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“옴니버스 IV” 규정

“옴니버스 IV”에 관한 주요 일정

유럽연합 집행위원회는 2021년 1월 22일 세계무역기구(WTO)에 ‘옴니버스 IV‘ 규정 초안을 통보했습니다. 이 제안은 3월 말까지 의견을 수렴할 수 있으며 2022년 3월1일에 발효될 예정입니다.

다음 단계는 앞으로 몇 달 안에 발표될 최종 규정의 발표입니다.

이 규정의 적용 대상

특히 옴니버스 규정의 경우, 발효일은 시장에 출시되는 화장품은 물론 이미 시판 중인 화장품에도 적용된다는 점을 상기시켜 드립니다. 발효일 이후 아래 성분을 함유한 화장품은 EU 시장에서 불법이 되며, EU 시장에서 철수해야 합니다.

이 규정이 화장품에 미칠 주요 영향은 다음과 같습니다:

  • 부틸페닐 메틸프로피온산 CAS N° 80-54-6(일명 릴리알®, 리스메랄® 등)은 예상대로 2022년 3월1일부터 사용이 금지됩니다(IL-064 참조).

  • 아연 피리치온 CAS 번호 13463-41-7은 부록 III 및 V에서 삭제되고 부록 II – 화장품 사용 금지 물질 목록에 추가됩니다. 신청 마감일은 기존 예상대로 연장되지 않습니다. 이 금지 조치는 2022년 3월 1일부터 시행됩니다. 아연 피리치온은 현재 린스 오프 헤어 제품에서 최대 1%, 구강용 제품을 제외한 기타 린스 오프 제품에서 0.5%(부록 V/8), 리브온 헤어 제품의 비듬 방지제로 최대 0.1%(부록 III/101)까지 보존제로 승인되어 있습니다. 규정 (EC) No 1223/2009의 제15조 2항에 따라 카테고리 1A 또는 1B의 CMR 물질로 분류된 물질은 해당 물질이 평가를 받았다는 가정 하에 예외적으로 화장품에 사용할 수 있습니다. 과학적 소비자 안전 위원회(SCCS)에서 안전하다고 판단하고 적절한 대체 물질이 없는 경우. 비듬 방지제로서 린스 헤어 제품에 최대 1%까지 안전하게 사용할 수 있다는 사실은 2020년 3월 SCCS의 의견서를 통해 확인되었습니다. 그러나 비듬 방지 성분과 관련해서는 적절한 대체 물질이 있다고 판단했습니다. 마지막 이유로 아연 피리치온은 금지됩니다.

  • 나트륨 하이드록시메틸글리시네이트 CAS 번호 70161-44-3이 부록 II에 추가되어 2022년 3월 1일부터 화장품에 사용이 금지됩니다. 현재 최대 0.5%까지 방부제로 승인되었습니다(부록 V/51).

외 20개 물질이 화장품에서 금지되고 부속서 II에 추가되며, 시행일은 2022년 3월1일로 동일합니다. 아래 표에서 이 20가지 성분의 목록을 확인할 수 있습니다.

물질케이스 번호EC 번호
실리콘 카바이드 섬유(직경 5μm, 종횡비 ≥ 3:1)409-21-2
308076-74-6
206-991-8
트리스(2-메톡시에톡시)비닐실란; 6-(2-메톡시에톡시)-6- 비닐-2,5,7,10-테트라옥사-6-실룬데칸1067-53-4213-934-0
디옥틸틴 딜라우레이트; [1]
스타난, 디옥틸, 비스(코코아실록시) 유도체. [2]
3648-18-8 [1]
91648- 39-4 [2]
222-883-3 [1]
293-901-5 [2]
디벤조[def,p]크리센; 디벤조[a,l]피렌191-30-0205-886-4
입코나졸(ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-클로로벤질)-5- 이소프로필-1-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일메틸)사이클로펜탄올125225-28-7
115850-69-6
115937- 89-8
비스(2-(2-메톡시 에톡시)에틸)에테르; 테트라글리메143-24-8205-594-7
파클로부트라졸(ISO); (2RS,3RS)-1-(4-클로로페닐)-4,4-디메틸- 2-(1H-1,2,4-트리아졸-1-일)펜탄-3-올76738-62-0
2,2-비스(브로모메틸) 프로판-1,3-디올3296-90-0221-967-7
디이소옥틸 프탈레이트27554-26-3248-523-5
2-메톡시에틸 아크릴레이트3121-61-7221-499-3
플루로클로리돈(ISO); 3-클로로-4-(클로로메틸)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]피롤리딘-2-원61213-25-0262-661-3
3-(디플루오로메틸)-1-메틸-N-(3′,4′,5′-트리플루오로비페닐-2-일) 피라졸-4-카복사미드; 플럭사피록사드907204-31-3
N-(하이드 록시 메틸) 아크릴 아미드; 메틸로 아크릴 아미드; [NMA]924-42-5213-103-2
5-플루오로-1,3-디메틸-N-[2-(4-메틸펜탄-2-일) 페닐]-1H-피라졸-4-카복사마이드; 2′-[(RS)-1,3-디메틸부틸]-5-플루오로-1,3-디메틸피라졸-4-카복사닐화물; 펜플루펀(penflufen)494793-67-8
이프로비카브(ISO); 이소프로필[(2S)-3- 메틸-1-{[1-(4- methylphenyl)ethyl] 아미노}-1-옥소부탄-2-일]카바메이트140923-17-7
디클로로디옥틸탄난3542-36-7222-583-2
메소트리온(ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)- 2-nitrobenzoyl]-1,3- 사이클로헥사네디온104206- 82-8
하이멕사졸(ISO); 3-하이드록시-5-메틸이소옥사졸10004- 44-1233-000-6
이미프로스린(ISO); 반응 질량: [2,4- 디옥소-(2-프로핀-1-일) 이미다졸리딘-3-일] 메틸(1R)-시스-크리샌트메이트; [2,4-디옥소-(2-프로핀-1-일) 이미다졸리딘-3-일] 메틸(1R)-트랜스-크리샌트메이트72963-72-5428-790-6
비스(α,α-디메틸벤질) 과산화물80-43-3201-279-3

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(저자: 스테파니 아넷)

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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