본격적인 여름이 시작되면서 자외선 차단 제품이 출시되고 있습니다. Y세대와 Z세대는 햇빛 노출과 관련된 위험에 대해 점점 더 우려하고 있습니다. 아무런 보호 장치 없이 장시간 태닝을 하던 시대는 지났고, 이제 소비자들은 여름이 지나도 SPF가 있는 제품을 자주 사용하기를 원합니다.

면역력에 미치는 영향, 피부암, 일광 화상 등 다양한 위험 요소를 포함한 중요한 건강 문제가 걸려 있기 때문에 EU 회원국에서 구체적인 예방 조치를 취하는 것은 말할 필요도 없습니다. 바이오리우스는 이러한 제품 규정 준수에 대한 개요를 제공하여 시행 중인 규정을 더 잘 이해할 수 있도록 도와드립니다.

유럽 연합 시장에서 판매하려면 화장품인 자외선 차단제 제품이 EU 화장품 규정의 요구 사항을 충족해야 합니다(해당 요구 사항을 읽어보시겠습니까?). 여기에서 웹사이트에서 확인하세요). 실제로 사용되는 자외선 차단 제는 승인된 자외선 차단제 목록에 포함되어 있어야 하며 표시된 특정 조건에서 사용해야 합니다.

이 규정 외에도 자외선 차단제에 대한 EU의 권장 사항을 충족해야 합니다.

UVA, UVB: 자외선 차단제는 어떤 테스트를 거쳐야 하나요?

먼저 이러한 제품에 대한 구체적인 테스트부터 살펴보겠습니다.

유럽 권장 사항에 따르면

자외선 차단제는 UVA와 UVB를 모두 차단해야 합니다. 제품의 보호 정도를 평가하기 위해 테스트를 수행해야 합니다. 보호 정도는 표준화되고 재현 가능한 테스트 방법을 사용하여 측정해야 하며 광분해를 고려해야 합니다.

EU 권장 사항 2006/646/EC를 준수하려면 다음 3가지 테스트를 수행해야 합니다:

• 생체 내 SPF
• 생체 내 또는 시험관 내 UVA 보호 인자
• 임계 파장

EU에 이상적인 방법은 다음과 같습니다:

• 생체 내 ISO 24444 SPF
• ISO 24443 시험관 내 UVA-PF + 임계 파장

예상되는 최소 요구 사항은 다음과 같습니다:

라벨링은 어떻게 하나요?

자외선 차단제 제품에는 EU 화장품 규정의 라벨링 요건 외에도 유럽 권장 사항에 따른 특정 정보가 포함되어야 합니다.

• 자외선 차단 카테고리

우선, 일반 대중을 위해 간단하고 이해하기 쉬운 카테고리(낮은 보호, 중간 보호, 높은 보호, 매우 높은 보호)를 언급해야 합니다.

물론 이 외에도

SPF 지수(자외선 차단 수준 지정: 6, 10, 20, 30, 50+).

• 사용 시 주의사항 및 경고

자외선 차단제에는 다음과 같은 사용 시 주의사항도 포함되어야 합니다:

– 사용에 대한 추가 조언(예: “햇볕에 너무 오래 노출하지 마세요”, “아기와 어린이에게 너무 가까이 노출하지 마세요”, …)

– 제품의 효과를 보장하기 위한 사용 지침(예: “햇볕에 노출되기 전에 제품을 바르세요”, “수영 후 다시 바르세요” 등)

– 효과에 필요한 제품 양에 대한 정보(예: 적절한 보호를 위한 충분한 양을 나타내는 로고 또는 일러스트레이션)

물론 마케팅 클레임도 모니터링해야 합니다. 실제로 유럽 규정에 따르면 자외선 차단 제품이 하루 종일 자외선을 차단한다는 사실을 홍보하거나 차단 효과를 과대 평가하는 것은 금지되어 있습니다.

주 기능 또는 보조 기능?

자외선 차단제의 정의는 전용 기능인지 주 기능인지에 따라 달라질 수 있습니다:

그런 다음 기본 또는 보조 기능에 대해 이야기합니다.

• 기본 SPF 기능: 이 제품의 목적은 자외선으로부터 피부를 보호하는 것입니다. 햇볕을 쬐는 데 사용됩니다. (예: 일반 자외선 차단제)

• 보조 SPF 기능: 자외선 차단은 제품의 부수적인 이점입니다. 자외선 차단 기능(예: 자외선 차단 지수가 있는 데이 크림 또는 파운데이션)을 갖춘 다른 제품을 사용하세요.

후자의 경우 SPF 차단은 제품의 부가적인 혜택일 뿐이며 다른 클레임과 마찬가지로 평가되어야 합니다.

