유럽 시장 수출

유럽 화장품 규정(EC n°1223/2009)은 유럽연합 내에서 화장품을 판매하기 위해 필수적으로 준비해야 하는 사항 4 가지를 제시하고 있습니다.

  • 안전성평가사 서명한 제품 안전성 보고서(CPSR)를 포함한 제품 정보 파일
  • 규정 준수 라벨(유럽연합 기준에 맞는 제품 라벨)
  • (유럽 화장품 알림 포털) 번호
  • 유럽연합 역내 RP(책임자)

바이오리우스는 유럽 내에서의 제품 등록 과정을 A 부터 Z 까지 도와드립니다.

유럽연합 외의 일부 국가 또한 유럽 기준을 준용하고 있습니다. 유럽연합 내에 출시할 수 있도록 인증된 상품은 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인, 스위스, 터키에서도 수월하게 등록할 수 있습니다.

진행 과정

바이오리우스의 유럽 시장 등록 과정은 다음과 같은 5 단계를 거쳐 진행됩니다.

1

전성분 검토

각 성분의 규정 준수 여부 및 안전성 평가, 유럽 기준에 따른 전성분표 (INCI List) 안내.
2

제품 안전성 보고서(CPSR) 작성

안전성평가 전문가와 독성학자가 작성 및 서명하여 CPSR 준비. CPSR 은 A/B 파트로 나뉘며,

A 파트에는 제품의 안전성 평가를 위해 필요했던 모든 관련 자료가, B 파트에는 해당 화장품의 실제안전성평가내용과그에따른결론이담겨야함.

3

라벨 및 마케팅 클레임 검토

제품 패키지와 라벨에 필수 사항 표기가 정확하게 기재되었는지 확인하고, 제품의 효능이 적절한 자료에 의해 뒷받침되고 있는지 검토.

5

제품 정보 파일(PIF) 및 유럽 등록

제품 정보 파일(PIF) 준비 및 유럽 화장품 알림 포털에 제품을 등록하여, 제품별 CPNP 번호 부여받음.

6

법적 책임자(RP 지정)

유럽연합 내의 법 규 와 관련하여 바이오리우스를 역내 책임자 RP 로 지정할 수 있음.