프리미엄 국제 규제 서비스
오스트리아, 벨기에, 불가리아, 크로아티아, 키프로스, 체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 헝가리, 아일랜드, 이탈리아, 라트비아, 리투아니아, 룩셈부르크, 몰타, 네덜란드, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 슬로바키아, 슬로베니아, 스페인, 스웨덴이 해당됩니다.
바이오리우스는 화장품 브랜드가 유럽연합 화장품 규정(EC No 1223/2009)의 복잡한 규정을 준수할 수 있도록 안내하는 전문 기업입니다. 당사의 포괄적인 서비스는 다음과 같습니다:
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포뮬러 검토: 성분 규정 준수 및 안전성 보장 -
화장품 안전성 보고서(CPSR): 철저한 안전성 평가 수행 -
제품 정보 파일(PIF) 준비: 필수 제품 문서 작성 -
CPNP 알림: 화장품 신고 포털 제출 관리하기 -
라벨 및 클레임 검토: EU 라벨링 표준 준수 여부 확인 -
법적 대리: EU 내에서 책임자 역할 수행
저희 팀은 귀사의 화장품이 미국 연방 및 주 규정을 완벽하게 준수할 수 있도록 전문 지침을 제공합니다.
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포뮬러 검토: 모든 연방 요건을 충족하기 위한 제품 포뮬러 평가하기 -
라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨 및 마케팅 커뮤니케이션을 평가하여 규정 준수 보장 및 법적 위험 완화 -
안전성 입증: 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에서 규정하는 대로 제품 안전성을 입증하기 위한 분석 수행 -
휘발성 유기 화합물 관리: EPA 및 캘리포니아 대기 자원 위원회에서 감독하는 물질과 같이 환경 문제로 인해 규제되는 물질에 대한 규정 준수 지원 -
주별 규정 준수: 캘리포니아 법안 65 및 캘리포니아 안전 화장품 프로그램 등 주별 규정을 준수합니다. -
법적 대리: 미국 내 부작용 연락 담당자 역할 수행, 미국 소비자제품안전위원회(MoCRA)에서 정의한 미국 대리인 역할 수행
중국 화장품 시장에 진출하려면 제품은 안전성 평가, 성분 준수, 현지 필수 테스트 등 엄격한 요건을 포함한 화장품 감독관리규정(CSAR) 및 하위 지침을 준수해야 합니다. 바이오리우스는 다음과 같은 포괄적인 솔루션을 제공합니다:
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포뮬러 검토: 성분이 중국의 제한 및 금지 물질 목록과 안전 요건을 준수하는지 확인합니다. -
화장품 안전성 보고서(CPSR): 중국의 의무적인 안전성 평가 기준을 충족하기 위해 철저한 평가 수행 -
라벨 및 클레임 검토: 중국 라벨링 규정 준수 여부 확인 및 클레임이 법적 표준에 부합하는지 확인 -
NMPA 등록: 일반 및 특수용도 화장품에 대한 NMPA(National Medical Products Administration) 등록 또는 신고 절차 관리
브루나이, 캄보디아, 인도네시아, 라오스, 말레이시아, 미얀마, 필리핀, 싱가포르, 태국, 베트남.
아세안 화장품 시장에 진출하려면 아세안 화장품 지침(ACD)과 안전성 평가, 성분 준수, 적절한 라벨링 기준 등 개별 국가별 요건을 준수해야 합니다. 바이오리우스는 다음과 같은 종합적인 솔루션을 제공합니다:
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포뮬러 검토: 제한 및 금지 물질을 포함한 아세안 화장품 성분 목록에 대한 성분 준수 보장 -
화장품 제품 안전성 보고서(CPSR): 제품이 아세안 안전 기준을 충족하는지 확인하기 위해 철저한 안전성 평가를 수행합니다. -
라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨이 아세안 라벨링 표준을 준수하고 마케팅 주장이 입증되었는지 확인합니다.
호주 화장품 시장에 진출하려면 호주 산업 화학물질 도입 제도(AICIS), 특정 제품에 대한 의약품 관리국(TGA), 호주 소비자법 준수를 포함한 현지 포장 및 라벨링 표준에서 정한 요건을 준수해야 합니다. 바이오리우스는 다음과 같은 포괄적인 솔루션을 제공합니다:
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포뮬러 검토: 성분 및 불순물에 대한 상세한 평가로 AICIS에 따른 제한 및 금지 물질을 포함하여 호주 규정을 준수하는지 확인합니다. -
라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨이 호주 라벨링 요건을 충족하는지, 마케팅 주장이 정확하고 근거가 있으며 현지 광고 표준에 부합하는지 확인합니다.
바레인, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 예멘.
GSO(걸프 표준화 기구) 국가의 화장품 시장에 진출하려면 성분 안전, 적절한 라벨링 및 포장 요건을 포함한 걸프 화장품 및 개인 관리 제품에 대한 기술 규정을 준수해야 합니다. 바이오리우스는 다음과 같은 포괄적인 솔루션을 제공합니다:
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포뮬러 검토: 성분 및 불순물에 대한 상세한 평가로 걸프 기술 규정 준수 및 제한 및 금지 물질 목록 준수를 보장합니다. -
라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨이 아랍어 라벨링을 포함하여 GSO 국가의 특정 요구 사항을 충족하는지 확인하고 마케팅 클레임이 정확하고 입증 가능한지 확인합니다.
볼리비아, 콜롬비아, 에콰도르, 페루.
안데스 공동체(CAN) 화장품 시장에 진출하려면 제품이 화장품 조화 규정 및 추가 현지 요구 사항을 준수해야 합니다. 바이오리우스는 다음과 같은 포괄적인 솔루션을 제공합니다:
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포뮬러 검토: 성분 및 불순물에 대한 상세한 평가로 제한 및 금지 물질을 포함한 안데스 공동체의 규정을 준수하는지 확인합니다. -
라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨이 안데스 커뮤니티의 조화로운 라벨링 요건을 충족하는지 확인하고 마케팅 주장이 정확하고 입증되었는지 확인합니다.
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