Taiwan
<>Regulamentos sobre cosméticos de Taiwan

Definição Cosméticos Taiwan

De acordo com a definição da Taiwan Food and Drug Administration: Produtos aplicados externamente no corpo humano, nos dentes ou nas membranas mucosas da cavidade oral e utilizados para
hidratar o cabelo e a pele, estimular o olfato, melhorar os contornos do corpo, mudar a aparência ou
limpar o corpo.

  • Cosméticos de uso especial:

Cosméticos especiais que contenham ingredientes activos considerados próximos do medicamento (por exemplo,
antitranspirantes, produtos solares, tintas para o cabelo, etc.)

Como é que funciona?

Os especialistas da BIORIUS analisam as fórmulas e revêem os rótulos tanto dos cosméticos como dos cosméticos de uso especial.

Revisão da fórmula

Avaliação toxicológica e regulamentar dos ingredientes e impurezas, estabelecimento da INCI e estabelecimento de advertências e precauções de utilização.

Emite um relatório de revisão da fórmula, que destaca os seguintes elementos:

  • Nomes dos ingredientes (nomes INCI)
  • Percentagem de cada ingrediente
  • Regulamentos e restrições
  • Margens de segurança
  • Comentários dos peritos (alterações necessárias)

Análise do rótulo e das alegações

Avaliação dos rótulos dos produtos (lista de ingredientes, símbolos, requisitos legais, etc.) e fundamentação das alegações.

Rotulagem

As menções obrigatórias devem ser redigidas em chinês, com exceção da lista de ingredientes,
que pode ser redigida em INCI. Estas menções são as seguintes:

  • Nome e função do produto
  • Instruções de utilização e armazenamento
  • Peso líquido ou volume
  • Lista de ingredientes (para uso especial, o ingrediente e a concentração da substância ativa para uso especial
    devem ser indicados separadamente)
  • Precauções de utilização
  • Nome, endereço e número de telefone do importador e país de origem dos produtos importados
  • Data de fabrico e prazo de validade
  • Número do lote
  • Outras informações necessárias

No caso dos cosméticos importados a granel e embalados em Taiwan, a rotulagem deve incluir a menção
“packaging in Taiwan”.
Existem precauções de segurança específicas para as tintas para o cabelo, permanentes e descolorantes. Estas precauções devem ser
incluídas no rótulo.

Reclamações

A definição de uma alegação tem em conta o contexto geral: textos, mas também símbolos, imagens,
apresentação. São proibidos os exageros, o engano e as alegações com conteúdo médico.
A FDA de Taiwan publicou uma lista de alegações permitidas por tipo de produto e uma lista de alegações proibidas por serem exageradas, enganosas
ou médicas.

Ficheiro de informações sobre produtos (PIF)

O DIP torna-se obrigatório para todos os cosméticos e deve ser estabelecido antes de qualquer importação ou colocação
no mercado. Para além de todos os documentos relacionados com o produto, a DIP deve incluir um relatório de segurança
assinado por uma pessoa qualificada.
A obrigação de estabelecer um DIP será efectiva:

  • Em 1 de julho de 2024, para os cosméticos de utilização especial
  • Até 1 de julho de 2025 para cosméticos para crianças, contorno dos olhos, lábios e produtos orais
  • Em 1 de julho de 2026 para os cosméticos em geral

Notificação de cosméticos gerais

Antes de qualquer importação ou fabrico e colocação no mercado de produtos cosméticos gerais, a notificação
terá de ser feita através de um portal eletrónico criado pelas autoridades. O período de validade
é de 3 anos. A notificação dos cosméticos gerais tornar-se-á obrigatória em 1 de julho de 2021.