はじめに
欧州連合（EU）の「消費者安全科学委員会（SCCS）」は、2012年の意見書「SCCS/1459/11」において、アレルゲンに敏感な人を肌荒れリスクから守るために、化粧品に含まれる香料アレルゲンをより多く消費者に知らしめるべきであると結論付けました。現行の香料アレルゲンリスト（26種類）は、すでに成分表での個別表示が必要になっていますが、そこからの増加が求められました。
欧州委員会のレビュー
欧州委員会おびすべての利害関係者が、この科学的意見を検討し、規制案に反映させるまでに数年を要したことになります。
表示すべきアレルゲンが26から87種類に増えるため、その製品表示については3つの選択肢が検討されました。
- オプション１：変更しない（表示すべき香料アレルゲンの数を増やさない）
- オプション２：すべての香料アレルゲンをパッケージ表示する
- オプション３：電子表示（更に、以下3つのサブ・オプション）:
- ウェブサイト（URL）による表示
- QRコードによる表示
- 拡張バーコードによる表示
欧州委員会による影響評価が行われ、2020年末に結果が公表されました。欧州委員会は、集められたフィードバックに基づき「パッケージ表示」を支持しており、「電子表示」については延期を検討しています。
なお、新たな香料アレルゲンは、現行の香料アレルゲン（26種類）と同様に、その濃度が以下の表示基準値を超える場合には表示が必要となります。
- 「肌に残る（Leave-on）」製品の場合、0.001 % （10 ppm）
- 「洗い流す（Leave-off）」製品の場合、0.01%（100ppm）
新たに表示が必要となるアレルゲンの正確なINCI名はまだ確定していませんが、暫定的な原料リストは下記の「Annex」として公表されています。
欧州委員会は6月に規制案を作成し、現在はレビューを実施中です。必要な法的手続きを考慮すると、この新法は遅くとも2022年第1四半期には採択される見込みです。
移行期間は以下の通りです。
- 新法発効から3年後には、準拠ラベルを貼付した製品のみがEU市場に投入可能となります。よって、現在推測される移行期限は2025年第1四半期となります。
- 発効から5年後には、準拠ラベルを貼付した製品のみがEU市場で販売可能となります。よって、推測される移行期限は2027年第1四半期となります。
EUで製造されていない化粧品の場合、「EU市場に出荷する」とは、製品の輸入ユニットを意味します。2025年第1四半期（具体的な日付は未定）の移行期限前にEU域内に入りCPNPにて正式に通知された製品は、現行の成分リスト （香料アレルゲン（26種類）を含む） のみで2027年第1四半期まで販売することが可能です。ただし、2025年第1四半期までにEU域内への輸入通関ができなかった製品は、現行成分リストでは販売できません。
Annex
| Chemical name / INN | Name of Common Ingredients Glossary | CAS | EC | Current or new |
|---|---|---|---|---|
| 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one | Alpha-Isomethyl ionone | 127-51-5 | 204-846-3 | Current |
| 2-Benzylideneheptanal | Amyl cinnamal | 122-40-7 | 204-541-5 | Current |
| 2-Pentyl-3-phenylprop-2-en-1-ol | Amylcinnamyl alcohol | 101-85-9 | 202-982-8 | Current |
| 4-Methoxybenzyl alcohol | Anise alcohol | 105-13-5 | 203-273-6 | Current |
| Benzyl alcohol | Benzyl alcohol | 100-51-6 | 202-859-9 | Current |
| Benzyl benzoate | Benzyl benzoate | 120-51-4 | 204-402-9 | Current |
| 2-Propenoic acid, 3-phenyl-, phenylmethyl ester | Benzyl cinnamate | 103-41-3 | 203-109-3 | Current |
| Benzyl salicylate | Benzyl salicylate | 118-58-1 | 204-262-9 | Current |
| 2-Propenal, 3-phenyl- | Cinnamal | 104-55-2 | 203-213-9 | Current |
| Cinnamyl alcohol | Cinnamyl alcohol | 104-54-1 | 203-212-3 | Current |
| 3,7-Dimethyl-2,6-octadienal | Citral | 5392-40-5 | 226-394-6 | Current |
| Citronellol/ (±) 3,7-Dimethyl-6-octen-1-ol | Citronellol | 106-22-9/ 26489-01-0/ 1117-61-9/ 7540-51-4 | 247-737-6/ 203-375-0/ 214-250-5/ 231-415-7 | Current |
| 2H-1-Benzopyran-2-one | Coumarin | 91-64-5 | 202-086-7 | Current |
| Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)- | Eugenol | 97-53-0 | 202-589-1 | Current |
| 2,6,10-Dodecatrien-1-ol, 3,7,11-trimethyl- | Farnesol | 4602-84-0 | 225-004-1 | Current |
| 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)- | Geraniol | 106-24-1 | 203-377-1 | Current |
| 2-Benzylideneoctanal | Hexyl cinnamal | 101-86-0 | 202-983-3 | Current |
| 7-Hydroxycitronellal | Hydroxycitronellal | 107-75-5 | 203-518-7 | Current |
| Phenol, 2-methoxy-4- (1-propenyl) | Isoeugenol | 97-54-1 | 202-590-7 | Current |
| d,l-Limonene (racemic);d- limonene; l-limonene | Limonene | 138-86-3/ 5989-27-5/ 5989-54-8 | 231-732-0/ 227-813-5/ 227-815-6 | Current |
| 1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl- | Linalool | 78-70-6 | 201-134-4 | Current |
| Methyl heptine carbonate | Methyl 2-octynoate | 111-12-6 | 203-836-6 | Current |
| Oak moss extract | Evernia Prunastri Extract | 90028-68-5 | 289-861-3 | Current |
