規制の背景
中東の化粧品市場は急成長しており、2025年には322億米ドルに達すると予想されている。天然素材やハラール認証製品への需要が高い。ハラール化粧品には豚由来成分が含まれてはならない。ビーガン製品も人気を集めている。
コンプライアンス要件
中東のすべての化粧品は、製品の安全性についてはGSO 1943/2016に、クレームについてはGSO 2528/2016に準拠しなければならない。この規制はEUの化粧品規制1223/2009と密接に整合しているが、各国には独自の当局があり、個別の製品届出が必要である。
アラブ首長国連邦、クウェート、オマーン、バーレーン、サウジアラビア、カタールでも同じ規制基準が適用されている。 しかし、各国にはそれぞれ所轄官庁があり、個別の製品届出が必要である。
BIORIUSの規制プロセス
BIORIUSは2段階のプロセスでコンプライアンスを処理する:
- フォーミュラのレビュー:成分制限が満たされていること、必要書類が揃っていることを確認する。
- ラベルとクレームのレビュー:製品ラベルが規制基準を満たしているか、クレームが実証されているかを検証する。
フォーミュラのレビュー
GSO1943/2016に従って、成分や成分の組み合わせに関する制限や禁止事項が尊重されているかどうかを判断するための処方の分析、および完成品の必要書類の分析が行われる。評価の完了後、以下の要素を強調した処方審査報告書が発行される:
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- 原材料
- 各成分の割合
- 制限事項
- 完成品の要求データ
- 戦略的提言を含む専門家のコメント
- INCIリスト
ラベルとクレームの見直し:
GSO 2528/2016に従った製品ラベル(必要な情報、シンボル、主張)の評価。 評価終了後、ラベルレビュー報告書が発行され、以下の要素が記載される:
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- 必要な要素
- 必要な要素(一次包装、二次包装、リーフレット)の有無
- クレーム立証
- 専門家のコメントラベルを更新するための是正措置と注意事項が記載されている。
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