중국 화장품 규정 Biorius

The Cosmetics Market in China

중국 화장품 규정: 중국은 미국에 이어 두 번째로 큰 화장품 시장(미화 13,566.8백만 달러 )이며 매년 11.2% 성장할 것으로 예상되는 국가입니다. (CAGR 2020-2023). 이 시장은 향후 몇 년 동안 중국에서 가장 빠르게 성장하고 가장 유망한 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

판매 수익의 4분의 3 이상이 전자상거래에서 발생하며, 뷰티 시장의 4분의 1 이상이 수입 제품에서 발생하며, 그 중 절반은 다음에서 발생합니다.

한국과 일본, 그리고 미국, 영국, 프랑스 브랜드에 대한 관심도 높았습니다.

중국에서 화장품 시장에서 가장 중요한 분야는 스킨케어 시장으로, 2018년에는 약 1,900억 위안(230억 유로)에 달했습니다.

China Cosmetic Regulations Context

중국 화장품 규정: 중국은 주요 규제 기관인 국가식품약품감독관리총국(NMPA)을 통해 화장품 시장을 규제합니다. 중국 국가식품약품감독관리총국은 의약품 및 의료 기기 규제를 담당하는 중국 기관으로, 이전에는 국가시장감독관리총국(SAMR) 산하의 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로 알려졌으며 2018년에 설립되었습니다.

중국의 화장품 규제 환경은 전 세계 다른 지역에 비해 매우 복잡합니다. 실제로 화장품은 여러 법률에 의해 규제되고 있으며, 그 중 대부분은 1990년부터 시행된 ‘화장품 위생 감독에 관한 규정(1989년)’에서 비롯되었습니다.

이는 2020년 6월 말에 발표되어 2021년 1월 1일부터 시행될 예정인 ‘화장품 감독 및 관리 규정(CSAR)‘이라는 새로운 규정으로 곧 대체될 예정입니다.

CSAR은 중국의 화장품 개혁을 목표로 하는 6개의 챕터와 80개의 조항으로 구성되어 있습니다. 그러나 이는 기본적인 규정이며 동물 실험, 위험 평가, 효능 및 클레임 등을 해결하기 위한 구체적인 조치가 취해질 것임을 모두에게 상기시키는 것이 중요합니다.

주요 중국 화장품 규정 외에도 반드시 준수해야 하는 다양한 규정이 있으며, 여기에는 예를 들어 다음과 같은 내용이 포함됩니다:

성분(중국 내 기존 화장품 성분 인벤토리(IECIC 2015)): 이 목록에는 중국에서 사용할 수 있는 성분 목록이 포함되어 있습니다. 현재 등록된 성분은 8,783개에 불과합니다. 여기에 나열되지 않은 성분은 사용할 수 없으며, 새로운 화장품 성분으로 간주되어 특정 등록 절차를 따라야 합니다.
제한 물질: 화장품 안전 및 기술 기준(2015)에 명시된 금지, 제한, 허용 성분 목록 (방부제, 자외선 차단제, 착색제, 염모제)을 포함한 다양한 유형의 물질을 규제하는 내용입니다. 또한 미생물 제한, 유해 물질의 최대 수준 및 기타 안전 요건을 규제합니다.
화장품 생산 기업을 위한 위생 기준(GMP, 2007): 이는 업계 내 우수 제조 관행을 명시하고 있습니다.
라벨링
1. 화장품 라벨링에 대한 관리 조항-
2. 화장품 라벨링에 관한 관리 규정
  – 표준 GB 5296.3 – 2008 소비자 제품 사용 지침 – 화장품 일반 라벨링.

첫 번째는 법률이고 두 번째는 강제 표준입니다. 이 두 텍스트는 필수 정보와 관련하여 중첩할 수 있습니다.

클레임
1. 화장품 네이밍 가이드 (2010)
2. 레이블에 대한 클레임 규칙

이는 중국 화장품 규정의 규제 요건 중 일부에 불과합니다.

” 화장품 “화장품”이란 “신체의 청결을 유지하고 불쾌한 냄새를 제거하며 피부를 보호하고 용모를 아름답게 하기 위하여 인체의 어느 부위(피부, 모발, 손톱, 입술 등)의 표면에 바르거나 뿌리는 등의 방법으로 사용하는 화학제품”으로 정의됩니다. (제2조 – 화장품 위생 감독에 관한 규정).

이 정의에는 공산품으로 분류되는 구강 관리 제품은 포함되지 않습니다.

