화장품, 의약품, 의료기기 또는 살생물제?

유럽연합과 영국에서 귀하의 제품이 화장품이 되는 이유

제품 개발 단계에서 브랜드나 제조업체는 종종 카테고리에 대해 혼란스러워합니다. 저희는 같은 질문을 하는 회사로부터 여러 번 연락을 받았습니다: “우리 제품은 화장품으로 볼 수 있나요, 아니면 의약품으로 볼 수 있나요?”라는 질문이었습니다. 가장 극단적인 경우, 브랜드는 화장품을 판매할 것으로 예상했는데 알고 보니 의료기기로 판명되는 경우도 있습니다. 그리고 일반적으로 올바른 규정을 준수하기 위해 마케팅 전략, 공식 또는 라벨을 막판에 수정하는 것은 어려운 일입니다.

또한, 화장품의 정의에 전혀 맞지 않는 주장을 담은 뷰티 제품도 어렵지 않게 찾아볼 수 있습니다. 개발 프로세스의 고급 단계에서 클레임을 변경하면 지연과 불필요한 장애물이 발생할 수 있습니다.

이 글을 통해 어떤 불상사로부터도 안전할 수 있습니다! 화장품, 의약품, 의료기기, 살생물제 중 어떤 카테고리를 선택해야 할지 고민하는 경우가 많은데, 이 글을 읽고 나면 올바른 카테고리를 선택하는 방법을 알게 될 것입니다.

1- 화장품이 쉽게 혼동되는 카테고리: 유럽연합과 영국에서의 정의

유럽에서 화장품은 인체의 외부 부분(표피, 모발, 손톱, 입술 및 외부 생식기) 또는 치아 및 구강 점막과 접촉하여 독점적으로 또는 주로 세척, 향수, 외모 변화, 보호, 좋은 상태 유지 또는 체취 교정을 목적으로 사용되는 물질 또는 혼합물입니다.

따라서 제품을 화장품으로 분류하는 세 가지 주요 기준, 즉 제품의 성질(물질 또는 혼합물), 용도 및 기능을 고려하는 것이 가장 중요합니다.

  • 화장품: 메이크업, 데오도란트, 치약, 자외선 차단제, 향수…
  • 화장품이 아닌 제품: 여드름 치료제, 항균 젤, 컬러 렌즈, 주사, 흡입 또는 삼키는 제품… 아로마테라피도 화장품 정의에서 제외될 수 있으며, 용도, 주장 및 주요 기능에 따라 “흡입 또는 피부에 바르는 물질/혼합물“로 간주될 수 있습니다.

내 제품이 화장품이 아니라면 무엇이 될 수 있나요?

우선, 의약품, 질병을 치료, 예방 또는 진단하거나 약리, 면역 또는 대사 작용을 발휘하여 생리적 기능을 회복, 교정 또는 수정하기 위한 물질 또는 물질의 조합이 될 수 있습니다. 여드름 치료제(화학적 또는 물리적 작용이 있는 경우 제외) 또는 모발 성장을 촉진하는 제품도 이 범주에 속합니다.

또한 살생물제는 유해 생물을 파괴, 격퇴 또는 무해하게 만들거나 화학적 또는 생물학적 작용을 통해 그 작용을 막거나 퇴치하는 것을 목적으로 하는 활성 물질일 수도 있습니다. 손 소독제는 살균제입니다.

결국 컬러 렌즈, 친밀한 윤활제(경우에 따라 다름) 또는 피부 필러와 같은 의료 기기일 가능성도 있습니다.

주의
외관상 정의는 보편적이지 않습니다. 유럽연합과 영국에서는 화장품의 종류가 한 가지로만 정해져 있다면 미국 등 다른 국가에서는 일반의약품, 일본에서는 의약외품, 중국에서는 특수용도 화장품으로 구분하고 있습니다.
의료 기기, 살생물제 및 의약품에도 동일한 논리가 적용됩니다.