| Treemoss extract | Evernia Furfuracea Extract | 90028-67-4 | 289-860-8 | Current |
| Pinus Mugo leaf and twig oil and extract | Pinus Mugo Leaf oil | 90082-72-7 | 290-163-6 | New |
| Pinus Pumila leaf and twig oil and extract | Pinus Pumila Needle Extract | 97676-05-6 | 307-681-6 | New |
| Cedrus Atlantica oil and extract | Cedrus Atlantica Bark Extract; Cedrus Atlantica Bark Oil; Cedrus Atlantica Bark Water; Cedrus Atlantica Leaf Extract; Cedrus Atlantica Wood Extract; Cedrus Atlantica Wood Oil | 92201-55-3/ 8023-85-6/ | 295-985-9/ -/ | New |
| Turpentine gum (Pinus spp.); Turpentine oil and rectified oil; Turpentine, steam distilled (Pinus spp.) | Turpentine | 9005-90-7/ 8006-64-2/ 8052-14-0 | 232-688-5/ 232-350-7/ – | New |
| 2,6,6-Trimethylbi-cyclo[3.1.1]hept-2-ene; (alpha-Pinene) 6,6-Dimethyl- 2-methylenebicyclo[3.1.1]heptane (beta-Pinene) | Pinene | 80-56-8/ 7785-70-8 127-91-3/ 18172-67-3 | 201-291-9/ 232-087-8 204-872-5/ 242-060-2 | New |
| p- Mentha-1,3-diene | alpha-Terpinene | 99-86-5 | 202-795-1 | New |
| p-Mentha-1,4(8)-diene; Terpinolene | Terpinolene | 586-62-9 | 209-578-0 | New |
| Myroxylon balsamum var. pereirae; extracts and distillates; Balsam Peru oil, absolute and anhydrol (Balsam Oil Peru) | Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract; Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil; Myroxylon Pereirae Resin Extract | 8007-00-9 | 232-352-8 | New |
| 1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethylcyclohexa-1,3-dien-1- yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one | Rose ketone 1 (alpha-Damascone) cis-Rose ketone 1 trans-Rose ketone 1 Rose ketone 4 (Damascenone) Rose ketone 3 (delta-Damascone) trans-Rose ketone 3 cis Rose ketone 2 (cis-beta-Damascone) trans-Rose ketone 2 (trans-beta-Damascone) | 43052-87-5 23726-94-5 24720-09-0 23696-85-7 57378-68-4 71048-82-3 23726-92-3 23726-91-2 | – 245-845-8 246-430-4 245-833-2 260-709-8 275-156-8 245-843-7 245-842-1 | New |
| 3-Propylidene-phthalide | Propylidene phthalide | 17369-59-4 | 241-402-8 | New |
| Verbena absolute (Lippia citriodora Kunth.) | Lippia citriodora absolute | 8024-12-2/ 85116-63-8 | 285-515-0/ – | New |
| [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-one | Acetylcedrene | 32388-55-9 | 251-020-3 | New |
| Pentyl-2-hydroxy-benzoate | Amyl salicylate | 2050-08-0 | 218-080-2 | New |
| 1-Methoxy-4-(1E)-1-propen-1-yl-benzene (trans-Anethole) | Anethole | 104-46-1/ 4180-23-8 | 203-205-5/ 224-052-0 | New |
| Benzaldehyde | Benzaldehyde | 100-52-7 | 202-860-4 | New |
| Bornan-2-one; 1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2.2.1]-2-heptanone | Camphor | 76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2 | 200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7 | New |
| (1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene; | beta-Caryophyllene | 87-44-5 | 201-746-1 | New |
| 2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenone | Carvone | 99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8 | 202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2 | New |
| 2-Methyl-1-phenyl-2-propyl acetate | Dimethylbenzyl Carbinyl Acetate | 151-05-3 | 205-781-3 | New |
| Oxacyclohepta-decan-2-one | Hexadecanolactone | 109-29-5 | 203-662-0 | New |
| 1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta- γ-2-benzopyran | Hexamethylindanopyran | 1222-05-5 | 214-946-9 | New |