향후 CSAR 규정에 따라 화장품은 다음과 같이 정의됩니다:

” 세정, 보호, 미용 및 수정을 목적으로 피부, 모발, 손톱, 입술 및 기타 인체 표면에 펴 바르거나 스프레이 또는 기타 유사한 방법으로 사용하는 일상적인 화학 제품”.

새로운 정의에서 ” 모든 ” 외부 부분과 ” 불쾌한 냄새 제거 “가 삭제되었습니다.

시행 중인 규정에 따라 화장품은 다음과 같습니다.
두 가지 카테고리로 나뉩니다 :

특수 용도 화장품

다음 하위 카테고리를 포함합니다 :

모발 성장
염색약
헤어 파마(컬링) 제품
제모(제모) 제품
유방 강화 제품
슬리밍 제품(붓기 방지 제품도 포함)
데오도란트
기미 방지 및 미백 제품
자외선 차단제
노화 방지 및 주름 개선 제품은 특수용도 화장품으로 간주되지 않습니다.

비특수용도 화장품

이 카테고리에는 다음을 포함한 다른 모든 제품이 포함됩니다:

스킨 케어 제품
헤어 케어 제품
네일 케어 제품
메이크업
향수

새로운 CSAR 규정(2020)이 적용됩니다,
새 카테고리는 다음과 같습니다:

스페셜 화장품

5개 카테고리(+1)에만 적용됩니다:

염색약
헤어 파마 제품
피부 미백 제품
자외선 차단제
탈모 방지 제품
기타 추가적인 기능/효능을 주장하며 등록 대상인 화장품

일반 화장품

일반 화장품은 “특수용도 화장품으로 간주되지 않는 기타 모든 화장품 “으로 정의됩니다.

2021년 7월 1일 이전에 특수용도 화장품으로 등록된 모발 성장 제품, 제모 제품, 유방 강화 제품, 슬리밍 제품 및 데오도란트에 대해서는 5년의 유예 기간이 부여됩니다.

화장품은 다음과 같이 나눌 수 있습니다.

국내 생산: 중국 본토에서 생산
수입됨: 해외 제품

국내 제품과 수입 제품은 특수 화장품 또는 비특수 화장품 여부에 따라 등록에 대한 규제 절차가 다르기 때문에 이러한 구분이 중요합니다.

현재 절차

비특수용도 화장품

수입 비특수용도 화장품은 중국 책임자 (수입자)가 있어야 하며 화장품 사업 허가증이 있어야 합니다. 이 책임자는 제품의 품질 및 안전과 더불어 신고에 대한 책임이 있습니다.
예를 들어, 포뮬러 구성 및 라벨에 대한 정보를 제공하는 서류를 준비해야 합니다. 또한 각 제품은 공인된 중국 실험실에서 테스트를 거쳐야 합니다.
서류는 RP가 위치한 지역에 따라 NMPA 또는 주정부 의료제품청에 제출됩니다. RP가 11개 자유무역지역 중 하나에 소재하는 경우, 해당 지역의 MPA에 신고를 진행합니다. RP가 11개 FTZ 외부에 있는 경우 NMPA에 신고합니다.
이 시점에서 서류에 필요한 모든 서류가 있는지, 형식 요건을 준수하는지 검토합니다. 이 첫 번째 단계가 승인되지 않으면 추가 서류가 요청됩니다.
형식 검토가 승인되면 NMPA에서 전자 신고 인증서를 발급합니다(유효성은 아직 결정되지 않았습니다). 제품을 수입할 수 있으며 시장에 진출할 수 있습니다.
제출된 서류에 대한 기술 검토는 제출 인증서가 발급된 후 3개월 이내에 완료됩니다. 이 심사를 통과하지 못하면 수입 및 판매가 중단되거나 제품이 리콜됩니다.

스페셜 화장품

중국 책임 에이전트(RA)는 중국에 등록된 모든 법인이 될 수 있으며 제품 등록에 대해서만 책임을 집니다.
특수 화장품은 비특수 화장품보다 제품 서류 작성, 요구 사항, 제품 테스트 및 서류 확인이 더 엄격합니다.
또 다른 주요 차이점은 NMPA에서 행정허가(유효기간 4년)를 발급받고 기술 검토를 완료해야만 제품을 수입할 수 있다는 점입니다.

향후 등록 절차

CSAR 제19조는 다음과 같이 명시하고 있습니다: “특수 화장품의 등록 또는 일반 화장품의 신고를 위해서는 다음 서류를 제출해야 합니다:

등록자 및 신고자의 이름, 주소 및 연락처 정보;
제작 기업의 이름, 주소 및 연락처 정보입니다;
제품 이름입니다;
제품의 공식 또는 전체 성분 목록입니다;

제품이 준수하는 표준입니다;
제품 라벨의 샘플 원고입니다;
제품 테스트 보고서입니다;
제품 안전성 평가 문서입니다.”

