미국 FDA 착색제 목록의 변경 사항

미국의 착색제

미국 FDA 착색제 목록이 개정되어 아세트산납을 금지하고 질산은을 허용 착색제 목록에 추가했습니다.

납 아세테이트 금지

납 아세테이트 금지 조치는 공식적으로 발표되었으며 2022년 1월 6일부터 시행됩니다. FDA는 업계가 제품을 재구성하고 남은 제품을 판매할 수 있는 기회를 제공하기 위해 12개월의 전환 기간을 허용할 예정입니다. 자세한 내용은 최종 규칙에서 확인할 수 있습니다.

질산은 첨가

2021년 11월 8일부터 이 색소는 다음과 같은 용도와 제한 사항을 준수하는 경우 화장품에 사용이 허용됩니다.

색소 첨가제 질산은은 눈썹과 속눈썹에 색을 입히기 위한 전문가용 화장품에만 다음과 같은 제한 사항에 따라 외부에 바르는 화장품에 안전하게 사용할 수 있습니다:

  • 화장품에 함유된 질산은의 양은 중량 기준으로 4%를 넘지 않아야 합니다.
  • 화장품 제형의 점도는 상온 및 상압에서 120파스칼초(Pa⋅s) 이상, 180Pa⋅s 이상이어야 합니다.
  • 질산은이 함유된 화장품은 16세 미만의 어린이에게 사용할 수 없습니다.
  • 질산은이 함유된 화장품을 바르는 시간은 1분 이내로 하고, 바르고 난 후에는 즉시 제거해야 합니다.
  • 질산은이 함유된 화장품은 전문가가 발라줍니다.
  • 질산은이 함유된 화장품은 소비자에게 유통되거나 직접 판매되지 않습니다.

또한 라벨에 다음과 같은 경고 문구를 표시해야 합니다:

  • 질산은 함유.
  • 질산은은 접촉하는 피부에 영구적으로 얼룩이 생길 수 있습니다.
  • 질산은은 눈을 자극할 수 있습니다.
  • 사용 지침에 따라 눈썹과 속눈썹 염색을 위해 전문가만 사용할 수 있습니다.
  • 만 16세 미만은 사용할 수 없습니다.
  • 눈썹과 속눈썹에 1분 이내로 바른 후 즉시 제거합니다.
  • 제품이 눈에 닿으면 즉시 씻어내세요.
  • 자극이 지속되면 의사와 상담하세요.
  • 소비자에게 배포하거나 직접 판매할 수 없습니다.

이 착색제는 인증이 면제됩니다. 순도 기준에 대한 자세한 내용은 21 CFR의 §73.2550에서 확인할 수 있습니다.

바이오리우스는 까다롭고 빠르게 변화하는 규제 환경에 대처할 수 있도록 도와드리며, 관련 최신 정보를 지속적으로 제공합니다. 자세한 내용은 언제든지 문의해 주세요.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

    View all posts