一般製品安全規制（GPSR）- Biorius

BioriusでGPSRコンプライアンスをナビゲート

一般製品安全規則（EU）2023/988（GPSR）は、化粧品、医療機器、玩具、食品など特定の分野別規制ではカバーされない広範な消費者製品に適用される新しい法的枠組みである。

キャンドル、洗剤、ルームスプレーから化粧品アクセサリー、ペット用製品に至るまで、GPSRはこれらの「一般製品」が安全で、トレーサビリティがあり、EU域内の法律に準拠していることを保証することを目指している。

ビオリウスでは、各ブランドがGPSRに基づく義務を果たすことができるよう、規制に合わせたサポートを提供し、貴社の製品が安全でコンプライアンスを満たし、欧州連合（EU）で販売できる状態を維持できるよう支援します。

GPSR傘下のバイオリウス・サービス

製品の種類や使用目的に応じた評価を行い、コンプライアンスを最初から最後までサポートします。当社の規制専門家は、EUで自信を持って製品を販売するために必要なすべてを提供します。

サービス内容

製品分類： 製品がGPSRやその他の法規制に該当するかどうかを判断します。
物質の危険有害性の特定： 原料データに基づく CLP (EC) 1272/2008 による分類。
毒性学的リスクアセスメント：典型的な使用（吸入、経皮など）に対する経路別の安全性評価。
ラベルと包装の見直し： GPSRおよびCLPに基づく義務的な表示要素（ピクトグラムおよび予防的記述を含む）に完全準拠。
必須試験のガイダンス ろうそくのような特定の製品については、市場参入に必要な必須安全試験（NF EN 15493、15426など）をお知らせします。
最終コンプライアンス報告書： EUでの合法的な販売をサポートするためのリスク分析とラベルのコンプライアンスをまとめた技術報告書。

対象となる製品の種類は？

貴社の製品が消費者向けの化学混合物または成形品であり、化粧品の規制を受けていない場合、GPSRが適用される可能性が高い。

例を挙げよう：

誰に適用されるのか？

GPSRは、ホームフレグランス、化粧道具、キャンドル、玩具、その他一般商品など、非ハーモナイズ消費者向け製品を提供するメーカー、輸入業者、販売業者、オンラインマーケットプレイス、フルフィルメントサービスプロバイダーに適用される。オンラインで販売される製品やEU域外から輸入される製品も対象となる。

GPSRに準拠していない場合、製品回収、市場禁止、多額の罰則が課される可能性があります。EU市場への参入を目指すブランドにとって、GPSRへの適合は、消費者の安全を守り、事業の継続性を維持するために不可欠です。

EUベースの認定代理人が必要ですか？

貴社がEU域内に所在しない場合は、製品のトレーサビリティ、安全文書、EU当局とのコンプライアンス・コミュニケーションを確保するために、認定代理人を任命する必要があります。

ビオリアスは、GPSRに基づくEU認定代理人として、お客様をサポートいたします：

ポイズンセンター通知（PCN）：遵守していますか？

御社の製品に危険な混合物が含まれている場合、PCNへの準拠は任意ではなく、必須です。EUは、消費者の安全と迅速な緊急対応を確保するために、毒物学的および製品情報を各国の毒物センターに提出することを企業に義務付けています。

ビオリアスでは、お客様の製品がPCNを必要とするかどうかを理解するお手伝いをし、提出プロセスを最初から最後まで処理します。

MyAppsで製品ポートフォリオ全体のコンプライアンスを合理化

化粧品と非化粧品両方の規制義務を管理するのは難しいことですが、MyAppsを使えば簡単です。

MyAppsは、化粧品、洗剤、一般消費財（GPSR）、安全データシート（SDS）など、すべての規制プロジェクトを一元的に管理できる当社独自の安全なデジタルプラットフォームです。MyAppsは、コンプライアンスを一元化して簡素化するように設計されており、ポートフォリオ全体をリアルタイムで把握することができます。

一般製品安全規制（GPSR）：EUにおける製品安全と市場アクセス