일반 상품이란 무엇인가요?
일반 제품 안전 지침은 일반 제품을 “서비스 제공의 맥락을 포함하여 소비자를 대상으로 하거나 소비자를 대상으로 하지 않더라도 합리적으로 예측 가능한 조건에서 소비자가 사용할 가능성이 있는 모든 제품으로, 상업 활동 과정에서 대가를 받든 받지 않든, 신품, 중고품 또는 수리품 여부와 관계없이 공급되거나 제공되는 제품”으로 정의합니다 .
그리고 일반 제품 안전 지침(GPSD) 2001/95/EC 는 유럽연합(EU) 시장에서 판매되는 소비자 제품의 안전을 의무화하는 유럽연합(EU) 내 중요한 규정입니다. 이 지침은 특정 부문별 법률이 적용되지 않는 제품에 광범위하게 적용되며, 전기 제품, 장난감, 화장품, 각종 생활용품 등의 제품이 필요한 안전 기준을 충족하도록 보장합니다. GPSD 준수는 소비자 보호, 법적 위험 완화, 시장 접근성 유지를 위해 필수적입니다.
일반적인 제품 카테고리는 무엇인가요?
일반적인 제품 안전성은 크게 세 가지 카테고리로 평가할 수 있습니다: 물건, 양초 및 실내 방향제, 아로마테라피.
- 도구, 스펀지, 패치, 브러시 등은 ‘일반 제품’, 더 구체적으로는 ‘물건‘으로 간주됩니다.
- 실내 방향제, 양초, 스프레이, 디퓨저는 ‘흡입에 의해 적용되는 물질/혼합물‘로 간주됩니다.
- 아로마테라피, 웰빙 및 기분 개선 제품은 ‘피부에 바르는 물질/혼합물’로 간주됩니다.
이 세 가지 범주는 일반 제품 안전 지침 2001/95/EC에 해당합니다.
또한 물체는 분류, 라벨링 및 포장(CLP) 규정 ((EC)에 따라 규정을 준수하고 라벨을 부착해야 합니다. No 1272/2008).
향이 나는 제품(비화장품)은 분류를 받아야 하며, 유해한 경우 동일한 분류, 라벨링 및 포장(CLP) 규정에 따라 라벨을 부착해야 합니다.
이 규정은 EU 회원국 및 모든 산업 분야에 적용됩니다. 물질 또는 혼합물의 제조업체, 수입업체 또는 다운스트림 사용자는 시장에 출시하기 전에 유해 화학물질을 적절하게 분류, 라벨링 및 포장해야 합니다.
바이오리우스는 귀사의 일반 제품이 안전하고 EU 시장에 출시될 수 있도록 도와드릴 수 있습니다.
GPSD(일반 제품 안전 지침)에 대한 규제 서비스입니다:
오브제(메이크업 도구)
물체에 대한 규제 절차는 위에서 언급한 규정에 따라 포뮬러 검토, 안전성 평가, 라벨 검토로 구성됩니다. 이 제품 카테고리의 책임자는 수입업체입니다. 따라서 프로세스는 두 단계로 나뉩니다:
- 포뮬러 검토 및 안전성 평가: 유해성 분류 및 라벨링, 포장 정보, 위험성 평가 및 경고가 포함됩니다.
- 라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨 평가(필수 정보, 기호 및 클레임).
평가가 끝나면 다음 사항을 강조하는 보고서가 발행됩니다:
- 필수 요소
- 필수 요소(1차 포장, 2차 포장 및 리플렛)의 존재 여부
- 기호
- 클레임
- 실증화
- 전문가 의견 – 라벨 업데이트를 위한 전략적 권장 사항
캔들 & 룸 프래그런스
양초 및 방향제에 대한 규제 절차는 위에서 언급한 규정에 따라 포뮬러 검토, 위험성 평가 및 라벨 검토로 구성됩니다. 이 제품 카테고리의 책임자는 수입업체입니다. 따라서 이 프로세스는 위험 평가(포뮬러 검토 포함)와 라벨 검토의 두 단계로 나뉩니다:
- 포뮬러 검토 및 위험 평가: 각 성분에 포함된 물질에 대한 독성학적 평가, 유해성 식별 및 분류. 평가가 완료되면 해당 경고와 기호가 표시됩니다.
- 라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨 평가(필수 정보, 기호 및 클레임).
