Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

화장품에 함유된 레티놀과 레티닐 에스테르

레티놀과 레티닐 에스테르 – 이 성분을 관리하는 새로운 접근법

2017년 5월 16일

레티놀과 그 에스테르(레티닐 아세테이트, 레티닐 프로피오네이트, 레티닐 팔미테이트)는 노화 방지 스킨케어 제품에서 흔히 볼 수 있는 활성 성분입니다.

아래에 설명된 바와 같이, 레티놀과 위에 설명된 세 가지 에스테르는 소비자 안전 과학 위원회(SCCS)의 평가를 거쳤습니다. 2016년 10월에 확정된 과학적 의견에 따르면 레티놀(에스테르와 함께)은 페이스 크림, 핸드크림, 린스 오프 제품에 최대 0.3%까지 사용하면 안전하다는 결론을 내렸습니다. 바디 로션에 사용할 경우 최대 농도 0.05%는 안전한 것으로 간주되었습니다.

바이오리우스는 이 과학적 의견을 신중하게 평가한 결과, 지나치게 보수적인 결론에 동의하지 않는 경향이 있습니다. 법에 따라 바이오리우스는 평가 시 SCCS의 의견을 고려해야 하지만, 이러한 과학 서류는 법률이 아니므로 어느 정도 유연성을 가지고 이행할 수 있습니다. 이러한 성분은 2년 또는 3년이 지나기 전에는 규제되지 않습니다. 그 동안 바이오리우스는 구체적인 전략을 채택할 계획입니다. 다음은 페이스 크림에 대한 이 전략의 예시입니다:

“X”는 화장품에 안전하게 사용할 수 있는 레티놀과 그 에스테르의 합계의 최대 농도를 나타냅니다. 이 비율은 제품 카테고리에 따라 다릅니다. 이 비율을 정확하게 계산하려면 이 Excel 스프레드시트를 열고 지침을 따르세요. 예를 들어, 페이스 크림에 레티놀만 사용하는 경우 X = 1.25%입니다.

레티놀 및 그 에스테르의 농도가 0.3% 이상이고 최대 안전 수준(X) 미만인 경우 “치료 중 이 화장품을 다른 레티놀 함유 화장품과 함께 사용하지 마세요.”라는 구체적인 경고 문구를 추가해야 합니다. 이 문구는 현재 경고 문구인 “임신 중에는 피하세요” 보다 덜 걱정스러울 것입니다. 이미 알림을 받은 제품의 경우 이전 경고 문구를 새 문구로 교체하는 것이 좋습니다.

이 솔루션은 독성학자들이 이번 SCCS 의견의 결과를 완화하기 위해 찾은 최선의 해결책입니다. 그러나 이 해결책은 한시적이며, SCCS의 의견이 법안으로 반영될 경우 제한을 엄격하게 적용해야 한다는 점에 주목할 필요가 있습니다.

이 엑셀 스프레드시트에 익숙해지시고 새로운 위험 평가/위험 관리 방법에 대해 궁금한 점이 있으시면 다시 문의해 주시기 바랍니다.

질문이 있으신가요?

레티놀 및 레티닐 에스테르에 대한 SCCS 의견서 초안 공개

2016년 5월 6일

이 기사(10)에서 언급했듯이 레티놀과 레티닐 에스테르는 현재 화장품에 대한 안전 사용 평가를 담당하는 SCCS의 테이블에 올라와 있습니다. EU 집행위원회의 위임을 받은 SCCS는 주요 질문에 대한 답변만 할 수 있었습니다:

제공된 데이터에 근거하여 소비자 안전 과학 위원회(SCCS)는 비타민 A(레티놀, 레티닐팔미테이트, 레티닐아세테이트, 레티닐리놀레이트 및 레티널)를 화장품 성분으로 사용할 때 안전한 것으로 간주합니다:

a) 바디 로션에 최대 0.05 %의 레티놀 등가물 농도까지 사용할 수 있습니까?

b) 핸드/페이스 크림, 리브온(바디 로션 제외) 및 린스 오프 제품에 레티놀 등가물 0.3% 농도까지 사용 가능?

SCCS는 과학적 의견서에서 바디 로션에는 0.05%, 핸드/페이스 크림, 리브온(바디 로션 제외) 및 린스 오프 제품에는 0.3%의 레티놀 함유량이 안전한 사용 수준이라고 결론지었습니다.

좋은 소식은 SCCS가 이러한 사용 수준을 낮추도록 요청하지 않았다는 것입니다. 나쁜 소식은 EU 집행위원회가 0.05%와 0.3%라는 다소 낮은 농도를 위험 관리 조치 개발의 기초로 사용할 가능성이 높다는 것입니다. 업계에서 우려의 목소리를 내지 않는 한, 레티놀과 레티닐 에스테르의 사용을 이러한 농도로 제한하는 새로운 항목이 EU 화장품 규정의 부속서 III에 신설될 예정입니다.

이 과학적 의견은 2016년 6월 21일까지 초안이며, 공개 협의에 참여하여 이 위험 평가의 결론을 변경할 수 있는 안전성 데이터를 제공할 수 있습니다.

그렇다면 최대한 빠른 시일 내에 알려주시기 바랍니다. 바이오리우스는 의견을 취합하여 EU 집행위원회에 제출할 예정입니다.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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