2- 내 제품이 유럽 연합 및 영국에서 화장품인가요? 주요 기능과 혐의에 따라 달라집니다.

우선, 모든 화장품 라벨은 EU/영국 화장품 규정을 준수해야 합니다. 마케팅 전략의 범위에서 클레임은 전용 문서에서 확인할 수 있는 몇 가지 기준에 부합해야 합니다.

유럽연합 및 영국에서의 불법 화장품 관련 주장

앞서 살펴본 바와 같이 화장품은 그 정의를 준수해야 합니다. 공식뿐만 아니라 로고와 클레임도 종종 혼란의 원인이 됩니다. 화장품 정의에 따른 불법 혐의의 몇 가지 예는 다음과 같습니다:

“여드름 치료”

“주사비 치료”

“림프계를 자극합니다”

“주름 지우기”

“질 내 세균총 유지”

“항균”

“건선 해결”

“모발 성장 촉진”

화장품 정의(의약품, 의료기기 또는 살생물제 정의에 해당)를 준수하지 않을 뿐만 아니라 진실성, 성실성 등 법적 구속력이 있는 다른 핵심 원칙을 따르지 않습니다. 그럼에도 불구하고 부상당한 피부에는 화장품을 바를 수 없다는 것을 잊지 마세요.

대체 솔루션

화장품은 약리학적, 면역학적 또는 대사 작용을 표시할 수 없으므로 작용 방식과 목적을 설명할 때 해당 어휘 필드는 피해야 합니다. 동사를 변경하거나 의학적 용어를 비의학적 동의어로 대체하지 않는 한 위의 주장은 화장품으로 승인되지 않습니다. 당사의 독성학자와 화장품 전문가는 클레임의 선택과 마케팅 전략에 대한 경험이 풍부합니다.

문제가 있는 주장이 있나요? 귀사의 제품과 브랜드 아이덴티티를 훼손하지 않는 대안을 함께 찾기 위해 문의해 주시기 바랍니다.

EU/영국의 경계선 제품: 화장품이 의약품, 의료기기, 일반 제품 또는 살생물제일 수 있는 경우

요약하자면, 제품을 분류하는 것은 공식, 주장 및 주요 기능에 따라 달라집니다. 화장품, 의약품, 일반 제품, 의료기기 또는 살생물제 사이의 경계는 많은 경우 모호할 수 있습니다. 아래에서 경계선 제품의 몇 가지 예를 확인할 수 있습니다.

손 세정제:

  • 미용 –> 주요 기능은 청소입니다.
  • 살균제 –> 항균, 바이러스 살균, 코로나 19 방지 또는 미생물과 관련된 로고 표시.

무겁거나 부은 다리를 위한 제품:

  • 미용 –> 쿨링 효과와 함께 미용의 주요 기능
  • 의료기기 또는 의약품 –> 다리의 피로를 감소시키는 주요 기능

레이저 시술 후 바르는 제품입니다:

  • 화장품 –> 회복된 피부에 적용 가능
  • 의약품 또는 의료 기기 –> 손상된 피부 또는 상처에 적용 가능

애프터 스포츠 젤

  • 미용 –> 근육 및/또는 냉각 효과에 영향을 미치지 않습니다.
  • 약용 제품 –> 근육 이완

목록이 길기 때문에 다른 많은 경계선 제품을 언급할 수 있습니다. 귀사에 가장 중요한 것은 이러한 규정을 숙지하고 제품 개발 시 이를 고려하여 라벨의 규정 준수 여부를 확인하고 PIF를 생성할 때 막판에 변경되는 것을 방지하는 것입니다.

3- 바이오리우스는 A부터 Z까지 도와드립니다.

바이오리우스의 전문가들은 유럽 및 전 세계 시장을 대상으로 귀사의 마케팅 전략에 영향을 주지 않으면서도 규정을 준수하는 대안을 제안하는 동시에 귀사의 공식과 주장을 확인할 수 있습니다.

엠마 바니에

비즈니스 개발 담당자

emma.varnier@biorius.com

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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