호주는 총 인구 2,600만명 이하로 인구가 많은 국가는 아니지만, 1인당 GDP가 5만달러를 초과하는 부유한 국가이며, 세계에서 가장 높은 인간 개발 지표(HDI)를 기록하고 있습니다.

시장조사업체 모도 인텔리전스(Modor intelligence)에 따르면, 호주 미용 및 퍼스널케어 제품 시장 규모는 2025년 까지 미화 67억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 또한 2020~2025년 사이 연 평균 성장률 4.48%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

규정 내용

화장품 및 치료 목적 제품

호주에서 화장품은 ‘신체 외부 또는 구강의 악취 등에 작용하여 냄새 혹은 모양을 바꾸거나, 정화하거나, 좋은 상태로 유지하거나, 보호하기 위해 사용하도록 고안된 물질’로 정의됩니다.

화장품은 호주 식약청 (TGA, the Therapeutic Goods Administration)에서 규제하는 치료제로 간주하지 않습니다.

기타 규정

호주 산업 화학 물질 도입제도(AICIS, the Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme)는 화학 물질을 규제합니다. 화장품을 구성하는 각 성분은 AICIS 목록에 기재되어 있어야 합니다. 목록에 포함된 성분이 아닌 경우, 총 함량의 1%를 초과할 수 없으며 다양한 생태 독성 기준을 충족해야 합니다. 후자의 경우, AICIS의 성분 평가를 위해 전체 서류를 제출해야 합니다.

호주 경쟁소비자위원회 (ACCC, the Australian Competition and Consumer Commission)는 INCI 리스트를 포함한 라벨 작성 사항을 규제합니다.

호주의 라벨 표기 관련 규정은 매우 엄격하기 때문에, 바이오리우스는 전문가가 제공하는 라벨링 지침을 따를 것을 권장하고 있습니다.

호주에서 화장품 판매를 하기 위해서는 호주 영토내에 있는 수입 업체가 제품을 AICIS에 등록해야합니다. 이 수입업체는 유통되는 제품의 규정 준수에 대한 책임을 갖고 있습니다.

진행 절차

바이오리우스는 호주 당국의 요구사항에 따라 제품을 검토하여, 화장품 규정 준수를 보장합니다.

규정 준수 확인 여부는 성분표 검토, 라벨 및 클레임 검토를 통해 진행 됩니다.

성분표 검토

AICIS 및 TGA에서 정한 조건에 따라 성분 검토를 진행합니다.

바이오리우스 전문가는 제품 분류를 검토하며, 화장품 구분 가능성 여부를 확인합니다.

다음으로, 성분 안전성 확인을 위해 독성학적 분석을 실시합니다.

최종적으로 다양한 기준에 따라 성분 체크를 합니다.

• 호주에서 안전하다고 규정하는 화학물질 리스트(AIICS, the Australian Inventory of Industrial Chemical Substances), 인벤토리상 기밀 사항 포함
• 관세 금지 수입 규정
• 약물 및 독성 물질의 단일 스케줄링을 위한 기준 (SUSMP, the Standar for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons)

검토 완료 후 전문가 발행 결론(제품 분료, 독성 분석, 성분 검토)이 포함된 공식 검토 보고서 발행

라벨 및 클레임 검토

ACCC 요구 사항에 따른 라벨 평가

제품 라벨 (성분 목록, 기호, 법적 요구 사항 등) 평가 및 클레임 입증 확인

라벨 및 클레임 검토는 라벨링 자료에 표시되어야하는 모든 정보가 포함 된 보고서로 구성됩니다.

• 필수 요소
• 필수 요소 존재 (1차 및 2차 패키징, 리플렛)
• 최종 전성분표
• 클레임
• 각 클레임에 대한 결론
• 전문가 코멘트 – 전략적 추천사항 및 업데이트 라벨 제안

특정 제품 군

CBD 제품

호주에서 CBD 제품은 매우 철저한 조건에서 관리됩니다.

• 햄프시드오일의 경우 인체 내부에 사용되는 양이 50 mg/kg 이거나 카나비노이드 보다 적거나, 20mg/kg이거나 테트라하이드로칸니보널 양보다 적어야 합니다.
• 다음의 주의사항 중 한가지가 라벨에 작성된 경우 :
  • 체내 사용 금지

자외선 차단 제품

자외선차단 목적이 화장품의 2차 목적인 경우, 일반 화장품으로 분류 가능