후속 조치
2019년 2월 17일
유럽연합에서 마케팅 청구의 정당성에 대한 ‘공통 기준’을 해석하는 새로운 가이드라인이 2019년 7월 2일부터 시행됩니다. 이 날부터 국가 기관과 법원은 이 가이드라인을 참고 자료로 사용하기 시작합니다. 새로운 규정은 ‘파라벤 무함유’와 같이 매우 일반적인 일부 광고 문구가 6개월 후부터 금지되기 때문에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 화장품 브랜드는 제품 라벨 및 기타 마케팅 커뮤니케이션이 새로운 요건을 준수하는지, 아니면 최소한 기한 내에 준수할 수 있도록 해야 합니다.
이전 가이드라인과 비교하여 변경된 주요 사항은 ‘무함유’ 문구와 ‘저자극성’ 문구에 관한 것입니다. 이러한 새로운 요건에 아직 익숙하지 않은 화장품 브랜드는 정보 서한 N°49를 긴급히 읽어보시기 바랍니다.
곧 시행될 새 가이드라인에는 두 가지 주요 결과가 있습니다:
- 바이오리우스 규제 전문가는 본 정보 서한의 발행일로부터 본 가이드라인을 엄격하게 적용해야 합니다. 즉, 이 개정된 법률을 준수하지 않는 제품 라벨은 더 이상 유효하지 않습니다.
- 2019년 7월 2일부터 바이오리우스는 새로운 가이드라인을 준수하지 않아 발생할 수 있는 법적 결과에 대해 책임을 지지 않습니다. 실제로 새로운 규정은 이전 정보 서한을 통해, 그리고 CRM(고객 관계 관리자) 및 규제 전문가와의 일상적인 커뮤니케이션을 통해 자세히 설명되었습니다. 화장품 브랜드가 현재 관행에 대해 잘 알고 있다는 것은 합리적으로 예상할 수 있습니다.
화장품 브랜드는 일부 클레임이 여전히 의문을 제기하는 경우 언제든지 바이오리우스에 문의하시기 바랍니다. 또는 필요한 경우 바이오리우스는 전체 제품 포트폴리오에서 가장 민감한 클레임을 재평가하여 실용적인 권장 사항을 다시 알려드릴 수 있습니다.
질문이 있으신가요?
‘공통 기준’ 법규를 해석하기 위한 새로운 가이드라인
2017년 11월 9일
EU 화장품 규정(EC No 1223/2009, 제20조)에 따라 화장품에 대한 클레임의 수용 여부는 공통 기준의 준수 여부에 따라 결정됩니다. EU 집행위원회와 EU 회원국이 정한 이 6가지 공통 기준(법적 준수, 진실성, 증거 지원, 정직성, 공정성, 정보에 입각한 의사 결정)은 규정 EU No 655/2013에 명시되어 있습니다.
EU 집행위원회와 EU 회원국은 공통 기준 적용을 위한 가이드라인의 개정 버전을 발표했습니다. 이 새 버전에는 다음이 포함됩니다. 두 개의 추가 부속서, 하나는 ‘무료’ 클레임에 관한 것입니다(부속서 III) 및 ‘저자극성’ 주장에 관한 것(부속서 IV). 요약하면, 이 새로운 부록은 화장품 클레임 관리에 다음과 같은 변경 사항을 도입합니다:
부록 III: ‘무료’ 클레임
| ‘무료’ 클레임 유형 | 상태 | 추론 |
| ‘무함유’ + EU 화장품 규정에서 금지하는 성분 없음 | x |
예: ‘중금속 무함유’
제품이 최소한의 법적 요건을 준수하는 것에 불과한데도 특정 이점이 있다는 아이디어를 전달하는 주장은 허용되지 않습니다. |
| ‘무함유’ + 제품에 포함된 성분 또는 성분 카테고리 | x | 예: ‘포름알데히드 무함유'(제품에 포름알데히드 방출제가 포함된 경우) 제품에 특정 성분이 [does not] 포함되어 있다고 표시된 경우, 해당 성분은 의도적으로 [absent] 존재해야 합니다. |
| ‘무함유’ + 제품에 포함되지 않아야 할 성분 | x |
예: ‘무방부제'(제품이 다량의 알코올이나 입욕제를 함유한 고급 향료인 경우, 방부제 함유가 예상되지 않음) 유사한 제품이 동일한 특성을 가지고 있는 경우 클레임은 해당 제품에 특정 특성을 부여해서는 안 됩니다. |
