MDRにおける、クラスⅠ 医療機器に対する新たな要求事項 欧州での医療機器の分類 欧州連合(EU)では、医療機器は4つのクラスに分類されています。クラスⅠ、クラスⅡa、クラスⅡb、クラスⅢです。クラスIは最もリスクの低いもので、クラスIIIは最もリスクの高いものになります。 ま […] Posted on 31 1月 20226 12月 2022