EU/영국의 화장품 규정 준수

유럽위원회는 유럽 시장의 기능뿐만 아니라 인체 건강을 보호하기 위해 2009년 화장품 산업과 관련된 EU 화장품 규정 EC No 1223/2009를 제정했습니다. 이 규정은 크게 다섯 가지 목표를 가지고 있습니다:

이 규정은 EU 시장의 모든 화장품이 충족해야 하는 다양한 요건을 시행하고 있습니다.

네 가지 주요 사항은 다음과 같이 요약할 수 있습니다. 이러한 의무 중 하나를 이행하지 않으면 시장 출시가 허용되지 않습니다. 다섯 번째 의무는 거의 사소하지만 다른 네 가지 의무에 포함된 것으로, 화장품에 금지 성분, 최대 사용량 이상의 성분, 금지 불순물을 함유한 성분이 포함되지 않도록 하는 것입니다.

브렉시트 및 법률

브렉시트 이후 영국은 자체 화장품 법규인 ‘ 제품 안전 및 계측 등(개정 등) (EU 탈퇴) 규정 2019, 스케줄 34 ‘를 시행했으며, 일반적으로 ‘영국 화장품 규정’으로 약칭합니다. 이 법안이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화할지는 알 수 없지만, 현재로서는 SCPN(영국 포털)에 신고해야 하는 신고와 영국에 거주해야 하는 책임자를 제외한 주요 법적 요건은 EU와 동일하게 유지되고 있습니다. 자세한 내용은 이 페이지에서 확인하세요.

바이오리우스는 12년 이상 유럽 화장품 법규의 전문가로 활동해 왔습니다(다른 법적 프레임워크 중에서도). 화장품 브랜드가 유럽에서 성공할 수 있도록 규제 절차의 다양한 단계를 처음부터 끝까지 안내하고, 화장품 브랜드가 유럽에서 성공할 수 있도록 돕고 있습니다.

책임자

EU 외부에 위치한 화장품 브랜드는 책임자가 필요합니다(유럽 화장품 규정 제4조 및 제5조). 기본적으로 이 책임자는 수입업자입니다. 문제는 대부분의 수입업체가 복잡한 의무와 상당한 위험을 수반하기 때문에 이 역할을 거부한다는 점입니다. 따라서 비유럽연합 화장품 브랜드에 책임자가 지정되지 않았다는 것은 일반적으로 수입업체가 없다는 것을 의미하며, 수입업체가 없다는 것은 일반적으로 시장에 접근할 수 없다는 것을 의미합니다.

책임자가 되려면 높은 수준의 전문성이 요구되는 특정 의무와 규제 활동이 수반됩니다. 바이오리우스는 다른 곳에서는 찾아볼 수 없는 수준의 서비스를 제공하고 있으며, 이러한 역할을 수행할 수 있는 모든 역량을 갖추고 있습니다.

이제 영국이 EU를 탈퇴하기로 결정했으므로 영국에서 화장품을 판매하는 경우에도 영국 내 책임자가 필요합니다. 다행히도 바이오리우스는 영국과 EU에 지사를 두고 있으며, 이러한 정치적 딜레마에 대한 진정한 유럽적 대응을 제공할 수 있게 되어 기쁩니다.

화장품 제품 등록(CPSR, PIF, CPNP,…)

위에서 설명한 대로 EU(및 영국)의 등록 절차는 제품 정보 파일(화장품 안전 보고서 포함), 규정 준수 라벨, CPNP 번호, 책임자 등 제품을 판매하기 위해 충족해야 하는 네 가지 요구 사항으로 구성되어 있습니다.

바이오리우스는 귀사의 화장품 브랜드에 대한 유럽 등록 절차를 시작(마케팅 개요 검토, 제조사로부터 데이터 수집)부터 마무리(국가 관할 당국의 질의 및 검사 관리, 부작용을 경험한 소비자에 대한 화장품 감시 후속 조치)까지 관리해 드립니다.

감사

인생은 복잡할 수 있으며, 화장품 브랜드가 담당자를 변경해야 하는 이유는 여러 가지가 있을 수 있습니다. 새로운 책임자가 제품을 대표하기로 동의하기 전에 서류의 품질을 확인하여 브랜드의 위험 프로필을 이해해야 합니다.

바이오리우스를 선택해주신 고객님께 진심으로 감사드립니다. 저희는 감사 전략을 최대한 신속하고 비용 효율적으로 적용할 수 있도록 보장합니다.

실사

화장품 브랜드를 인수(및 판매)하는 것은 기업에게 흥미로운 순간이지만, 이 흥미진진한 새로운 제품 라인이 정말 안전하고 규정을 준수할 수 있을까요? 맹목적으로 구매했다가 법적 문제에 휘말려 막대한 비용과 평판 손상을 입는 것을 원하는 사람은 아무도 없습니다.

바이오리우스는 최고급 전문가들이 기업의 규제 상황을 파악하기 위해 최고 수준의 실사 서비스를 제공합니다. 높은 수준의 반응성과 완벽을 향한 인상적인 추진력으로 규정 준수 문제를 강조하는 보고서를 이해하기 쉬운 언어로 제공하여 위험과 예상 비용을 평가할 수 있도록 합니다.

REACH

화장품에 포함된 화학물질은 유럽 REACH 규정(EC No 1907/2006)을 준수해야 합니다. 바이오리우스는 화장품 브랜드가 다운스트림 사용자의 의무를 처리할 수 있도록 지원하고, 이를 통해 EU 수입업체와 유통업체(일반적으로 이러한 검증을 담당)를 안심시킬 수 있습니다.

필요한 경우, 바이오리우스는 연간 1톤을 초과하여 EU에 사용하거나 수입하는 물질에 대한 REACH 등록도 진행할 수 있습니다.

책임자의 역할과 유사하게, 바이오리우스는 EU와 영국에서 유일한 대리인의 역할을 수행할 수 있습니다.

총판 프로그램

책임 담당자는 대부분의 규제 문제를 관리하며, 이를 통해 수입업체와 유통업체가 화장품 광고 및 판매라는 본연의 업무에 집중할 수 있도록 지원합니다.

그러나 수입업체와 유통업체도 유럽 화장품 규정(및 관련 법조문)을 준수해야 하며, 의무를 소홀히 할 경우 문제가 발생할 수 있습니다. 이에 대한 대응책으로 바이오리우스는 수입업체와 유통업체의 보호에 전적으로 초점을 맞춘 일관되고 효과적인 프로그램, 즉 견고한 유통업체 네트워크의 성장을 지원하는 최고의 규제 서비스를 개발했습니다.


안전하지 않은 제품으로부터 소비자를 보호하기 위해	불공정 상업 행위로부터 소비자 보호	합리적인 구매 결정을 내릴 수 있도록 소비자에게 의미 있는 정보를 제공합니다.	유럽 시민에게 중요한 특정 가치(예: 동물 실험 등)를 구현하기 위해	EU 시장의 효과적인 기능 수행(모든 EU 회원국에 대해 하나의 규정 적용)


제품 정보 파일(PIF)	알림 CPNP	책임자(RP)	규정 준수 제품 라벨