How Does It Work?

바이오리우스는 중국 화장품 규정에 대한 포뮬러 검토 및 라벨 검토를 수행할 수 있습니다.

1. 공식 검토

성분에 대한 규제 평가, IECIC 목록 내 성분의 존재 여부, 안전 및 기술 표준에 보고된 제한/용도 등을 확인합니다.

분석이 완료되면 다음 요소를 강조하는 공식 검토 보고서가 발행됩니다:

내림차순으로 나열된 INCI 목록(영문 INCI 이름 포함)
총량과 함께 각 성분의 백분율
IECIC 규정 준수
S&T 규정 준수
전문가 의견
해당 중국어 INCI 목록

2. 라벨 및 클레임 검토

영어로 된 제품 라벨 평가.

평가가 완료되면 다음 요소를 나타내는 표가 제공됩니다:

필수 요소
필수 요소(1차 포장, 2차 포장 및 리플렛)의 존재 여부
클레임
각 클레임에 대한 결론
전문가 의견 – 라벨 업데이트를 위한 전략적 권장 사항이 제공됩니다.

Other specifications

Testing Requirements

2019년 9월, NMPA는 화장품 테스트에 대한 필수 가이드라인을 발표했습니다.

중국에서 수입되는 모든 제품은 해외에서 이미 검사를 받았더라도 지정 실험실인 국가약품감독관리총국(NMPA)에서 실시하는 특정 검사를 받아야 합니다.

테스트를 수행할 수 있는 33개의 실험실(미생물, 물리화학, 독성, 인체 안전 등)이 있습니다. 제품이 비특수용도 화장품인지 특수용도 화장품인지에 따라 테스트가 달라집니다. 비특수용도 화장품은 특수용도 화장품보다 더 적은 수의 테스트가 필요합니다. 또한 화장품에 인체 건강에 유해한 물질이 포함된 경우 추가 테스트가 필요합니다.

요청 및 테스트 결과는 NMPA에서 설정한 플랫폼을 통해 온라인으로 처리할 수 있습니다.

Animal Testing

중국에서는 2021년 5월 1일부터 일반 화장품에 한해 동물 실험이 더 이상 의무화되지 않습니다.

다음 조건이 충족되는 경우에 한합니다:

국가 당국(협회나 제3자가 아닌)에서 발급한 GMP 인증서;
제품이 안전하다는 것을 확인하는 안전성 평가.

하지만 동물 실험을 피할 수 없는 세 가지 상황이 있습니다:

어린이와 유아를 위한 제품;
3년 모니터링 기간 내에 있는 새로운 성분이 포함된 제품;
회사, RP는 NMPA에서 좋은 점수를 받아야 하며 부정적인 통제 또는 안전 문제가 없어야 합니다.

CBEC: the Chinese E-Commerce

중국으로 화장품을 수출하는 또 다른 방법은 크로스보더 이커머스(CBEC) 및 타사 이커머스 플랫폼(티몰, Vipshop, 코알라, JD 등)을 이용하는 것입니다.

CBEC 및 세금 관리 규정은 매우 빠르게 변화하므로 기업은 항상 최신 정보를 유지해야 합니다.

최신 업데이트 중 하나에 따르면 CBEC를 통해 수입되는 제품은 의무 요건, 등록 등이 면제될 수 있습니다.

또한 이미 언급했듯이 CBEC를 사용하면 동물 실험을 피할 수 있다는 장점이 있습니다.

모든 제품을 전자상거래를 통해 가져올 수 있는 것은 아닙니다. “CBEC 포지티브 리스트”에 해당하는 것만 해당됩니다. 세무총국, 세관총국 및 재정부에서 지정한 대로 수입할 수 있습니다.

규제 측면에서는 등록/신고가 면제되는 제품이기 때문에 아무런 제한이 없습니다. 중요한 점은 제품의 품질과 안전은 물론 중국 소비자를 위해 번역된 라벨(즉, 온라인 버전의 라벨)을 확보하는 것입니다.

앞으로 중앙선거관리위원회는 더 엄격하고 다양한 방식으로 규제될 수 있습니다.

그러나 현재로서는 중국 당국이 시행하고 있는 정책은 없으며, 전자상거래는 여전히 중국 시장에 진출할 수 있는 실질적인 방법입니다.