캐나다에서 화장품을 판매할 계획이신가요?
캐나다는 화장품 브랜드에게 수익성 높은 기회를 제공하지만, 강력한 규제 프레임워크로 인해 시장 진입이 어려울 수 있습니다.
바이오리우스는 모든 단계를 안내해 드립니다. 공식 검토부터 공식 통지, 책임자 역할에 이르기까지 프로젝트를 자신 있게 실현하는 데 필요한 전문 지식을 제공합니다.
캐나다 화장품 규정 준수
캐나다에서 화장품을 판매하려면 모든 화장품이 안전하고 위생적인 조건에서 생산되도록 규정하는 식품 및 의약품법 및 화장품 규정을 준수해야 합니다. 수입업체와 제조업체는 상세한 성분 목록을 캐나다 보건부에 신고해야 합니다. 또한 제품은 소비자 포장 및 라벨링 법과 캐나다 환경 보호법을 준수하여 투명성과 환경적 책임을 모두 보장해야 합니다. 퀘벡주에서는 영어와 프랑스어를 동등하게 눈에 잘 띄게 표시해야 하는 ‘프랑스어 라벨법(Charte de la langue française)’도 준수해야 합니다.
캐나다 시장에서 성공하고자 하는 브랜드는 이러한 규정을 숙지하는 것이 필수적입니다.
바이오리우스: 캐나다 화장품 안전성 평가 전문가.
15년 이상 화장품 안전성 평가 및 규제 준수 분야에서 전문성을 쌓아온 바이오리우스는 캐나다의 화장품 규정을 준수할 수 있는 신뢰할 수 있는 턴키 솔루션을 제공합니다. 당사의 솔루션은 캐나다 법률에 대한 깊은 이해를 바탕으로 50명 이상의 과학 컨설턴트로 구성된 팀과 첨단 IT 도구의 지원을 받습니다.
이러한 포괄적인 접근 방식을 통해 캐나다 시장에서 화장품을 승인받고 판매할 수 있는 가장 빠르고 안정적인 경로를 보장합니다.
캐나다 화장품 규정 준수를 위한 4단계
1단계: 공식 검토
초기 단계에는 성분 및 불순물에 대한 독성학 및 규제 평가와 함께 INCI 목록 및 필요한 경고 문구를 작성하는 작업이 포함됩니다.
그러면 다음 요소를 강조하는 공식 검토 보고서가 생성됩니다:
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재료 -
각 성분의 비율 -
제한 사항 -
안전의 여백 -
전문가 의견 - 누락된 문서 또는 수정이 필요한 경우 등 -
성분 목록 및 최종 경고 또는 사용 지침
공식 검토는 캐나다 등록 없이도 자체적으로 수행할 수 있습니다. 자세히 알아보기 화장품 포뮬러 검토 서비스.
2단계: 정확한 라벨 및 클레임 보장
평가 프로세스에는 성분 목록, 기호, 법적 요건, 클레임 입증 등 제품 라벨에 대한 철저한 검토가 포함됩니다.
라벨을 업데이트하고 개선하기 위한 전략적 권장 사항이 제공됩니다.
라벨 및 클레임 검토는 라벨링 자료에 필요한 모든 정보가 요약된 상세한 보고서로 제공되며, 여기에는 다음과 같은 내용이 포함되어 있습니다:
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필수 요소 -
1차 포장, 2차 포장 및 리플렛의 필수 요소 확인 -
각 제품 클레임에 대한 결론 -
전문가 의견 및 제안된 수정 사항
일반의약품 또는 비처방 의약품으로 분류된 제품의 경우, 바이오리우스는 라벨에 필요한 약물 정보 초안 작성을 관리합니다. 이미 약물 정보가 존재하는 경우, 완전한 규정 준수를 보장하기 위해 종합적인 검토를 수행합니다.
3단계: 캐나다 보건부에 신고
캐나다에서 화장품을 판매하려면 식품 및 화장품을 포함한 다양한 제품을 규제하는 기관인 캐나다 보건부에 제품 신고를 해야 합니다.
당사의 전문가가 캐나다 보건부에 전체 성분 목록과 그 비율이 포함된 파일을 제공하여 제출 절차를 처리합니다. 제출과 동시에 바이오리우스는 캐나다에서 제품 판매를 시작하기에 충분한 임시 등록 번호 2개를 발급받습니다.
그런 다음 캐나다 보건부는 제출물을 검토하고 궁금한 점이 있으면 바이오리우스에 연락할 수 있습니다. 최종 등록 번호는 일반적으로 2~6개월 이내에 발급됩니다.
신고 절차의 일환으로 바이오리우스는 캐나다 보건부의 지정 담당자 또는 책임자 역할을 수행합니다. 이를 통해 당사 팀은 제품을 모니터링하고 귀사의 화장품 브랜드에 중요한 업데이트 사항을 전달할 수 있습니다.
앞서 언급한 NHP 또는 비처방 의약품의 경우, 바이오리우스는 특정 요건으로 인해 통지를 수행할 수 없습니다.
4단계: 캐나다 내 법적 대리인
캐나다 지사에 책임자를 지정하는 것은 법적으로 필수입니다. 이 개인 또는 회사는 귀사를 대신하여 캐나다 제조업체 또는 수입업체의 역할을 수행하며 브랜드가 모든 규제 및 안전 표준을 충족하도록 보장합니다.
지정된 책임자로서 당사는 그렇게 할 것입니다:
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캐나다 규제 당국에 브랜드 대표하기 -
캐나다 화장품 법률 및 규정과 관련된 법적 문제에 대한 안내 제공 -
고객 우려 사항 및 불만 사항을 전문적으로 관리 -
규정 변경 사항을 지속적으로 모니터링하여 브랜드가 규정을 준수하는지 확인합니다. -
제품으로 인한 잠재적 부작용에 대한 책임을 집니다.
바이오리우스는 귀사의 제품 라벨에 당사의 이름과 주소를 기재하여 당국 및 소비자와의 연락 창구가 되어 캐나다 시장에서 원활한 운영과 규정 준수를 보장합니다.
화장품, 천연 건강 제품(NHP) 및 비처방 의약품의 차이점
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화장품은 안색, 피부, 모발 또는 치아의 외관을 세정, 개선 또는 변경하는 데 사용하기 위해 제조, 판매 또는 판매되는 모든 물질 또는 물질의 혼합물을 포괄합니다. 이 범주에는 데오드란트 및 향수도 포함됩니다. -
천연 건강 제품(NHP)은 건강을 회복하거나 유지하는 데 사용되는 자연 발생 물질입니다. 식물에서 추출하는 경우가 많지만 동물, 미생물, 해양 자원에서도 얻을 수 있습니다. -
4등급 의약품 또는 비처방 의약품은 특정 조건에서 사용할 때 안전성 및 효능 프로필이 잘 확립된 제품입니다. 이는 미국의 일반의약품(OTC)과 유사합니다.
NHP 또는 의약품으로 분류되는 제품의 경우, 바이오리우스는 다음 카테고리에 대해 도움을 드립니다:
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여드름 치료 -
비듬 방지 제품 -
항산화제 -
옥수수 및 굳은살 제거제 -
자외선 차단제 제품
이러한 제품에는 약물 정보라는 추가 라벨링 요소가 필요합니다. 바이오리우스는 귀사의 제품 포뮬러를 기반으로 이러한 약물 정보 초안을 작성하거나 기존 정보를 검토하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
그러나 이러한 제품에 대한 캐나다 보건부에 대한 신고 절차의 마지막 단계는 독립적으로 완료해야 합니다.
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