化学成分登録サービス

年間1トンを超える量を欧州で製造または輸入する物質は、完成した化粧品の一部として輸入される場合であっても、わずかな例外を除いてREACHに登録しなければならない。 REACH登録は複雑なプロセスですが、BIORIUSが実験研究のモニタリングも含めて管理いたします。 登録の詳細要件はトン数によって異なる。 その物質が以前に別の会社によって登録されているか、登録されていない（そして別のレベルの投資を必要とする）かの2つの状況が考えられる。

1.一般的なサービス

• 代表者のみ：欧州法人のみがREACH登録を行うことができる。 EU域外に設立された自然人または法人は、EU域内に輸出される物質（それ自体、混合物または成形品）の登録を実施する唯一の代理人を任命することができる（第8条(1)）。 その結果、同社の製品を輸入する欧州の顧客は、REACH登録義務を免れることになる。
  登録が必要な物質を輸出する非EU企業の場合、BIORIUSが「唯一の代理人」の役割を果たします。
• 問い合わせ登録の第一歩は問い合わせです。 問い合わせには分析資料が必要だが、入手が困難な場合もある。 BIORIUSでは、REACH-ITに関するお問い合わせだけでなく、サプライヤーに連絡して適切な文書を入手したり、必要な化学分析を実施したりすることも可能です。

2. 過去に登録された物質に関するサービス

すでにREACH一式文書が提出されている物質を登録する場合は、SIEF/コンソーシアムに連絡し、一式文書へのアクセスについて交渉する必要があります。 さらに、書類のある部分は各登録者の責任となります。

BIORIUSは、以下のステップを含むプロセス全体を管理することができます：

• 主登録者及び／又はSIEF又はコンソーシアムマネージャーへの連絡
• 書類の質の評価
• 共同提出書類へのアクセス費用の交渉
• IUCLIDファイルの作成と個別提出情報のファイリング
• 必要に応じて、化学物質安全性評価（CSA）を実施し、化学物質安全性報告書（CSR）を作成する。
• 書類の提出

3. 新規書類のサービス

物質が登録されたことがない場合は、必要な毒性学的実験試験の実施を含め、完全な書類を作成しなければならない。 ただし、完成した化粧品としてのみ輸入される物質の場合は、特定の免除が適用される場合がある。

BIORIUSは、以下のステップを含むプロセス全体を管理することができます：

• SIEFマネジメント
• 具体的なテスト戦略の策定
• 高品質のCROラボで実施される実験研究をモニタリングする。 化粧品に特化した場合、インシリコ（またはリードアクロス）試験とインビトロ試験が優先される：
  • 物理化学的研究
  • ヒト健康調査
  • 環境動態研究
  • 生態毒性学的研究
• IUCLIDファイルの作成と記入
• 必要に応じて、化学物質安全性評価（CSA）を実施し、化学物質安全性報告書（CSR）を作成する。
• 書類の提出

4. 既存登録書類の事後登録サービス

REACHの登録作業は、書類を提出すれば終わりというわけではない。 また、最初の提出書類に含まれていなかったとしても、過去に提出された書類についてもサービスを提供します。 そのようなサービスには以下が含まれる：

• SIEFの運営
• トン数更新
• 使用法の更新
• テスト提案のフォローアップ
• コンプライアンス・チェック管理
  • ECHAおよびMSとのコミュニケーション
  • テストモニタリング
• CORAPマネジメント
  • ECHAおよびMSとのコミュニケーション
  • テストモニタリング

• 他のREACHプロセスへのコメント参加
  • 分類
  • 制限
  • 認可
  • RMOA