ASEAN化粧品指令は、以下のASEAN加盟10カ国の化粧品市場を規制している:シンガポール、ブルネイ、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム、ラオス、カンボジア、ミャンマー。 “人体の様々な外部部分(表皮、毛髪及び頭皮、爪、唇又は外性器)、又は歯及び口腔の粘膜と接触させることを意図した物質又は調剤であって、それらを洗浄し、香りをつけ、外観を変え、及び/又は体臭を補正し、及び/又はそれらを保護し、又はそれらを良好な状態に保つことを排他的又は主要な意図とするもの”
ASEAN市場に導入される製品はすべて、ASEAN一式書類とコンプライアンス・ラベルが必要である。 化粧品の添付文書には、処方情報と安全性報告書を含めなければならない。
また、対象国ごとに届け出が必要となる。 この届出は、販売店、メーカー、または現地代理店が行うことができる。 また、責任当事者として任命され、化粧品ブランドがこの市場に製品を導入することを許可するためには、現地市場に住所を持っていなければならない。
BIORIUSは、ASEAN当局の要求事項に従って化粧品のコンプライアンスを保証します。
ASEAN規制レビューは3つのサービスから構成されている:
この評価は、ASEAN化粧品指令付属書II、III、IV、V、VIおよびVIIに基づいている。
プロセスは3つの段階に分けられる:
成分および不純物の毒性学的および規制上の評価、INCIリストの作成、ならびに最終製品に関する必要書類の分析。
分析の最後には、フォーミュラ・レビュー報告書が発行される。この報告書には、専門家による結論が含まれ、以下の要素が強調されている:
1.安全報告
製品ラベルに適用される最終的な警告は、安全性報告が終了した時点で決定される。
2.書類の作成
製品ラベルの評価(必須情報、シンボル、主張)。
クレームに関しては、その効果の本質を正当化するための裏付けデータ(化粧品の効果を主張する場合、文献レビューを含む)を入手できるようにすべきである。 これらの情報に基づいて、有効性評価が行われる。
ラベルを更新するための是正措置とコメントが記載されている。
ラベル&クレームレビューは、ラベルに記載する必要のあるすべての情報を記載した報告書です:
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