화장품 규정 – 캐나다

규정

캐나다 내에서 판매되는 모든 화장품은 안전해야 하며, 어떤 건강 상의 위해도 끼쳐서는 안됩니다. 모든 화장품은 식품의약품법화장품 규정을 준수해야 합니다.

캐나다에서 판매되는 화장품은 반드시 특정한 위생 상의 요구사항을 준수하여 제조∙준비∙보관∙포장 및 보관되어야 하며 위생식품의약품법과 화장품규정을 준수해야 합니다. 제조사와 수입업체는 헬스 캐나다에 제품을 등록하고 제품 리스트와 성분표를 제공해야 합니다.

이에 덧붙여, 화장품은 소비자 패키징 및 라벨법규정을 따라야 합니다. 화장품에 포함된 모든 화학성분은 캐나다 환경 보호법을 준수해야 합니다.

화장품 VS 자연 건강 제품

식품의약품법에 따라 화장품은 피부색, 피부 트러블, 모발 또는치아를 클렌징, 개선, 강화하기 위해 제조, 판매 되는 모든 물질 혹은 혼합물질 입니다. 탈취제와 향수, 전문 에스테틱에서 사용되는 제품, 대량 벌크제품(예 : 학교용 손비누), 집안에서 소량 생산하여 판매하는 수제 화장품 또한 포함됩니다.

2004 년 1월 1일 자로 발효한 자연 건강 제품 규정에 따라 자연 건강 제품 (NHP)은 ‘건강을 회복하거나 유지하는 데 사용되는 자연 발생 물질’로 정의됩니다. 자연건강제품은 일반적으로 식물성 성분으로 만들어지지만, 동물, 미생물 및 해양생물로도 만들 수 있습니다. 정제, 캡슐, 팅크, 용액, 크림, 연고 및 액체 등의 형태로 되어있습니다.

예 : 비타민, 약초 치료제, 동종 요법 의약품, 프로바이오틱스, 중국 전통 혹은 동인도 아유르베의약품, 아미노산, 필수 지방산 등의 제품

프랑스어 표기의 중요성

캐나다에는 영어와 프랑스어 두 가지 공식 언어가 있습니다. 퀘벡지역에서는 주로 프랑스어가 사용되기 때문에 제품 라벨에 프랑스어와 영어가 동일한 비중으로 작성되어 있어야 합니다. (예 : 프랑스어가 영어와 같은 크기로 작성). 퀘벡에서 판매되는 모든 화장품에 적용되는 중요한 규칙입니다.

바이오리우스는 화장품과 자연건강제품을 모두 진행할 수 있으며, 화장품 회사들의 규제 관련 절차를 지원합니다.

진행절차

1. 화장품

바이오리우스는 캐나다 화장품 등록 시작부터 완료 시점까지 모든 것을 지원합니다. 규정 절차는 성분 검토, 라벨 및 클레임 검토, 캐나다 보건부에 신고하는 순으로 진행됩니다.

성분표 검토

성분 및 불선물에 대한 독성학, 규정 평가를 진행하고, 라벨에 작성되어야 하는 INCI 목록과 주의사항을 결정합니다.

다음 내용이 작성된 성분표 검토결과 보고서가 발행됩니다.

  • 성분
  • 성분 함량비
  • 제한사항
  • 안전성 한계
  • 전문가 코멘트 – 부족한 서류 및 수정이 필요한 사항 안내
  • 목록 및 주의사항/사용방법

라벨 및 클레임 검토

제품 라벨 평가 (성분표, 심볼, 법적 요구사항 등) 및 클레임 증빙

업데이트되어야 하는 라벨 내용에 대한 전략적 권장 사항

라벨 및 클레임 검토는 라벨링 자료에 표시해야하는 모든 정보가 포함된 보고서 형식으로 구성됩니다.

  • 필수요소
  • 필수요소 존재 (1,2 차 포장 및 리플렛)
  • 각 클레임에 대한 결론
  • 전문가 의견 – 수정 필요한 사항

캐나다 보건부(Health Canada)에 신고

식품 및 화장품과 같은 다양한 유형의 제품 규제를 담당하는 캐나다 보건부에 제품 신고

캐나다에서 화장품을 판매하려면 신고가 반드시 필요합니다.

저희 전문가들은 모든 성분과 그 비율이 포함된 파일을 캐나다 보건부에 제출합니다. 바이오리우스는 두 개의 임시 등록 번호를 받습니다.

임시 번호를 부여 받으면, 캐나다에 합법적으로 제품을 판매할 수 있습니다.

캐나다 보건부는 제출된 제품 정보를 확인하고, 보고서에 대한 문의 사항이 있을시 바이오리우스에 질문하게 됩니다. 모든 절차 최종 등록 번호는 2 ~ 6 개월 사이에 접수됩니다.

제품을 신고할 때, 바이오리우스에서 캐나다 보건부와의 연락을 담당하게 됩니다. 바이오리우스 소속 전문가가 해당 제품과 관련한 후속조치 및 기타 주요 정보 등을 화장품 브랜드에 알려드립니다.

2. 천연 건강 제품

캐나다에서는 화장품과 천연 건강 제품을 별도로 분류하고 있습니다.

바이오리우스에서는 하기 NHP 유형에 대하여 평가를 제공합니다.

  • 여드름 치료
  • 비듬치료제
  • 항산화제
  • 티눈제거제
  • 선스크린 제품류

규제 프로세스에는 제형 및 라벨에 대한 검포, NHP 고지 등이 포함됩니다.

  1. 제형 검토: 화장품류와 동일한 프로세스를 적용하니 위의 화장품 항목을 참조해 주십시오.
  2. 라벨 검토: 화장품 항목을 참조해 주십시오. + 관련한 항목 또는 제약성분표 참조
  3. 제약성분표(Drug Facts)란 라벨 표기 형식으로서 일반의약품 및 천연 건강 제품류에 사용됩니다. 고지: 바이오리우스는 천연 건강 제품 류에 대해 고지를 수행할 수 없으며 캐나다 영토 내에 고지 업무를 담당할 인원이 주재해야 합니다.

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