一般商品とは？
一般製品安全指令は、一般製品を“消費者向けであるか、あるいは消費者向けでなくとも合理的に予測可能な条件下で消費者が使用する可能性があり、商業活動の過程で有償無償を問わず、また新品、中古、再生品を問わず供給または入手可能なあらゆる製品（サービス提供の文脈も含む）”と定義している。
製品安全指令 一般製品安全指令（GPSD） 2001/95/ECは、EU市場全体で販売される消費者製品の安全性を義務付ける、欧州連合（EU）内の重要な規制である。この指令は、特定の分野別法規が適用されない製品にも広く適用され、電気製品、玩具、化粧品、各種家庭用品などの商品が必要な安全基準を満たしていることを保証しています。GPSDの遵守は、消費者を保護し、法的リスクを軽減し、市場アクセスを維持するために不可欠である。
一般的な製品カテゴリーとは？
一般的な製品の安全性は、物体、キャンドル＆ルームフレグランス、アロマセラピーの3つの主要カテゴリーで評価することができる。
- 道具、スポンジ、パッチ、ブラシなどは「一般製品」であり、より具体的には「物体」とみなされる。
- ルームフレグランス、キャンドル、スプレー、ディフューザーは、「吸入により適用される物質／混合物」とみなされる。
- アロマセラピー、ウェルビーイング、気分を高める製品は、「皮膚に適用される物質／混合物」とみなされる。
これら3つのカテゴリーは、一般製品安全指令2001/95/ECに該当する。
対象物は、分類、表示および包装（CLP）規則（(EC)）に準拠し、表示することも義務付けられています。 No 1272/2008）。
香りのある製品（化粧品以外）は、同じ分類・表示・包装（CLP）規則に従って分類し、危険性がある場合は表示することが義務付けられている。
この規制はEU加盟国およびすべての産業部門に適用される。 この法律は、物質や混合物の製造業者、輸入業者、川下使用者に対し、危険な化学物質を市場に出す前に適切に分類し、ラベルを貼り、包装することを義務づけている。
BIORIUSは、お客様の一般的な製品が安全でEU市場に流通することを保証するお手伝いをいたします。
GPSD（一般製品安全指令）の規制サービス：
オブジェ（メイク道具）
対象物の規制プロセスは、上記の規則に従い、配合審査、安全性評価、表示審査からなる。 この製品カテゴリーの責任者は輸入者である。 こうしてプロセスは2段階に分けられる：
- フォーミュラレビューと安全性評価：危険有害性の分類と表示、包装情報、リスク評価、警告を含む。
- ラベルとクレームのレビュー：製品ラベルの評価（必要な情報、シンボル、クレーム）。
評価終了後、以下の点を強調した報告書が発行される：
- 必要な要素
- 必要な要素（一次包装、二次包装、リーフレット）の有無
- シンボル
- クレーム
- 根拠
- 専門家のコメント – ラベル更新のための戦略的提言
キャンドル＆ルームフレグランス
キャンドルとルームフレグランスの規制プロセスは、上記の規制に従って、配合審査、リスク評価、ラベル審査で構成されている。 この製品カテゴリーの責任者は輸入者である。 つまり、リスクアセスメント（処方の見直しを含む）とラベルの見直しである：
- フォーミュラレビューとリスクアセスメント：各成分に含まれる物質の毒性学的評価、危険性の特定と分類。 対応する警告と記号は、評価終了時に提供される。
- ラベルとクレームのレビュー：製品ラベルの評価（必要な情報、シンボル、クレーム）。
評価終了後、以下の点を強調した報告書が発行される：
- 必要な要素
- 必要な要素（一次包装、二次包装、リーフレット）の有無
- シンボル
- クレーム
- 根拠
- 専門家のコメント – ラベル更新のための戦略的提言
皮膚に塗布する物質と混合物 – アロマセラピー
これらの製品に適用される規制プロセスは、上記の規制に従って、処方の見直し、リスク評価、ラベルの見直しで構成される。 この製品カテゴリーの責任者は輸入者である。 したがって、このプロセスは、処方の見直しを含むリスクアセスメントと、ラベルの見直しの2段階に分けられる：
- 処方の見直しとリスク評価：各成分に含まれる物質の毒性学的評価、特定、および皮膚への適用を考慮した危険性の分類。
評価の終了後、対応する警告およびシンボルが提供される。 - ラベルとクレームのレビュー：製品ラベルの評価（必要な情報、シンボル、クレーム）。
評価終了後、以下の点を強調した報告書が発行される（以下の要素を示した表もクライアントに送付される）：
- 必要な要素
- 必要な要素（一次包装、二次包装、リーフレット）の有無
- シンボル
- クレーム
- 根拠
- 専門家のコメント – ラベル更新のための戦略的提言
最後に、GPSDを遵守するためには、EUの認定代理人（AR）が必要です。
GPSDの認定代理人（Authorized Representative：AR）は、EU市場への参入を目指すEU域外の製造業者にとって極めて重要な存在です。ARは、規制の遵守を保証し、必要な文書（EU適合宣言書など）を管理し、市場監視当局と連絡を取ります。この役割は、規制ギャップを埋め、製品がEUの安全基準を確実に遵守するために不可欠である。
一般製品安全指令（GPSD）の主な側面：
- 目的GPSDは、消費者を潜在的な危険から守り、安全な製品のみがEU市場で入手できるようにすることを目的としている。
- スコープ
- GPSDは、家庭用品、玩具、衣料品、パーソナルケア用品など、幅広い消費財を対象としている。
- また、他の法律で部分的にカバーされている製品にも適用され、包括的な安全基準が確保される。
- 安全要件：
- 製品は、通常または予測可能な使用条件下で安全でなければならない。
- 安全性は、国内規制、欧州基準、または製品特性、包装、説明書を含むその他の関連基準に基づいて評価される。
- 経済事業者の義務：
- 製造業者：市場参入前に製品の安全性を確保し、使用情報を提供し、販売後の安全性を監視しなければならない。
- 輸入業者：EU域外からの製品がEUの安全基準を満たしていることを確認しなければならない。
- 販売業者：供給する製品の安全性を確保する責任がある。
- 市場の監視と執行
- EU加盟国は、製品の安全性を監視し、安全でない製品に対してはリコールや販売禁止などの措置をとるシステムを確立しなければならない。
- RAPEXシステム：
- RAPEXシステムは、危険な非食品に関するEU諸国間の迅速な情報交換を可能にし、迅速な市場撤退や回収を促進する。
- 消費者の権利
- GPSDは、消費者が安全な製品を手に入れる権利によって保護され、リスクや必要な場合の是正措置について知らされることを保証する。
GPSD遵守の重要性
GPSDは、EU域内で高い消費者保護基準を維持し、製品の安全性に対する信頼を醸成し、安全でない商品による被害を防止するために不可欠なものです。この指令を確実に遵守することは、EUで消費者向け製品の販売を目指す企業にとって不可欠です。
GPSDのコンプライアンスについては、BIORIUSにご相談ください。