화장품에 함유된 성분이 안전한지 확실히 알고계신가요? 특정 정보를 화장품 마케팅 문구로 사용하고 계신가요?
화장품 원료에 대해 규정 전문가의 도움이 필요하신가요?
BIORIUS의 독성학 전문가들이 도와드리겠습니다.
성분 안전성평가
보고서 종류
성분 안전성 평가 보고서에는 3종류가 있습니다:
- 요약 보고서
- 일반 보고서
- 상세 보고서
안전성 평가 요약보고서는 각 엔드포인트의 결론 내용입니다.
일반 요약보고서에는 성분에 대한 간략한 설명과 각 엔드포인트 중 가장 신뢰성 높은 시험 내용이 요약되어 있습니다.
상세 보고서에는 각 성분의 독성학적 정보가 작성되어 있으며, 각 엔드 포인트에 대한 연구 내용이 상세하게 기재되어 있습니다. 문헌에 해당 성분 독성학적 정보가 없는 경우에는 독성학적 평가가 예측을 기반으로 작성됩니다. 데이터간 격차를 줄이기 위해 인시리코 툴(QSAR – 정량적 구조활성상관), 리드어크로스 접근법, TTC(Threshold of Toxicological Concern) 등이 사용되고 있습니다. 추가적으로 상세보고서에는 노출평가, 특성평가, 리스크관리에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
독성학 프로파일
바이오리우스에서 문헌에 게재되어 있는 독성학적 정보를 검토합니다. 각 독성학적 엔드 포인트는 다음 관점에서 평가됩니다:
- 급성 독성
- 국소적인 영향: 눈 자극성, 피부 자극성, 피부 감작성, 광독성(일광에 노출된 경우)
- 반복 투여 독성
- 유전 독성
- 발암성
- 생식·발달독성
- 약동학(피부 흡수 포함)
노출 평가/리스크 특성
소비자가 제품 사용시 안전성을 확인하기 위해, 안전성 마진(MoS)을 적용하여 성분 사용이 끼칠 수 있는 독성 리스크를 평가하고 있습니다. MoS는 성분의 위험성과 소비자 노출량의 비율을 나타냅니다. 비율이 높을수록 소비자는 잠재적인 침투성 영향으로부터 보호받을 수 있습니다.
해당 성분에 대한 소비자 노출 평가는 제품의 카테고리별, 제품별, 특정한 특성별로 구분하여 수행할 수 있습니다. 소비자의 노출의 정도는 제품내 성분의 농도와 제품의 사용 방법에 따라 달라집니다.
특정 성분이 피부 민감화를 유발하는 것으로 판명될 경우 QRA방식을 적용해, 제품 또는 제품 카테고리에서 허용될 수 있는 최대 성분 양을 확인합니다.
이러한 독성학 정보 결과를 통해 특정 화장품 제품 또는 제품 카테고리 성분의 안전성에 관한 결론을 도출할 수 있습니다.
성분이 포함된 원재료의 제조방법이나 독성학적 데이터는 안전성 평가에 도움이 됩니다.
상세 보고서를 위해서는, 화장품에 포함된 성분의 농도와 제품 사용 방법이 노출 평가에 필요합니다.
바이오리우스는 풍부한 독성학 규제업무의 경험을 바탕으로 복잡한 천연 추출물을 포함, 원료의 안전성을 평가합니다.
안전성 평가는 어떻게 이루어질까요?
평가 전에 앞서
- 공급자와의 커뮤니케이션
- 조성비 분석 실시
- 데이터 수집, 체계화, 저장
평가 중
- 성분의 독성학적 프로필 작성
- 원료의 독성학적 프로필 작성
- 테스트 계획서 이행 및 실행
- 위험의 노출, 평가 및 관리 평가
평가 후
제공:
- 리스크 평가와 독성학적 프로파일을 포함한 철저한 안전성 평가
- 안전성 증명서
성분의 효능평가
바이오리우스는 화장품 성분 및/또는 원재료의 성능을 평가하여 최적의 시험을 계획합니다. 그 결과와 배합성분 중 농도를 바탕으로 당사 전문가가 고객의 화장품에 최적의 마케팅 클레임을 안내해 드립니다.
어떻게 진행되나요?
우리는 테스트를 계획하고 요청합니다.
우리는 귀사 제품이 포함하고 있는 성분을 바탕으로 어떤 테스트가 필요한지 정의하고 그것을 수행하는 과정을 관리합니다.
시험 결과를 분석합니다.
시험 결과를 분석하여 실시한 연구와 결론을 기재한 보고서를 제공합니다. 그리고 특정 클레임 작성을 위해 필요한 효능 성분과 농도를 확인합니다.바이오리우스는 언제나 법령 준수를 최우선으로 두고 가능한 최고의 클레임을 확인하여 안내하고 있습니다.