따라서 라벨에 표시되는 모든 내용은 입증되고 정확하게 표시되어야 하지만 자외선 차단제 권고안에 따른 모든 효능 및 표시 규정을 따라야 할 의무는 없습니다.

예를 들어, SPF 30의 파운데이션은 적절한 SPF 테스트를 수행한 경우 유효합니다. UVA 테스트나 임계 파장 테스트를 수행할 필요가 없습니다. 또한 보호 카테고리나 경고를 지정할 필요도 없습니다.

자외선 차단 제품 및 해양 환경

바이오리우스는 ‘리프 프렌들리’ 인증을 통해 해양 환경을 더욱 존중하는 자외선 차단제를 제공하는 방법을 명확히 제시합니다.

산호초 친화 인증을 받기 위해 제품이 충족해야 하는 요건은 다음과 같습니다:

• 산호초에 독성이 있는 자외선 차단제 성분을 배제했습니다:

• 산호초에 독성이 있는 방부제와 첨가물 없이 제조되었습니다:

1. 파라벤
2. 프탈레이트
3. 트리클로산
4. 미세 플라스틱

• 나노 물질 없이 제조

• 자외선 차단제는 방수 기능이 있어야 합니다.

과학자들과 규제 전문가들이 개발한 바이오리우스 ‘리프 프렌들리’ 인증은 동료 심사 논문에서 발표된 강력한 증거를 기반으로 하며, 전 세계 관련 화장품 법규를 준수합니다. 자세한 내용은 여기를 참조하세요.

글로벌 규모: 미국의 사례

자외선 차단제는 전 세계 어느 쪽에서도 같은 방식으로 분류되지 않습니다.

• OTC

실제로 유럽에서는 자외선 차단제가 화장품의 정의를 충족하지만, 미국에서는 자외선 차단제를 ‘일반의약품’ 또는 ‘일반 의약품’으로 간주합니다. 이러한 의약품은 처방전 없이 구입할 수 있는 제품입니다.

이러한 일반의약품에는 자외선 차단제 라벨에 반드시 표시해야 하는 필수 정보인 ‘약물 정보’가 필요합니다. 이 “약물 정보”에서 확인할 수 있습니다:

바이오리우스는 이 ‘약물 사실’을 작성하는 데 도움을 드릴 수 있습니다. 자세한 내용은 전용 페이지에서 확인하세요.

• 테스트 절차

EU와 마찬가지로 자외선 차단제의 차단 효과를 확인하기 위해 테스트를 실시합니다. 그러나 미국에서는 높은 자외선 차단 지수를 제공하는 제품과 낮은 자외선 차단 지수를 제공하는 제품을 구분합니다.

따라서 SPF가 높은 제품(15 이상)은 광범위한 스펙트럼 테스트를 통과해야 합니다. 2~14세 제품은 이 테스트를 통과할 필요는 없지만 라벨에 ‘약물 사실’이 반드시 포함되어야 합니다.

• 광범위한 테스트 절차는 다음과 같습니다:

-UV 분광법

-PMMA 플레이트에 태양광 제품 적용

-태양광 제품 사전 조사

-평균 투과율 값 계산

-평균 흡광도 값 계산

-접시 수

-임계 파장 계산

UVA 차단 인자를 확인하려면 시험관 테스트를 권장합니다. 이 테스트의 결과는 UVB 차단 지수(SPF)에 비례해야 합니다. 따라서 광범위 스펙트럼 테스트를 통과한 자외선 차단제는 UVB 차단에 비례하는 UVA 차단 효과를 입증해야 합니다.

UVA 차단 지수가 최소 SPF의 1/3 이상이어야만 인증을 받을 수 있는 유럽 규정과 차이가 있음을 알려드립니다.

• 라벨링 및 클레임

SPF가 낮은 제품과 높은 제품을 구분하는 것은 제품 포장에 표시해야 하는 라벨링과 관련 규정도 의미합니다.

따라서 SPF 15 이상의 제품은 피부암의 위험과 피부 노화의 징후를 감소시킨다고 주장할 수 있습니다. 반대로 SPF가 낮은 제품에는 햇빛 노출이 암과 조기 피부 노화 위험을 높인다는 경고 문구를 표시해야 합니다. 그럼에도 불구하고 후자의 제품은 햇볕에 타는 것을 방지한다고 주장할 수 있습니다.

최근 미국에서 자외선 차단제 관련 법이 개정되면서 이전보다 더 높은 SPF를 사용할 수 있게 되었습니다. 이제부터는 라벨에 SPF 60+라는 문구를 넣을 수 있으며, 마케팅 캠페인에서 ‘SPF 최대 80’이라는 문구를 사용할 수 있습니다.