화장품 규정

귀사의 제품이 모든 EU 규정 1223/2009 요건을 충족할 수 있도록 포괄적인 지원을 제공합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

• 화장품 안전성 보고서(CPSR) 를 수행하여 제품이 소비자에게 안전하다는 것을 보장합니다.
• 모든 규정 문서가 포함된 필수 서류인 제품 정보 파일(PIF)을 생성하고 유지 관리합니다.
• 라벨 및 클레임 검토를 관리하여 패키징이 EU의 엄격한 표준을 준수하는지 확인합니다.
• 화장품 신고 포털(CPNP) 에 제품 신고서를 제출하고 EU에서 귀사의 책임자 역할을 수행하여 귀사의 제품이 합법적으로 시장에 출시될 수 있도록 합니다.

규제 전문가, 독물학자, 화학자로 구성된 저희 팀이 전체 프로세스를 관리하여 귀사의 제품이 규정을 완벽하게 준수하고 있다는 확신을 가질 수 있도록 도와드립니다.

예, 영국 화장품 규정은 별도의 규정 준수를 요구하며, 바이오리우스가 이를 대신 처리해 드립니다. 당사 서비스에는 다음이 포함됩니다:

• 영국 SCPN 포털을 통해 PIF를 업데이트하고 제품 알림을 제출합니다.
• 모든 규정 준수 문제를 처리하고 영국에서 브랜드를 대표할 영국 책임자를 지정합니다.
• 라벨이 EU 및 영국 시장의 특정 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.

EU와 영국에 지사를 두고 있어 두 지역에 대한 완벽한 규정 준수 서비스를 제공함으로써 프로세스를 간소화합니다.

미국에서는 연방 식품, 의약품 및 화장품법과 새로 도입된 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 대한 이해를 돕습니다. 당사 서비스에는 다음이 포함됩니다:

• 제품 공식, 라벨, 마케팅 문구를 검토하여 연방법 및 주법을 준수하는지 확인합니다.
• 향후 검사를 원활하게 진행할 수 있도록 자발적 화장품 등록 프로그램(VCRP) 지원(선택 사항)을 제공합니다.
• 브랜드가 미국에서 가장 엄격한 캘리포니아 법 안 65 및 캘리포니아 안전 화장품 프로그램과 같은 캘리포니아 관련 법률을 준수할 수 있도록 지원합니다.

캐나다는 식품 및 의약품법 및 화장품 규정에 따라 화장품을 규제합니다. 캐나다에서 판매되는 모든 화장품의 안전성과 적절한 라벨링을 보장하기 위해 캐나다 보건부가 규제 프레임워크를 감독합니다. 주요 내용은 다음과 같습니다:

• 화장품 성분 검토: EU와 마찬가지로 캐나다에도 반드시 준수해야 하는 제한 및 금지 성분 목록이 있습니다. 바이오리우스는 귀사의 포뮬러가 캐나다의 안전 요건을 충족하는지 검토하여 도움을 드립니다.
• 화장품 신고: 캐나다에서 판매되는 모든 화장품은 판매 후 10일 이내에 화장품 신고 양식(CNF) 을 통해 캐나다 보건부에 신고해야 합니다. 이 절차를 통해 제품이 캐나다 보건부가 정한 기준을 충족하는지 확인합니다.
• 라벨링 요건: 캐나다 화장품은 이중 언어 라벨링(영어 및 프랑스어), INCI 명명법을 사용한 성분 목록, 모든 건강 및 안전 경고가 포장에 적절히 포함되도록 하는 등 특정 라벨링 규정을 준수해야 합니다. 당사는 귀사의 라벨이 이러한 표준을 완벽하게 준수할 수 있도록 지원합니다.
• 제한 물질: 캐나다에는 화장품에 사용이 제한되거나 금지된 성분 목록인 핫리스트가 있습니다. 바이오리우스는 제형에 금지 물질이 포함되어 있지 않은지 확인하기 위해 심층적인 성분 검토를 실시합니다.

포뮬러 검토 서비스는 귀사의 제품 포뮬러가 성분 및 사용량 제한을 포함한 현지 및 국제 규정을 준수하는지 확인합니다. 프로세스에는 다음이 포함됩니다:

• 독성 평가를 통해 각 성분이 사용된 농도에서 안전한지 확인합니다.
• 제형에 금지 물질이나 최대 허용 농도를 초과하는 성분이 포함되어 있지 않은지 확인합니다.
• 유럽의 REACH 규정 및 미국의 FDA 규정과 같은 추가 규정을 준수합니다.

특정 국가로 화장품을 수출할 때는 무료 판매 인증서(FSC) 가 필요한 경우가 많습니다. 이는 귀사의 제품이 자국 시장에서 합법적으로 판매되고 있음을 확인합니다. 바이오리우스는 귀사를 대신해 FSC를 발급하여 목표 시장에서 원활한 수출 프로세스와 법률 준수를 보장합니다.

바이오리우스는 제형에 포함된 모든 성분에 대한 종합적인 검토를 제공합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

• 안전성 평가를 통해 각 성분이 의도한 양만큼 사용하기에 안전한지 확인합니다.
• 국제 규제 데이터베이스에 대한 규제 검사를 통해 EU의 규정 1223/2009, 캐나다의 핫리스트, 미국 FDA의 규정 등 시장별 규정을 준수하는지 확인합니다.
• 발암성이나 생식 독성과 같은 장기적인 영향뿐만 아니라 피부 자극이나 민감성 등 잠재적인 건강 위험을 파악하기 위한 독성 평가.
• 미량 불순물 분석을 통해 최종 제품에 원치 않는 오염 물질이 포함되어 있지 않은지 확인합니다.