas e sobre o produto aos centros nacionais de veneno para garantir a segurança dos consumidores e uma resposta rápida em caso de emergência.

Na Biorius, ajudamos-te a perceber se o teu produto necessita de um PCN e tratamos do processo de apresentação do início ao fim.

Simplifique a conformidade em todo o seu portfólio de produtos com MyApps

Gerir as obrigações regulamentares para produtos cosméticos e não cosméticos pode ser um desafio – mas com o MyApps, a Biorius torna-o simples.

MyApps é a nossa plataforma digital exclusiva e segura que lhe permite supervisionar todos os projectos regulamentares num único local – quer se trate de cosméticos, detergentes, bens de consumo gerais (GPSR) ou fichas de dados de segurança (SDS). Concebida para centralizar e simplificar o seu percurso de conformidade, a MyApps dá-lhe controlo total e visibilidade em tempo real de todo o seu portfólio.