EU 화장품 규정 제 6호(EC No, 1223/2009)에서 규정한 유통업체의 책임을 간과해서는 결코 안 되며 경우에 따라 대리인의 의무와 유사한 것으로 간주합니다.

예를 들어 법령에 따라 라벨 번역에 대한 규제 준수 여부를 검사하는 것은 유통업체의 책임으로 분류(EC No. 1223/2009 제 6조 2항)합니다. 화장품 브랜드는 라벨 번역에 대한 유효성을 확인하기 위해 유통업체와 협의하여야 하며 유통업체는 이에 대해 지침을 제공해야 합니다.

화장품 규제 및 각종 기준의 전문 회사로서, 바이오리우스는 화장품 딜러를 위해 고안한 프로그램을 보유하고 있습니다. 이 프로그램은 이러한 책임을 준수할 수 있도록 도와주는 역할을 합니다.

어떤 프로그램인가요?

일종의 위탁으로서 EU에서 제품을 판매하는 고객사의 책임을 바이오리우스에서 대리하는 프로그램입니다.

화장품 회사에서 바이오리우스를 EU 대리인으로 임명한다는 문서에 서명을 하면, 수입업체/유통업체가 제품을 법적으로 대표하는 권한을 바이오리우스에 위탁하게 됩니다. 그러나 이렇게 책임을 이양받는것만으로 규제 상의 모든 리스크와 복잡한 절차에 대해 고객사를 완전히 보호할 수는 없습니다. 그래서 바이오리우스는 두 가지 매우 중요한 서비스를 개발했습니다. 바로 바이오리우스 실드(BIORIUS Shield)와 바이오리우스 놀리지(BIORIUS Knowledge)입니다. 바이오리우스 유통업체 프로그램은 이 두 가지 서비스에 위탁 프로그램을 더한 패키지입니다.

바이오리우스 실드(BIORIUS Shield)는 고객사를 규제 관련 위험성으로부터 보호할 수 있는 가장 효과적인 수단입니다!

위탁 계약서에 서명을하게되면 규제 상의 위험으로부터 수입업체/유통업체를 보호하는 바이오리우스 실드 서비스와 연계됩니다. 바이오리우스 실드에는 수입업체와 유통업체를 위한 몇 가지 세부 서비스가 있습니다.

화장품 안전 모니터링 관리 (COSMETOVIGILANCE MANAGEMENT)

바이오리우스는 화장품 브랜드에 바람직하지 않은 모든 효과를 조율하고 수입업체/유통업체 및 소비자에게 전면적인 지원을 해줍니다.

권위있는 당국과의 소통 (COMMUNICATION WITH THE COMPETENT AUTHORITIES)

당국에서 판매 POS를 점검하고 현재 판매 중인 화장품에 대해 질의하는 경우가 있습니다. 이 때, 바이오리우스에서는 이러한 질의에 대응하고 필요한 지원을 적시에 해드립니다.

규제 준수 이슈 (COMPLIANCE ISSUES)

판매 중인 화장품에 대해 당국이 규제 준수 관련 문제를 제기한 적이 있습니까? 바이오리우스가 평가한 모든 제품은 100% 안전하며 EU 규제를 준수합니다. 뿐만 아니라 대개 단순히 해명을 요하는 경우가 많습니다. 바이오리우스는 모든 규제 절차에 있어서 고객사를 보조하는 역할을 수행합니다. 분석에 있어서의 실무 전문성, 과학 문서의 편집 및 검수, 구체적인 안전성 평가 준비 등입니다. 필요한 경우, 바이오리우스는 수정조치 계획을 세우는 업무도 합니다.

법적 의무에 대한 지원 (SUPPORT FOR YOUR LEGAL OBLIGATIONS)

유통업자는 여러 가지 사항(제품의 일반적 부합도, 제품 라벨 준수 등)을 확인해야 할 의무가 있습니다. 바이오리우스는 이 검증 프로세스를 지원하고 법적 의무를 이행하는 데 필요한 사항들을 자세히 안내합니다.

바이오리우스 놀리지(BIORIUS Knowledge): 중요 정보 및 최신 정보를 습득하기 위한 최고의 수단입니다!

바이오리우스 놀리지는 수입업체의 책임을 바이오리우스에 이양하는, 바이오리우스 실드와 유사한 서비스입니다. 이 프로그램은 크게 보다 다음과 같은 서비스로 구성됩니다:

규제 모니터링

바이오리우스에는 규제 모니터링에 특화된 전담 부서가 있습니다. 고객사에서는 최신 규제 관련 개정안 등에 대해 독점 웨비나 또는 바이오리우스 뉴스레터 형식으로 지속적으로 정보를 제공받으실 수 있습니다.

규제 관련 교육 프로그램

바이오리우스는 EU 및 기타 지역에서 화장품 관련 입법 사항에 대해 교육 웨비나를 진행합니다. 개별 연락을 통해 진행하는 일련의 웨비나를 통해 규제관련 의무를 적절히 준수할 수 있도록 지원해드립니다.

영향 평가

규제 개정이 예정될 때마다, 고객사에서는 포트폴리오의 어떤 상품이 해당 개정에 의해 영향을 받을지에 대한 고지를 받게 됩니다. 그래서 새로운 법안이 생겨도 언제나 준비하고 있을 수 있습니다.

바이오리우스의 제안

위에 간략하게 썼듯, 바이오리우스가 유통업체를 위해 마련한 프로그램에는 바이오리우스 실드(BIORIUS Shield)와 바이오리우스 놀리지(BIORIUS Knowledge)라는, 매우 가치가 있는 두 서비스가 있습니다. 이에 더해, 바이오리우스의 유통업체를 위한 프로그램에는 권한의 위임(수입업체/유통업체의 책임을 바이오리우스에 이양)도 있습니다. 이는 시장 그 어디에서도 명실상부한 최고라고 자부합니다.

바이오리우스는 위에 언급한 양질의 서비스 뿐 아니라 진정한 파트너십을 제공합니다. 더 자세한 정보를 원하신다면 저희에게 직접 연락해 주십시오. 전문가가 친절하게 응대해 드립니다.

기밀유지

바이오리우스는 고객사에 대해 매우 높은 수준의 기밀 유지를 보장합니다. 민감한 정보의 경우 고객사 화장품 브랜드의 서면으로 된 동의를 구했을 시에만 유통업체에 공개합니다.