# Biorius: You create dreams we protect them > Contact Biorius, a leading expert in Cosmetic Regulations for over 15 years, serving the EU, UK, US, and 60\+ countries\. Generated by Yoast SEO v28.7, this is an llms.txt file, meant for consumption by LLMs. ## Pages - [UK Cosmetics Regulation \- Comprehensive Guide](https://biorius.com/cosmetic-regulations/uk-cosmetics-regulation/) - [South Africa Cosmetic Regulation \- Comprehensive Guide](https://biorius.com/cosmetic-regulations/eu-cosmetics-regulation/) - [Taiwan Cosmetic Regulation \- Comprehensive Guide](https://biorius.com/cosmetic-regulations/eu-cosmetics-regulation/) - [EU Responsible Person](https://biorius.com/cosmetic-regulations/eu-responsible-person/) - [MoCRA Cosmetics: Comprehensive Guide to the Modernization of Cosmetics Regulation Act](https://biorius.com/cosmetic-regulations/usa-cosmetic-regulations/mocra-cosmetics/) - [MoCRA US Agent Services](https://biorius.com/cosmetic-regulations/usa-cosmetic-regulations/mocra-cosmetics/mocra-us-agent/) - [USA Cosmetic Regulations \- Comprehensive Guide](https://biorius.com/cosmetic-regulations/usa-cosmetic-regulations/) - [Personne Responsable Royaume\-Uni](https://biorius.com/reglementation-cosmetique/personne-responsable-royaume-uni/) - [Personne responsable de l'UE](https://biorius.com/reglementation-cosmetique/personne-responsable-europe/) - [Royaume\-Uni Réglementation Cosmétique](https://biorius.com/reglementation-cosmetique/royaume-uni/) - [Règlement européen sur les cosmétiques \- Guide complet](https://biorius.com/reglementation-cosmetique/europe/) - [UK Responsible Person](https://biorius.com/cosmetic-regulations/uk-responsible-person/) - [EU Cosmetics Regulation \- Comprehensive Guide](https://biorius.com/cosmetic-regulations/eu-cosmetics-regulation/) - [Cosmetic News](https://biorius.com/cosmetic-regulations/eu-cosmetics-regulation/) ## Posts - [Registo na FDA para produtos cosméticos: o que as empresas precisam de saber ao abrigo da MoCRA](https://biorius.com/cosmetic-news/fda-registration-for-cosmetics/): A expressão «registo na FDA para cosméticos» é amplamente utilizada por empresas que pretendem comercializar produtos cosméticos nos Estados Unidos\. No entanto, o termo é frequentemente mal interpretado\. Ao contrário dos medicamentos ou de certos dispositivos médicos, os produtos cosméticos não necessitam de aprovação prévia da FDA antes de serem vendidos nos EUA\. - [BIORIUS、COSME Week 大阪に登壇](https://biorius.com/cosmetic-news/biorius-takes-the-stage-at-cosme-week-osaka/): ビオリウスを代表して、ビジネスチームの エマ・ヴァルニエ と アリソン・ラオン が出席し、国際的な化粧品規制および市場参入に関する重要な知見を共有いたしました。\また、Chemitox社の高井真奈様 と共に、エマ・ヴァルニエ が日本語で45分間のセミナーを行い、100名を超える業界関係者の皆様にご参加いただきました。\本セミナーでは、EU・英国・米国における化粧品規制をテーマに、ビオリウスがどのようにブランドや製造業者の皆様を支援し、国際市場で通用する適合性の高い製品を開発できるようお手伝いしているかをご紹介いたしました。\大阪での発表が大変好評をいただいたことを受け、ビオリウスは 2026年1月開催のCOSME Week Tokyo にて再び講演の機会をいただくこととなりました。\このような貴重な機会を賜りましたことに、心より感謝申し上げます。 - [MoCRA Compliance: Umfassender Leitfaden zu den Kosmetikvorschriften der FDA](https://biorius.com/cosmetic-news/mocra-compliance/): Die MoCRA\-Konformität bezieht sich auf die Reihe gesetzlicher Verpflichtungen, die nun gemäß dem „Modernization of Cosmetics Regulation Act“ von 2022 für viele in den Vereinigten Staaten vermarktete Kosmetika gelten\. Für Kosmetikunternehmen ist die MoCRA\-Konformität kein Randthema mehr\. Sie ist nun eine zentrale regulatorische Anforderung, die sich auf die Registrierung von Standorten, die Produktlistung, den Sicherheitsnachweis, die Meldung unerwünschter Ereignisse, die Kennzeichnung und die Aufsicht durch die FDA auswirkt\. Da MoCRA die Befugnisse der FDA im Bereich Kosmetika erheblich erweitert hat, benötigen Unternehmen, die Produkte auf dem US\-Markt in Verkehr bringen, einen strukturierten Compliance\-Ansatz anstelle einer fragmentierten, produktbezogenen Vorgehensweise\. - [MoCRA Compliance: Guia completo sobre os requisitos da FDA para produtos cosméticos](https://biorius.com/cosmetic-news/mocra-compliance/): A conformidade com a MoCRA refere\-se ao conjunto de obrigações legais que agora se aplicam a muitos cosméticos comercializados nos Estados Unidos, ao abrigo da Lei de Modernização da Regulamentação dos Cosméticos de 2022\. Para as empresas de cosméticos, a conformidade com a MoCRA já não é uma questão secundária\. É agora um requisito regulamentar fundamental que afeta o registo das instalações, a listagem de produtos, a comprovação da segurança, a notificação de eventos adversos, a rotulagem e a supervisão da FDA\. Como a MoCRA ampliou significativamente a autoridade da FDA sobre os cosméticos, as empresas que colocam produtos no mercado dos EUA precisam de uma abordagem estruturada de conformidade, em vez de uma resposta fragmentada, produto a produto\. - [MoCRA 준수: FDA 화장품 규정 종합 가이드](https://biorius.com/cosmetic-news/mocra-compliance/): MoCRA 준수란 2022년 화장품 규제 현대화법\(MoCRA\)에 따라 현재 미국 내에서 판매되는 많은 화장품에 적용되는 일련의 법적 의무를 의미합니다\. 화장품 기업들에게 MoCRA 준수는 더 이상 부차적인 문제가 아닙니다\. 이는 이제 시설 등록, 제품 목록 등록, 안전성 입증, 이상반응 보고, 라벨링 및 FDA 감독에 영향을 미치는 핵심 규제 요건입니다\. MoCRA가 화장품에 대한 FDA의 권한을 대폭 확대함에 따라, 미국 시장에 제품을 출시하는 기업들은 제품별로 단편적으로 대응하기보다는 체계적인 준수 접근 방식을 마련해야 합니다\. ## Categories - [EU Cosmetics Regulation](https://biorius.com/cosmetic-news/category/cosmetic-regulations/eu-cosmetics-regulation/) - [UK Cosmetics Regulation](https://biorius.com/cosmetic-news/category/cosmetic-regulations/uk-cosmetics-regulation/) - [Responsible Person](https://biorius.com/cosmetic-news/category/cosmetic-regulations/eu-cosmetics-regulation/responsible-person/) - [USA Cosmetic Regulations](https://biorius.com/cosmetic-news/category/cosmetic-regulations/usa-cosmetic-regulations/) - [MoCRA](https://biorius.com/cosmetic-news/category/cosmetic-regulations/usa-cosmetic-regulations/mocra/) ## Optional - [Sitemap index](https://biorius.com/sitemap_index.xml)