규정
일반 제품이란 무엇일까요?
일반적인 제품의 안전성에 관한 지침에 따르면 일반적인 제품이란 “서비스 제공의 맥락에서 모든 제품”으로 정의하며, 이는 소비자를 위한 것이거나, 소비자를 위한 것이 아니더라도 합리적으로 예측 가능한 조건에서 소비자에 의해 사용될 수 있으며, 신제품, 중고, 또는 개조 여부에 무관하게 상업 활동에 가용하도록 제공 또는 제조되는 제품을 뜻합니다.
EU에서 이 정의의 범주는 전기 전자 제품, 화장품, 완구류 및 기타 특수 제품군에 적용됩니다.
일반 제품 카테고리란 무엇일까요?
일반 제품 안전성은 용품, 양초 및 방향제, 아로마테로피 제품 이렇게 세 가지로 분류하여 평가합니다.
메이크업 도구, 스펀지, 패치, 브러시 등은 ‘일반 제품’으로, 구체적으로는 ‘용품’으로 분류합니다.
방향제, 양초, 스프레이 및 디퓨저는 ‘흡입하는 물질/혼합물’로 분류합니다.
아로마테라피, 웰빙 및 분위기를 개선해주는 제품은 ‘피부용 물질/혼합물’로 분류합니다.
일반 제품 안전성 지침 2001/95/EC에 이들 세 가지 분류가 해당합니다.
용품은 또한 분류, 라벨링 및 포장에 대한 규정(CLP) (EC No. 1272/2008)의 내용을 준수하고 이에 따라 라벨링해야 합니다.
향이 첨가된 제품(비 화장품류)의 경우 분류해야 하며 유해할 경우 동일 규정(CLP)의 규제 내용에 따라 라벨링해야 합니다.
본 규제는 EU 회원국에게 적용할 수 있으며 모든 산업 부문에 적용됩니다. 제조업체, 수입업체 및 해당 물질 혹은 혼합물의 하위 사용자들은 시장에 제품이 나오기 전, 분류, 라벨 표기 및 포장에 유해 화학 물질을 적절히 명시하도록 합니다.
바이오리우스는 고객사의 제품이 안전하고 EU 시장에 출시가 가능한지 여부를 검증하는 업무를 돕습니다.
용품
포뮬러 검토, 안전성 평가, 라벨 검토 등으로 구성된 용품의 규제 프로세스는 위에 언급한 규제를 따릅니다.
본 제품 분류에서 대리인은 수입업체입니다.
프로세스는 두 단계로 구성되어 있습니다:
- 포뮬러 검토 및 안전성 평가: 유해 물질 분류, 라벨링, 포장 정보, 위험성 평가 및 경고 등을 포함
- 라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨 평가 (필수 정보, 심볼, 클레임 등)
평가가 완료되면, 다음 사항들이 강조된 보고서가 제공됩니다:
- 필수요소
- 요구되는 요소를 충족함(1차 패키징, 2차 패키징 및 리플렛)
- 심볼
- 클레임
- 입증
- 전문가 의견 – 라벨 업데이트 시 반영할 수 있는 전략적 조언
양초 & 방향제
양초 및 방향제에 대한 규제 프로세스는 포뮬러 검토, 위험성 평가 및 라벨 검토로 이루어지며 위에 언급한 규제를 따릅니다.
이 제품 카테고리의 대리인은 수입업체입니다.
프로세스는 두 단계로 구성되어 있습니다. 위험성 평가(포뮬러 검토 포함) 및 라벨 검토입니다:
- 포뮬러 검토 및 위험성 평가: 모든 성분을 구성하는 물질에 대한 독성학적 평가, 규명 및 유해 물질 분류
평가 결과에 따라 적절한 경고 문구와 심볼이 안내됩니다.
- 라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨 평가 (필수 정보, 심볼, 클레임 등)
평가 결과에 따라 다음의 내용에 초점을 맞춘 보고서를 발행하게 됩니다:
- 필수 요소
- 요구되는 요소를 충족함 (1차 패키징, 2차 패키징 및 리플렛)
- 심볼
- 클레임
- 입증
- 전문가 의견 – 라벨 업데이트 시 반영할 수 있는 전략적 조언
피부에 도포하는 물질과 화합물-아로마테라피
이들 제품에 적용하는 규제 프로세스는 포뮬러 검토, 위험성 평가, 라벨 검토로 이루어지며 다음의 규제를 따릅니다.
이 제품 카테고리의 대리인은 수입업체입니다.
프로세스는 두 단계로 구성되어 있습니다. 위험성 평가(포뮬러 검토 포함) 및 라벨 검토입니다:
- 포뮬러 검토 및 위험성 평가: 모든 성분을 구성하는 물질에 대해 피부에 도포하는 경우를 고려한 독성학적 평가, 규명 및 유해 물질 분류
평가 결과에 따라 적절한 경고 문구와 심볼이 주어집니다.
라벨 및 클레임 검토: 제품 라벨 평가 (필수 정보, 심볼, 클레임 등)
평가 결과에 따라 다음의 내용에 초점을 맞춘 보고서를 발행하게 됩니다:
- 필수 요소
- 요구되는 요소를 충족함 (1차 패키징, 2차 패키징 및 리플렛)
- 심볼
- 클레임
- 입증
- 전문가 의견 – 라벨 업데이트 시 반영할 수 있는 전략적 조언
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