Che cos’è un prodotto generico?
La Direttiva sulla Sicurezza Generale dei Prodotti definisce un prodotto generico come “qualsiasi prodotto – anche nel contesto della fornitura di un servizio – che sia destinato ai consumatori o che, in condizioni ragionevolmente prevedibili, possa essere utilizzato dai consumatori anche se non destinato a loro, e che sia fornito o reso disponibile, a titolo oneroso o meno, nel corso di un’attività commerciale, e che sia nuovo, usato o ricondizionato”.
La Direttiva 2001/95/CE sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSD) è una normativa fondamentale dell’Unione Europea (UE) che impone la sicurezza dei prodotti di consumo venduti nel mercato dell’UE. La direttiva si applica in generale ai prodotti non coperti da una specifica legislazione settoriale, garantendo che beni come articoli elettrici, giocattoli, cosmetici e vari prodotti per la casa soddisfino i necessari standard di sicurezza. La conformità alla DSGP è essenziale per proteggere i consumatori, ridurre i rischi legali e mantenere l’accesso al mercato.
Quali sono le categorie generali di prodotti?
La sicurezza generale dei prodotti può essere valutata in tre categorie principali: oggetti, candele e profumi per ambienti e aromaterapia.
- Strumenti, spugne, cerotti, pennelli, ecc. sono considerati “prodotti generici” e più specificamente “oggetti“.
- I profumi per ambienti, le candele, gli spray e i diffusori sono considerati “sostanze/miscele applicate per inalazione“.
- I prodotti per l’aromaterapia, il benessere e il miglioramento dell’umore sono considerati “sostanze/miscele applicate sulla pelle”.
Queste tre categorie rientrano nella Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti 2001/95/CE.
Gli oggetti devono inoltre essere conformi ed etichettati secondo il regolamento CLP (Classification, Labelling and Packaging) ((EC) No 1272/2008).
I prodotti profumati (non cosmetici) devono essere classificati e, se pericolosi, etichettati secondo lo stesso regolamento CLP (Classification, Labelling and Packaging).
Questo regolamento è applicabile agli Stati membri dell’UE e a tutti i settori industriali. La direttiva impone ai produttori, agli importatori e agli utilizzatori a valle di sostanze o miscele di classificare, etichettare e imballare in modo appropriato le sostanze chimiche pericolose prima di immetterle sul mercato.
BIORIUS può aiutarti a garantire che i tuoi prodotti generici siano sicuri e possano essere immessi sul mercato dell’UE.
I servizi di regolamentazione per la GPSD (Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti):
Objets (strumenti per il trucco)
Il processo normativo per gli oggetti consiste in una revisione della formula, una valutazione della sicurezza e una revisione dell’etichetta, in base al regolamento sopra citato. La persona responsabile per questa categoria di prodotti è l’importatore. Il processo si divide quindi in due fasi:
- Revisione della formula e valutazione della sicurezza: Include la classificazione dei rischi e l’etichettatura, le informazioni sull’imballaggio, la valutazione dei rischi e le avvertenze.
- Revisione dell’etichetta e delle indicazioni: Valutazione dell’etichetta del prodotto (informazioni richieste, simboli e indicazioni).
Al termine della valutazione, viene redatto un rapporto che evidenzia i seguenti punti:
- Elementi necessari
- Presenza degli elementi richiesti (imballaggio primario, imballaggio secondario e foglietto illustrativo)
- Simboli
- Rivendicazioni
- Sostanza
- Commenti degli esperti – raccomandazioni strategiche per l’aggiornamento delle etichette
Candele e profumi per ambienti
Il processo normativo per le candele e i profumi per ambienti consiste in una revisione della formula, una valutazione del rischio e una revisione dell’etichetta, in base al regolamento sopra citato. La persona responsabile per questa categoria di prodotti è l’importatore. Il processo è quindi diviso in due fasi: la valutazione del rischio (che include una revisione della formula) e la revisione dell’etichetta:
- Revisione della formula e valutazione dei rischi: Valutazione tossicologica delle sostanze contenute in ogni ingrediente, identificazione e classificazione dei pericoli. Le avvertenze e i simboli corrispondenti vengono forniti al termine della valutazione.
- Revisione dell’etichetta e delle indicazioni: Valutazione dell’etichetta del prodotto (informazioni richieste, simboli e indicazioni).
