化粧品GMP

手作り化粧品の販売を始めたいとお考えですか?

自分自身や家族、友人のために手作り化粧品を作ることは誰にでもできるが、それを販売するとなると話は全く違ってくるからだ。

そしてこのプロセスは、まずGMPから始まる。

GMPとは一体何なのか?

GMPとは:適正 製造 規範。 化粧品製造業界では、非常に重要でデリケートな問題である。

GMPは、完成した化粧品を製造する施設の基本原則を記述している。

は2007年にICCR(インターナショナル 協力 化粧品 化粧品規則1223/2009は、EU市場で販売されるすべての化粧品がISO22716に規定されたGMP化粧品に適合することを要求している。 実際、EU化粧品規則1223/2009で言及されているように、化粧品の製造は、第1条の目的を確保する観点から、適正製造規範に従わなければならない。

欧州連合官報に引用文献が掲載されている関連整合規格に従って製造されている場合、適正製造規範への準拠が推定されるものとする。

GMPの目的は何ですか?

GMPの目的は、化粧品のサプライチェーン全体(原料の生産者から完成した化粧品の製造業者まで:設計、処方、製造、包装、保管、出荷)にわたって化粧品の安全性と品質を高めることにより、消費者を保護することである。 これは、プロセスのすべての段階が、安全かつ衛生的に、そして責任を持って達成されていることを確認するものである。

要約すると、完成した化粧品の安全性と品質の保護を確認するために、製品の安全性と品質に影響を与える可能性のある完全なサプライチェーンにおいて従うべきすべてのガイドラインである。 例えば(これに限らないが):

  • メーカーの従業員:

化粧品製造業者は、従業員が、製品の安全性と品質に貢献し、衛生的で清潔な製品を正しく製造し、保管し、管理するための訓練(従業員の衛生と健康)を受け、経験を積み、資格を持っていることを保証しなければならない。

  • メーカーの環境:

化粧品メーカーは、汚染のリスクを最小限に抑える安全で衛生的な環境(保管、製造、品質管理、洗浄、消毒、トイレ設備など)を常に提供し、洗浄とメンテナンスのプロトコルを確実に実施しなければならない。

  • メーカーの設備:

すべての機器は適切で、その目的にのみ使用されるべきであり、空気汚染(ほこりや湿気など)を防ぐために、適切に洗浄、消毒、保守されるべきである。

  • 原材料:

すべての原料、原材料、包装資材は、最終製品の品質を保証するものでなければならない。 原材料はよく整理され、製品との取り違えを防ぐために包装資材とともに正しくラベル付けされるべきである。 ラベルには、製造工程のどの時点でも追跡できるように、バッチ/ロット情報も含まれていなければならない。

  • プロダクション

明確に書かれた指示文書は、特定の生産活動がどのように行われるかを(詳細に)明らかにするものでなければならない:

  1. バッチ番号と数量(および製造方法)を含む、使用原材料のリスト。
  2. 生産工程のあらゆる側面を把握するために作成された記録。
  3. 完成品が仕様を満たしていることを保証するために、あらゆる段階で講じられる措置。
  • 完成品:

完成品が市場に出回る前に、(会社が設定した)定義された品質基準に適合していることを検証する必要がある。 また、完成品には厳格な保管規則を加えなければならない。 その品質は、保管作業、出荷、製品返却の間、維持されなければならない。

  • 品質管理:

品質とは、化粧品の安定性、保存性、機能全般を指す。

賞味期限、開封日、保存条件も最終製品に加えなければならず、これらはすべてラボ検査で検証・確認される。 要求されるテストの多くは、製品の品質が高水準に保たれているかどうかをチェックするものだ。 例えば、水を含む製品は微生物繁殖による汚染のリスクがあり、製品が安定した状態を保ち、チャレンジテストに合格するためには、サンプリングによる品質チェックが必要となる。

  • 苦情とリコール

化粧品について報告された苦情はすべて、検討、調査、フォローアップされるべきである。 これは、化粧品規制の一部として法的に義務付けられている。 製品欠陥の再発を防止するための手順も整理する必要がある。 リスクの高い安全性や品質の問題が疑われる場合、企業は迅速かつ効率的に製品リコールを実施する能力がなければならない。

GMPの証明は、製造業者としての自己宣言を含め、様々な方法で行うことができる。

化粧品のGMP:なぜ重要なのか?

化粧品ブランドの成功は、効果的で安全、高品質で評判の良い化粧品を製造する能力に大きく依存しているからだ。 したがって、GMPの基本を理解することは非常に重要である。GMPは実に有益(製品の品質、安全性、有効性を重視することで、売上を伸ばし、ブランド・ロイヤルティを高める)である場合もあれば、恐ろしく不利で損害を与える場合もある。 そのため、化粧品業界で最も重要な側面のひとつでもある。

したがって、自家製化粧品のGMPガイドラインに従うことは、自宅に本格的な化粧品ラボを作らない限り(たとえ完成した化粧品が100%オーガニック、バイオ、ナチュラルで、2つの製品を混ぜるだけだとしても)、このGMPのために非常に困難である。

繰り返しになるが、完成した化粧品が安全で衛生的であり、責任を持って製造されていることを確認することで、消費者を保護するためである。

この件に関する詳細やサポートについては、遠慮なくお問い合わせください。

ニコラス・レナース

ビジネス開発担当者

nicolas.lenaers@biorius.com

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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