| ‘알레르기 유발/민감성 물질 무함유’ | x | 알레르기 반응의 위험이 완전히 없다고 보장할 수 없으며, 제품이 알레르기 반응을 일으킬 수 있다는 인상을 주어서는 안 됩니다. ‘무함유’라는 문구 또는 이와 유사한 의미를 가진 문구는 제공될 수 없는 성분의 부재에 근거하여 제품의 특성을 보장하는 것을 암시하는 경우 허용되지 않습니다. |
| ‘무함유’ + 성분 카테고리(예: 향료, 방부제, 착색제) | v/x | 예: 제품에 공식 방부제 목록(부록 V)에는 없지만 항균성이 있는 성분이 포함된 경우 ‘무방부제’는 잘못된 표시입니다. 예: 제품의 다른 기능에 관계없이 제품에 향을 내는 성분이 포함된 경우 ‘무향’은 잘못된 표현입니다. 이 주장은 제품에 이 성분군의 특성을 가진 성분이 부수적인 기능으로 포함된 경우를 제외하고는 허용됩니다. |
| ‘무함유’ + 합법적으로 사용되는 성분 또는 성분군 | x | 예: ‘파라벤 무함유’ 화장품에 대한 주장은 객관적이어야 하며 경쟁사를 비방하거나 합법적으로 사용된 성분을 폄하해서는 안 됩니다. |
| 특정 대상 그룹 또는 최종 사용자 그룹에게 정보에 입각한 선택을 허용하는 ‘무료’ 클레임 | v |
예: 가족용 구강청결제에 ‘알코올 무함유’ 예: 비건 제품에 ‘동물 유래 성분 무함유’. 클레임은 제품의 필수적인 부분이며 일반 최종 사용자가 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 정보를 포함해야 합니다. |
부록 IV: ‘저자극성’ 주장
‘저자극성’이라는 문구는 화장품이 알레르기 유발 가능성을 최소화하도록 설계된 경우에만 사용할 수 있습니다. 과학적으로 강력하고 통계적으로 신뢰할 수 있는 데이터(예: 시판 후 감시 데이터 검토 등)를 통해 제품의 알레르기 유발 가능성이 매우 낮다는 것을 검증하고 확인하여 주장을 뒷받침할 수 있는 증거가 있어야 합니다.
‘저자극성’을 표방하는 제품에는 알려진 알레르기 유발 물질이나 알레르기 유발 전구물질이 포함되어 있지 않습니다.
이 가이드라인은 SCCS 각서 SCCS/1567/15를 참조하여 인체 반복 모욕 패치 테스트(HRIPT)와 같이 건강한 지원자를 대상으로 실시하는 테스트에 대한 유용한 설명을 제공합니다. 이 버전의 가이드라인은 초안보다 덜 엄격해졌으며, HRIPT를 통한 성분의 유해성 평가는 비윤리적이며 엄격히 금지되어야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 그러나 화장품에 대한 인체 내성 연구는 허용됩니다. 제품의 우수한 피부 내성을 확인하려면 피부과 관리하에 사용 중 테스트를 실시하는 것이 좋습니다.
이 가이드라인의 법적 지위가 다소 불분명하여 이 주제에 대한 전문가인 변호사(파리 호건 로벨스 법률사무소의 실비 갤러지 변호사)에게 법적 검토를 요청했습니다.
- 한편, 이 문서는 법적 지위가 없는 실무 문서이므로 법적 구속력이 없는 것으로 확인되었습니다.
- 한편, 이 가이드라인은 국가 당국과 사법 법원에서 화장품이 EU 규정 제655/2013호를 준수하는지 여부를 사례별로 판단하는 데 사용됩니다.
따라서 안전을 위해 화장품 브랜드는 이러한 가이드라인을 준수할 것을 강력히 권장합니다. 본 가이드라인의 부록 III 및 IV에 명시된 요건은 2019년 7월부터 적용될 예정입니다. 법적 구속력이 없는 문서에 기한을 제시하는 것은 어색하지만, 국가 당국과 법원은 이 날부터 이 가이드라인을 참고 자료로 사용하기 시작할 것으로 예상할 수 있습니다.