평가가 끝나면 다음 사항을 강조하는 보고서가 발행됩니다:
- 필수 요소
- 필수 요소(1차 포장, 2차 포장 및 리플렛)의 존재 여부
- 기호
- 클레임
- 실증화
- 전문가 의견 – 라벨 업데이트를 위한 전략적 권장 사항
피부에 바르는 물질 및 혼합물 – 아로마테라피
이러한 제품에 대한 규제 절차는 위에서 언급한 규정에 따라 포뮬러 검토, 위험성 평가, 라벨 검토로 구성됩니다. 이 제품 카테고리의 책임자는 수입업체입니다. 따라서 이 프로세스는 포뮬러 검토를 포함한 위험성 평가와 라벨 검토의 두 단계로 나뉩니다:
- 포뮬러 검토 및 위험 평가: 각 성분에 포함된 물질에 대한 독성학적 평가, 식별 및 피부 유해성 분류를 고려하면서 피부에 미치는 영향을 고려합니다.
평가가 완료되면 해당 경고 및 기호가 제공됩니다. - 라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨 평가(필수 정보, 기호 및 클레임).
평가가 끝나면 다음 사항을 강조하는 보고서가 발행됩니다(다음 요소가 표시된 표도 고객에게 전송됩니다):
- 필수 요소
- 필수 요소(1차 포장, 2차 포장 및 리플렛)의 존재 여부
- 기호
- 클레임
- 실증화
- 전문가 의견 – 라벨 업데이트를 위한 전략적 권장 사항
마지막으로, GPSD를 준수하려면 EU 공인 대리인(AR)이 필수입니다.
GPSD에 따른 공인 대리인(AR) 은 EU 시장에 진출하고자 하는 비EU 제조업체에게 매우 중요한 기관입니다. AR은 규정 준수를 보장하고, 필요한 문서(예: EU 적합성 선언)를 유지 관리하며, 시장 감시 당국과 연락을 취합니다. 이 역할은 규제 격차를 해소하고 제품이 EU 안전 표준을 준수하도록 보장하는 데 필수적입니다.
일반 제품 안전 지침(GPSD)의 주요 내용:
- 목적: GPSD는 EU 시장에서 안전한 제품만 판매되도록 하여 잠재적 위험으로부터 소비자를 보호하는 것을 목표로 합니다.
- 범위:
- GPSD는 가정용품, 장난감, 의류, 개인 위생용품 등 다양한 소비재 제품을 대상으로 합니다.
- 또한 다른 법률에 따라 부분적으로 적용되는 제품에도 적용되어 포괄적인 안전 기준을 보장합니다.
- 안전 요구 사항:
- 제품은 정상적이거나 예측 가능한 사용 조건에서 안전해야 합니다.
- 안전성은 국가 규정, 유럽 표준 또는 제품 특성, 포장 및 지침을 포함한 기타 관련 기준에 따라 평가됩니다.
- 경제 사업자의 의무:
- 제조업체: 시장 진입 전에 제품 안전성을 보장하고, 사용 정보를 제공하며, 판매 후 안전성을 모니터링해야 합니다.
- 수입업체: EU 외 지역의 제품이 EU 안전 표준을 충족하는지 확인해야 합니다.
- 유통업체: 공급하는 제품의 안전성을 보장할 책임이 있습니다.
- 시장 감시 및 집행:
- EU 회원국은 제품 안전을 모니터링하고 리콜 및 판매 금지 등 안전하지 않은 제품에 대한 조치를 취할 수 있는 시스템을 구축해야 합니다.
- RAPEX 시스템:
- RAPEX 시스템은 위험한 비식품에 대한 EU 국가 간의 신속한 정보 교환을 가능하게 하여 신속한 시장 철수 또는 리콜을 촉진합니다.
- 소비자 권리:
- GPSD는 소비자가 안전한 제품에 대한 권리를 보호하고 필요한 경우 위험 및 시정 조치에 대한 정보를 제공받을 수 있도록 보장합니다.
GPSD 규정 준수의 중요성
GPSD는 EU 내에서 높은 소비자 보호 기준을 유지하고, 제품 안전에 대한 신뢰를 조성하며, 안전하지 않은 제품으로 인한 피해를 예방하는 데 필수적입니다. 이 지침을 준수하는 것은 EU에서 소비자 제품을 판매하려는 모든 비즈니스에 필수적입니다.
GPSD 규정 준수에 대한 도움이 필요하면 바이오리우스에 문의하여 제품을 보호하고 규제의 함정을 피하세요.