REACH

초보자를 위한 REACh

REACh는 매우 복잡한 유럽 규정(예, 또 하나의 규정!)이며, 이 복잡한 유럽 화학 규정을 쉽게 설명해드리겠습니다.

REACh

REACh는 정확히 무엇이며 그 목적은 무엇인가요?

REACh는 약자입니다: 등록, 평가, 승인, 화학물질의약자로 유럽에서 가장 큰 화학물질 규제입니다.

  • 화학물질로 인해 발생할 수 있는 위험으로부터 인간의 건강과 환경을 보호하는 것이 목표입니다.
  • 2008년 5월 31일부터 유럽연합 내에서 생산되거나 수입되는 모든 화학물질(모든 제품에 포함된 모든 화학물질)에 대해 유럽 REACh(규정 EC No 1907/2006)가 적용됩니다.
  • 화장품, 세제, 살균제, 실내 방향제, 페인트 등 거의 모든 유형의 제품에 적용됩니다…. (약용, 식품 또는 사료 제품은 제외)
  • 유럽 시장에서 판매되기 위해서는 물질(성분 또는 원료)이 실제로 이 규정 EC No 1907/2006을 준수해야 합니다. 즉, 이 규정에 따라 제조업체 또는 수입업체가 등록한 물질만 유럽 시장에서 판매할 수 있습니다.
  • 완제품 수입업체는 완제품에 포함된 모든 성분/물질의 수입업체로 간주되므로 등록해야 할 수 있습니다. 기업은 EU에서 판매하는 물질과 관련된 위험을 실제로 식별하고 관리해야 합니다.
  • 주로 물질을 제조하여 시장에 출시하는 업체를 대상으로 하지만, 유럽 시장에 제품을 출시하는 브랜드도 제품에 포함된 각 물질이 등록되어 있는지 확인해야 합니다.
  • REACH는 실제로 유럽에서 제조, 수입, 시판 또는 사용되는 모든 물질에 적용되며 연간 1톤 이상 제조 또는 수입되는 모든 물질에 대해 전면적으로 의무화됩니다.
  • 모든 회사는 유럽에서 책임이 있는 각 물질의 톤수를 실제로 알아야 하며, 연간 1톤 이상의 물질과 관련된 경우 REACh 등록이 완전히 의무화됩니다.
  • 이 규정에서 기본적으로 책임이 있는 회사는 화장품과 같은 ‘공급망의 EU 회사’입니다.
  • 물론 비유럽연합 기업도 EU 전용 담당자(OR)(화장품 책임자에 해당)를 지정할 수 있으며, 이는 다운스트림 사용자는 책임이 면제되고 REACh 등록 의무가 면제됨을 의미합니다.

과거에는 국가 당국의 통제와 제재가 꽤 오랫동안 지연되었기 때문에 실제로 문제가 되지 않았습니다. 하지만 이러한 상황은 이제 빠르게 변화하고 있으며 점점 더 많은 해외 브랜드 수입업체가 공급업체가 REACh 등록 책임 자체를 지지 않는 제품의 수입을 거부하기 시작했습니다.

REACh 규정의 핵심 원칙은 “데이터가 없으면 시장도 없다”는 것이므로 REACh 추적성이 승인되지 않은 제품은 거부될 수 있습니다(물론 이는 기업에 상당한 타격을 줄 수 있습니다).

REACH는 화학물질과 관련이 있다고 생각하지 않는 기업까지 다양한 분야의 광범위한 기업에 영향을 미칩니다. 또 다른 문제는 많은 기업이 실제로 다양한 제품에 존재하는 물질을 매년 1톤씩 생산하고 유통하고 있다는 사실을 인식하지 못한다는 것입니다(이는 매우 빠르게 진행될 수 있습니다).


REACh 규정은 EU 전역의 대부분의 기업에 영향을 미칩니다:

  • 제조업체: (직접 사용하거나 공급하기 위해) 화학물질을 제조하는 경우 REACH에 따라 몇 가지 중요한 책임이 있을 수 있습니다.
  • 수입업체: 유럽 이외의 지역에서 물건을 구매하는 경우 REACh에 따라 일부 책임이 있을 수 있습니다. 화학물질, 혼합물 또는 완제품(화장품, 세제, 살생물제, 실내 방향제, 페인트 등 포함)과 관련이 있을 수 있습니다.
  • 다운스트림 사용자: 대부분의 회사에서 화학물질을 사용하므로(때로는 인지하지 못하는 경우도 있음) 회사에서 화학물질을 취급하는 경우 REACH 의무가 있을 수 있으므로 의무 사항을 확인해야 합니다.

요약하면, 유럽에서 판매할 제품에 연간 1톤 이상의 일부 물질이 포함되어 있는 경우 REACh 등록은 실제로 다음과 같습니다. 필수 . 연간 1톤 미만을 수출하는 경우에도 수입업체가 톤수를 책임지도록 요청할 수 있습니다.


물론 바이오리우스는 REACh 규정에 대해 도움을 드릴 수 있습니다(바이오리우스는 실제로 완벽한 지원 REACh 의무를 평가하고 이행하기 위해):

  • REACh 제한 준수 여부 확인
  • SDS(안전보건 자료) 만들기
  • EU REACh 전용 대리인(OR)이 되어 위험에 대비하세요.
    1. 톤수(연간 1톤 미만 물질의 경우에도)에 대한 책임을 지는 것
    2. 면제 기준치인 연간 1톤을 초과하는 물질에 대한 REACh 등록을 수행합니다.
  • 일반적으로 몇 개월마다 새로운 제한 사항이 나오며, 저희는 REACh 규정을 완전히 최신 상태로 유지하고 있습니다.
  • 바이오리우스는 규제 준수를 보장하기 위해 귀사의 완제품에 대한 REACh 책임을 평가하고 관리(및/또는 공급망의 다른 구성원들과 커뮤니케이션)하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
  • 브렉시트 영국에는 자체 REACh 규정이 있으며, 톤수 및 등록은 별도로 이루어져야 하며, 바이오리우스는 영국 전용 대리인(OR)이 되어 위험을 감당할 수 있습니다.

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자세한 내용은 이미 바이오리우스의 고객인 경우 CRM(고객 관계 관리자)에게 문의하거나 info@biorius.com 으로 문의하시기 바랍니다.

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