규정
미국 시장에 지속적으로 화장품을 판매하기 전까지는 등록을 요하지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 화장품 브랜드는 항상 제품의 안전성을 입증할 역량을 갖추고 있어야 합니다. 바이오리우스에서는 자발적 화장품 등록 프로그램을 통해 등록하실 것을 권장합니다.
미국 화장품 규제에는 VCRP(자발적 화장품 등록 프로그램, the Voluntary Cosmetic Registration Program)를 통해 FDA에 화장품을 등록하는 옵션이 있습니다.
VCRP는 미국 내 화장품 제조업체, 포장업체, 유통업체 등에서 사용하는 보고 시스템입니다. VCRP는 화장품, 성분, 사용 빈도 등에 대한 정보를 제공함으로써 화장품 규제와 관련해 FDA를 보조하는 역할을 하며 또한 시장 출시 화장품 제품을 평가함으로써 화장품 제조 및 유통 회사를 돕습니다.
상품 등록
등록은 의무사항이 아니며 자발적으로 이루어집니다. 화장품 승인 프로그램 혹은 권장 프로그램이 아닙니다. 상품 규정 준수에 대한 책임은 화장품 회사가 정하는 것입니다. 그럼에도 불구하고, 본 등록 프로그램은 시장 감시를 더욱 개선하기 위해 출범하였습니다. 국내 영업액이 1,000달러를 초과하는 화장품 회사는 모두 등록 대상이 됩니다.
바이오리우스는 화장품과 관련해 이슈가 발생하는 경우에 보호받을 수 있다는 이유로 등록을 권장하고 있습니다. 자발적 제출을 함으로써 FDA에 화장품 및 그 원료에 대한 가장 좋은 정보를 제공할 수 있고 시장 통제를 더 잘 할 수 있도록 해줍니다. 예를 들어 화장품 원료가 유해한 것으로 간주되어 화장품 구성에서 빼야할 필요가 있을 시, 프로그램을 통해 접수한 정보에 기반해 FDA는 어떤 상품이 관련되어 있는지 회사 측에 통보 해줍니다.
VCRP는 미국 내 판매되는 일반 화장품에만 적용됩니다. 이 자발적 등록은 전문 화장품(미용관리업소 혹은 스파에서 사용하는 제품) 또는 비매품(호텔 객실에 비치해놓은 제품이나 샘플)에는 해당되지 않습니다.
진행 절차
바이오리우스의 프로세스는 계정 생성 및 등록, 이렇게 두 단계로 구성되어 있습니다.
- 계정 생성: 화장품 회사가 온라인으로 계정을 생성합니다.
- 등록: 바이오리우스의 전문가들이 화장품을 등록합니다.
VCRP 등록을 진행하기 위해 바이오리우스의 전문가들은 화장품 구성, 화장품 내 포함된 모든 원료, 제품 카테고리 및 세부사항 등을 분석합니다. 이는 미국 규정 준수 서비스의 포뮬러 검토 단계를 준수합니다(미국 페이지 링크).
등록 인증서에는 제품명과 VCRP 번호가 명시되어 있으며 발행 후 화장품 회사에 송부합니다.