Al termine della valutazione, viene redatto un rapporto che evidenzia i seguenti punti:
- Elementi necessari
- Presenza degli elementi richiesti (imballaggio primario, imballaggio secondario e foglietto illustrativo)
- Simboli
- Rivendicazioni
- Sostanza
- Commenti degli esperti – raccomandazioni strategiche per l’aggiornamento delle etichette
Sostanze e miscele applicate sulla pelle – Aromaterapia
Il processo normativo eseguito su questi prodotti consiste in una revisione della formula, una valutazione del rischio e una revisione dell’etichetta in base ai regolamenti sopra citati. Il responsabile di questa categoria di prodotti è l’importatore. Il processo è quindi diviso in due fasi: la valutazione del rischio, che include una revisione della formula, e la revisione dell’etichetta:
- Revisione della formula e valutazione dei rischi: Una valutazione tossicologica delle sostanze contenute in ogni ingrediente, l’identificazione e la classificazione dei pericoli tenendo conto dell’applicazione alla pelle.
Le avvertenze e i simboli corrispondenti vengono forniti al termine della valutazione. - Revisione dell’etichetta e delle indicazioni: Valutazione dell’etichetta del prodotto (informazioni richieste, simboli e indicazioni).
Al termine della valutazione, viene rilasciato un rapporto che evidenzia i seguenti punti (al cliente viene inviata anche una tabella con i seguenti elementi):
- Elementi necessari
- Presenza degli elementi richiesti (imballaggio primario, imballaggio secondario e foglietto illustrativo)
- Simboli
- Rivendicazioni
- Sostanza
- Commenti degli esperti – raccomandazioni strategiche per l’aggiornamento delle etichette
Infine, un Rappresentante Autorizzato (AR) dell’UE è obbligatorio per la conformità alla DSGP.
Un Rappresentante Autorizzato (AR) ai sensi della DSGP è un’entità fondamentale per i produttori extra-UE che desiderano entrare nel mercato dell’UE. L’AR garantisce la conformità normativa, conserva la documentazione necessaria (come la dichiarazione di conformità UE) e mantiene i contatti con le autorità di sorveglianza del mercato. Questo ruolo è essenziale per colmare il divario normativo e garantire che i prodotti siano conformi agli standard di sicurezza dell’UE.
Aspetti chiave della Direttiva sulla Sicurezza Generale dei Prodotti (GPSD):
- Obiettivo: La DSGP mira a garantire che nel mercato dell’UE siano disponibili solo prodotti sicuri, salvaguardando i consumatori da potenziali pericoli.
- Ambito di applicazione:
- La GPSD copre un’ampia gamma di prodotti di consumo, tra cui articoli per la casa, giocattoli, abbigliamento, articoli per la cura personale e altro ancora.
- Si applica anche ai prodotti parzialmente coperti da altre legislazioni, garantendo standard di sicurezza completi.
- Requisiti di sicurezza:
- I prodotti devono essere sicuri in condizioni di utilizzo normali o prevedibili.
- La sicurezza viene valutata in base alle normative nazionali, agli standard europei o ad altri criteri pertinenti, tra cui le caratteristiche del prodotto, l’imballaggio e le istruzioni.
- Obblighi per gli operatori economici:
- Produttori: Devono garantire la sicurezza del prodotto prima dell’ingresso sul mercato, fornire informazioni sull’uso e monitorare la sicurezza post-vendita.
- Importatori: Devono verificare che i prodotti provenienti da paesi terzi rispettino gli standard di sicurezza dell’UE.
- Distributori: Hanno la responsabilità di garantire che i prodotti che forniscono siano sicuri.
- Sorveglianza e applicazione del mercato:
- Gli Stati membri dell’UE devono istituire sistemi per monitorare la sicurezza dei prodotti e prendere provvedimenti contro i prodotti non sicuri, compresi i richiami e i divieti.
- Sistema RAPEX:
- Il sistema RAPEX consente un rapido scambio di informazioni tra i paesi dell’UE sui prodotti non alimentari pericolosi, facilitando un rapido ritiro dal mercato o un richiamo.
- Diritti dei consumatori:
- La GPSD garantisce che i consumatori siano protetti dal diritto a prodotti sicuri e che siano informati sui rischi e sulle misure correttive quando necessario.
Importanza della conformità al GPSD
La DSGP è fondamentale per mantenere elevati gli standard di protezione dei consumatori nell’UE, per promuovere la fiducia nella sicurezza dei prodotti e per prevenire i danni causati da merci non sicure. Garantire la conformità a questa direttiva è essenziale per qualsiasi azienda che intenda commercializzare prodotti di consumo nell’UE.
Per ricevere assistenza sulla conformità alla GPSD, contatta BIORIUS per salvaguardare i tuoi prodotti ed evitare le insidie normative.