DGCCRF France 2023 - Cosmetics compliance campaigns in the European Union

CPNP通知

CPNPへの届出:すでにご存知のことと思いますが(あるいはすでにお気づきのことと思いますが)、安全性、品質、有効性、表示に関する要件は、世界のさまざまな地域で規制が異なっており、国によっては、各国の所轄官庁への届出が必要です。

一例として、以下の国では届出(または登録)が義務付けられている:

今日は、CPNPの通知について説明しよう。 しかし、CPNPの通知とはいったい何なのか?

私についてくれば、この件に関する必要な情報がすべてここにある:

CPNPとは何か? その目的は何ですか?

届出とは、欧州市場で化粧品を販売することを所轄官庁に通知することである。

EU市場では、この届出はCPNP(Cosmetic Products Notification Portal)と呼ばれ、CPNPは化粧品に関する規則(EC)No 1223/2009の実施のために作られたオンライン届出システムである。 製品がCPNPに届出された場合、EU域内の国レベルでさらに届出する必要はない。

2013年7月11日以降、CPNPの届出が義務化され、すべての化粧品はEU市場に出される前にCPNPに届け出なければならなくなった。 EU市場(および27のEU加盟国)にアクセスするために必要な届出は1回のみである。

について 届出の目的は、化粧品を欧州市場で販売することを所轄官庁に通知することである。 EU各国所轄庁は、化粧品に関する質問がある場合、または化粧品の詳細な検査を行いたい場合、誰に連絡すればよいかを簡単に知ることができる。

そのため、CPNPは一般に公開されておらず、CPNPはこの情報を電子的に公開している:

  • 所轄官庁(市場監視、市場分析、評価、消費者情報のため)
  • 欧州毒物管理センター(医療目的)
  • 化粧品責任者(化粧品を届け出る場合)
  • 化粧品販売業者(化粧品を届け出る場合)

CPNPは一般には公開されていないが、CPNPの届出を行った者(または企業)は、化粧品のラベルにも記載され(義務化されている)、最終消費者が化粧品に異常な反応を示した場合、誰に連絡すべきか、どのような最善の行動を取るべきかを知らせなければならない。

そしてもちろん、化粧品に関する規制は国によって少しずつ異なるため、必ずしも届出とは呼ばない。 国によっては、登録と呼ばれることの方が多い(これは多かれ少なかれ同じだが、呼び方が違うだけだ!)。

もう一つの重要な情報は、CPNPは非常に複雑な規制プロセスの最後のステップに過ぎないということである:フォーミュラ・レビュー CPSR(化粧 安全性 報告書)A&B トキシコロジストによる署名、ラベル表示、クレーム審査……これら最初の3つの必須ステップを組み合わせたものが、いわゆる「検査」である。 PIF(製品 情報 ファイル) …そして、CPNPに通知されるのは、実際にはPIFである。

CPNP製品にナノ材料が含まれている場合はどうなりますか?

注意ナノマテリアルを含む化粧品については、EU市場への上市の6ヶ月前に届け出る必要がある。

CPNPには、ナノ材料を含む化粧品に関する別個のモジュール(第16条)も含まれている。 この通達は、第13条に基づく通達に加えて行われなければならない。 欧州委員会は、ナノ材料の安全性に懸念がある場合、消費者安全科学委員会にリスクアセスメントの実施を要請することができる。

CPNP私の製品の通知は誰が担当するのですか?

また、届出(または登録)は、どの国でも同じ人(または会社)が行うとは限りません(各国の化粧品規制によって異なります)。 国によっては、自動的に輸入業者、販売業者、販売者を指すこともあるが、ブランドを指すこともある!

EUでは通常、CPNPの届出は責任者(または販売業者)が行う。 規則(EC) No 1223/2009(第13条)は、化粧品の責任者および特定の状況下では販売業者に対し、CPNPを通じて欧州市場に流通させる製品に関する情報を提出するよう求めている。

これは特にEUでは非常に重要でデリケートな問題である。 次のような理由から、誰かをあなたの責任者に選ばないことは実に重要です:

  • 責任者は規制・法務、毒物学、化学、薬学の専門家でなければならない。
  • 責任者には、強力な語学力とコミュニケーション能力が 求められる(顧客とのやり取りや、24の公用語による27の国内所轄官庁とのやり取りを管理するため)。
  • 責任者は幅広い業務をこなさなければならず、かなりの時間を費やすことになる。

この件に関しては、こちらにも非常によく書かれた記事がある。

ブレグジットの影響は?

また、EUと英国の化粧品規則は多かれ少なかれ同じであるが、(ブレグジットのために)いくつかの変更があることに注意することが重要である。

例えば

  1. まず(そして非常に重要なことだが)、この通知は同じポータルサイトでは行われない! SCPN(Submit Cosmetic Product Notification化粧届出)に基づき作成されています:私、ビオリアスは、英国におけるこの化粧品の責任者となります。
  2. EUのCPNP届出は、(責任者の変更が必要な場合、様々な理由で)責任者から別の責任者に移管することができますが、英国のSCPNはそうではありません。S伏せる C整腸剤 P製品 Notification)、責任者が(様々な理由で)変更された場合は新たな通知が必要となる。

EUCPNP(Cosmetic Products Notification Portal)または英国SCPN(Submit Cosmetic Product Notification)の届出について、担当者が必要な場合は、バイオリウスが喜んでお手伝いいたします。

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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