일반 제품 안전 규정(GPSR): EU의 제품 안전 및 시장 접근

바이오리우스로 GPSR 규정 준수 탐색하기

일반 제품 안전 규정(EU) 2023/988(GPSR)은 화장품, 의료 기기, 장난감, 식품 등 특정 부문별 규정이 적용되지 않는 광범위한 소비자 제품에 적용되는 새로운 법적 프레임워크입니다.

양초, 세제, 실내 스프레이부터 화장품 액세서리, 반려동물용 제품에 이르기까지 GPSR은 이러한 ‘일반 제품’이 유럽연합 내에서 안전하고 추적 가능하며 법적 규정을 준수하도록 하는 것을 목표로 합니다.

바이오리우스는 맞춤형 규제 지원을 통해 브랜드가 GPSR에 따른 의무를 준수할 수 있도록 지원하여 귀사의 제품이 유럽 연합에서 안전하고 규정을 준수하며 판매될 수 있도록 보장합니다.

GPSR의 바이오리우스 서비스

제품 유형과 용도에 따른 맞춤형 평가를 통해 처음부터 끝까지 규정 준수를 지원합니다. 규제 전문가가 EU에서 자신 있게 제품을 마케팅하는 데 필요한 모든 것을 제공합니다.

당사 서비스 포함 사항

제품 분류: 제품이 GPSR 또는 기타 법률에 따라 적격한지 여부를 결정합니다.
물질 유해성 식별: 원재료 데이터에 근거한 CLP (EC) 1272/2008에 따른 분류.
독성학적 위험 평가: 일반적인 사용(흡입, 피부 등)에 대한 경로별 안전성 평가.
라벨 및 포장 검토: 그림문자 및 주의 문구를 포함하여 GPSR 및 CLP에 따른 필수 라벨링 요소를 완벽하게 준수합니다.
필수 테스트에 대한 안내: 양초와 같은 특정 제품의 경우 시장 출시에 필요한 필수 안전 테스트(NF EN 15493, 15426 등)에 대해 안내합니다.
최종 규정 준수 보고서: EU의 합법적인 마케팅을 지원하기 위한 위험 분석 및 라벨 규정 준수를 요약한 기술 보고서입니다.

어떤 유형의 제품이 보장되나요?

제품이 화장품으로 규제되지 않는 소비자용 화학 혼합물 또는 제품인 경우 GPSR이 적용될 가능성이 높습니다.

예를 들면 다음과 같습니다:

누구에게 적용되나요?

GPSR은 가정용 향수, 메이크업 도구, 양초, 장난감 및 기타 일반 상품과 같은 비조화 소비자 제품을 제공하는 제조업체, 수입업체, 유통업체, 온라인 마켓플레이스 및 주문 처리 서비스 제공업체에 적용됩니다. 온라인에서 판매되는 제품 및 EU 외부에서 수입되는 제품도 적용 대상에 포함됩니다.

GPSR을 준수하지 않으면 제품 리콜, 시장 판매 금지 및 상당한 벌금이 부과될 수 있습니다. EU 시장에 진출하려는 브랜드는 소비자 안전을 보호하고 비즈니스 연속성을 유지하기 위해 GPSR을 준수하는 것이 필수적입니다.

EU 기반 공인 대리인이 필요하신가요?

회사가 EU 내에 있지 않은 경우, 제품 추적성, 안전 문서화 및 EU 당국과의 규정 준수 커뮤니케이션을 보장하기 위해 공인 대리인을 지정해야 합니다.

바이오리우스는 GPSR에 따라 귀하의 EU 공인 대리인 역할을 수행하며 귀하를 지원할 수 있습니다:

독극물 센터 알림(PCN): 규정을 준수하고 계신가요?

제품에 유해 혼합물이 포함된 경우 PCN 준수는 선택 사항이 아니라 필수입니다. EU는 소비자 안전과 신속한 비상 대응을 위해 기업이 국가 독극물 센터에 독성학 및 제품 정보를 제출하도록 규정하고 있습니다.

바이오리우스는 귀사의 제품에 PCN이 필요한지 여부를 파악하고 제출 절차를 처음부터 끝까지 처리합니다.

MyApps로 전체 제품 포트폴리오의 규정 준수 간소화

화장품과 비화장품 모두에 대한 규제 의무를 관리하는 것은 어려울 수 있지만, 바이오리우스는 마이앱을 통해 간편하게 관리할 수 있습니다.

MyApps는 화장품, 세제, 일반 소비재(GPSR), 안전 데이터 시트(SDS) 등 모든 규제 프로젝트를 한곳에서 감독할 수 있는 당사의 독점적이고 안전한 디지털 플랫폼입니다. 규정 준수 여정을 중앙 집중화하고 간소화하도록 설계된 MyApps는 전체 포트폴리오에 대한 완벽한 제어와 실시간 가시성을 제공합니다.