유럽위원회(EC)의 요청에 따라 소비자 안전 과학 위원회(SCCS)는 2021년 5월 10일, 포름알데히드 방출 물질에 대한 규정(EC) 제1223/2009호 부록 V, 서문 2의 ‘포름알데히드 함유’ 경고 문구에 대한 과학적 조언을 발표했습니다.
SCC 결론 및 유럽 위원회의 제안
SCCS는 다음과 같은 결론을 내렸습니다:
- 제공된 데이터와 이용 가능한 과학 문헌을 고려할 때, SCCS는 포름알데히드 방출 물질을 표시하는 0.05% 기준이 소비자 보호에 적절하다고 생각하나요?
SCCS는 현재의 기준치가 포름알데히드에 민감한 소비자를 포름알데히드 방출업체의 유리 포름알데히드 노출로부터 충분히 보호하지 못한다고 판단합니다. - SCCS는 0.05% 임계값을 변경할 필요가 있다고 생각하며 그 수준은 어느 정도인가요?
현재 기준치를 50배, 즉 0.001%(10ppm)로 낮추면 포름알데히드에 민감한 대다수의 소비자를 보호할 수 있습니다. 이 기준치는 제품에 포름알데히드 방출 물질이 하나 이상 포함되어 있는지 여부와 관계없이 총 유리 포름알데히드에 적용됩니다.
이러한 결론을 고려하여 EC는 2021년 10월 14일에 화장품에 관한 유럽 의회 및 이사회의 규정 (EC) 제1223/2009호 부속서 V의 서문을 개정하는 위원회 규정 초안을 발표했습니다. 이 프로젝트는 2021년 12월 14일까지 상담이 가능했습니다.
이 초안에서 유럽 위원회는 다음과 같이 제안했습니다:
- 규정 (EC) 제1223/2009호 부속서 V의 서문 2항을 다음과 같이 수정합니다: “이 부속서에 나열된 물질을 포함하고 포름알데히드를 방출하는 모든 완제품에는 완제품에 포름알데히드를 방출하는 물질이 하나 이상 포함되어 있는지 여부에 관계없이 완제품에서 방출되는 포름알데히드의 총 농도가 0,001%(10ppm)를 초과하는 경우 ‘포름알데히드 방출’ 경고가 표시되어야 합니다.”.
- 신청 기한은 시장에 출시하는 경우 24개월, 시장에서 사용할 수 있도록 하는 경우 48개월입니다. 즉, 규정 도입 후 48개월이 지나면 매대에 진열된 모든 제품이 규정을 준수해야 합니다.
초안의 적용 범위에 속하는 화장품
포름알데히드 방출 방부제를 함유한 모든 화장품은 포름알데히드 기준치인 10ppm을 초과하는 즉시 초안의 범위에 포함될 수 있습니다.
규정(EC) 제1223/2009호 부속서 V에 명시된 포름알데히드 방출 방부제는 다음과 같습니다:
| 물질 | CAS 번호 | EC 번호 |
|---|---|---|
| 2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL | 52-51-7 | 200-143-0 |
| 5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE | 30007-47-7 | 250-001-7 |
| 벤질헤미포름 | 14548-60-8 | 238-588-8 |
| 디아졸리디닐 요소 | 78491-02-8 | 278-928-2 |
| 디메틸 옥사졸리딘 | 51200-87-4 | 257-048-2 |
| DMDM 하이단토인 | 6440-58-0 | 229-222-8 |
| 7-에틸비사이클록사졸리딘 | 7747-35-5 | 231-810-4 |
| 헥세티딘 | 141-94-6 | 205-513-5 |
| 이미다졸리디닐 요소 | 39236-46-9 | 254-372-6 |
| 메테나민 | 100-97-0 | 202-905-8 |
| 히드록시메틸글리시네이트 나트륨 | 70161-44-3 | 274-357-8 |
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