1. 화장품

바이오리우스는 캐나다 화장품 등록 시작부터 완료 시점까지 모든 것을 지원합니다. 규정 절차는 성분 검토, 라벨 및 클레임 검토, 캐나다 보건부에 신고하는 순으로 진행됩니다.

성분검토

성분 및 불선물에 대한 독성학, 규정 평가를 진행하고, 라벨에 작성되어야 하는 INCI 목록과 주의사항을 결정합니다.

다음 내용이 작성된 성분표 검토결과 보고서가 발행됩니다.

1. 성분
2. 성분 함량비
3. 제한사항
4. 안전성 한계
5. 전문가 코멘트 – 부족한 서류 및 수정이 필요한 사항 안내
6. 목록 및 주의사항/사용방법

라벨 및 클레임 검토

제품 라벨 평가 (성분표, 심볼, 법적 요구사항 등) 및 클레임 증빙

업데이트되어야 하는 라벨 내용에 대한 전략적 권장 사항

라벨 및 클레임 검토는 라벨링 자료에 표시해야하는 모든 정보가 포함된 보고서 형식으로 구성됩니다.

1. 필수요소
2. 필수요소 존재 (1,2 차 포장 및 리플렛)
3. 각 클레임에 대한 결론
4. 수정이 필요한 사항에 대한 전문가 의견 전달

캐나다 보건부(Health Canada)에 신고

식품 및 화장품과 같은 다양한 유형의 제품 규제를 담당하는 캐나다 보건부에 제품 신고

캐나다에서 화장품을 판매하려면 신고가 반드시 필요합니다.

저희 전문가들은 모든 성분과 그 비율이 포함된 파일을 캐나다 보건부에 제출합니다. 바이오리우스는 두 개의 임시 등록 번호를 받습니다.

임시 번호를 부여 받으면, 캐나다에 합법적으로 제품을 판매할 수 있습니다.

캐나다 보건부는 제출된 제품 정보를 확인하고, 보고서에 대한 문의 사항이 있을시 바이오리우스에 질문하게 됩니다. 모든 절차 최종 등록 번호는 2 ~ 6 개월 사이에 접수됩니다.

제품을 신고할 때, 바이오리우스에서 캐나다 보건부와의 연락을 담당하게 됩니다. 바이오리우스 소속 전문가가 해당 제품과 관련한 후속조치 및 기타 주요 정보 등을 화장품 브랜드에 알려드립니다.

2. 천연 건강 제품

캐나다에서는 화장품과 천연 건강 제품을 별도로 분류하고 있습니다.

바이오리우스에서는 하기 NHP 유형에 대하여 평가를 제공합니다.

• 여드름 치료
• 비듬치료제
• 항산화제
• 티눈제거제
• 선스크린 제품류

규제 프로세스에는 제형 및 라벨에 대한 검포, NHP 에 등록 절차가 포함됩니다.

1. 제형 검토: 화장품류와 동일한 프로세스를 적용하니 위의 화장품 항목을 참조해 주십시오.
2. 라벨 검토: 화장품 항목을 참조해 주십시오. + 관련한 항목 또는 제약성분표 참조제약성분표(Drug Facts)란 라벨 표기 형식으로서 일반의약품 및 천연 건강 제품류에 사용됩니다.
3. 등록(notification): 등록은 캐나다 영토 주재 담당자가 가능하여, 바이오리우스는 천연 건강 제품류 등록은 지원할 수 없습니다.

DRUG FACTS는 처방전이 필요없는 약물과 천연건강제품과 관련된 중요한 정보를 나타내는 라벨양식 입니다.