| 3,7-Dimethyl octa-1,6-diene-3-yl acetate | Linalyl acetate | 115-95-7 | 204-116-4 | New |
| Menthol; dl-menthol; l-menthol; d-menthol | Menthol | 89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2 | 201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8 | New |
| Methyl 2- hydroxy benzoate; Methyl salicylate | Methyl salicylate | 119-36-8 | 204-317-7 | New |
| 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 67801-20-1 | 267-140-4 | New |
| o-Hydroxy-benzaldehyde | Salicylaldehyde | 90-02-8 | 201-961-0 | New |
| 5-(2,3-Dimethyl-tricyclo[2.2.1.02,6]-hept-3-yl)-2-methylpent-2-en-1-ol (alpha-Santalol); (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-Methyl-5-(2-methyl-3-methylenebicyclo[2.2.1]hept-2-yl)-2-penten-1-ol (beta-Santalol) | alpha-Santalol beta-Santanol | 11031-45-1/ 115-71-9/ 77-42-9 | 234-262-4/ 204-102-8/ 201-027-2 | New |
| [1R-(1alpha)]-alpha-Ethenyldecahydro-2-hydroxy-a,2,5,5,8a-pentamethyl-1-naphthalenepropanol | Sclareol | 515-03-7 | 208-194-0 | New |
| Terpineol; p-Menth-1-en-8-ol (alpha-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexan-1-ol (beta-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylethylidene)cyclohexan-1-ol (gamma-Terpineol) | Terpineol | 8000-41-7 98-55-5 138-87-4 586-81-2 | 232-268-1 202-680-6 205-342-6 209-584-3 | New |
| 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,5,5-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone | Tetramethyl acetyloctahydro-naphthalenes | 54464-57-2/ 54464-59-4/ 68155-66-8/ 68155-67-9/ – | 259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/ 915-730-3 | New |
| 3-(2,2-Dimethyl-3-hydroxypropyl)toluene | Trimethyl-benzenepropanol | 103694-68-4 | 403-140-4 | New |
| 4-Hydroxy-3-methoxybenz-aldehyde | Vanillin | 121-33-5 | 204-465-2 | New |
| Cananga Odorata flower oil; Cananga Odorata Flower Extract; Ylang Ylang Flower oil and Extract | Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil; Cananga Odorata Flower Wax; Cananga Odorata Leaf Oil | 83863-30-3/ 8006-81-3/ 68606-83-7/ 93686-30-7 | 281-092-1/ 297-681-1/ -/ | New |
| Cinnamomum Cassia Leaf Oil | Cinnamomum Cassia Leaf Oil | 8007-80-5/ 84961-46-6 | -/ 284-635-0 | New |
| Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil | Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil | 8015-91-6/ 84649-98-9 | 283-479-0/ – | New |
| Citrus Aurantium Flower oil | Citrus Aurantium Amara Flower Oil; Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil; | 72968-50-4/ 8028-48-6/ 8016-38-4 | 277-143-2/ 232-433-8/ – | New |
| Citrus Aurantium Peel Oil | Citrus Aurantium Amara Peel Oil; Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil; Citrus Sinensis Peel Oil | 68916-04-1/ 72968-50-4 97766-30-8/ 8028-48-6/ 8008-57-9 | -/ 277-143-2 307-891-8/ 232-433-8 | New |
| Bergamot oil | Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Extract; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Oil | 8007-75-8 89957-91-5 68648-33-9/ 8007-75-8/ 85049-52-1 | 616-915-9 289-612-9 -/ 616-915-9/ – | New |
| Citrus Limon oil | Citrus Limon Peel Oil | 84929-31-7/ 8008-56-8 | 284-515-8/ – | New |
| Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/Flexuosus Oils | Cymbopogon Schoenanthus Oil; Cymbopogon Flexuosus Oil; Cymbopogon Citratus Leaf Oil; Cymbopogon Citratus Extract | 8007-02-1/ 89998-16-3 91844-92-7 8007-02-1/ 91844-92-7 89998-14-1 | -/ 289-754-1 295-161-9 295-161-9/ 295-161-9 289-752-0 | New |
| Eucalyptus Globulus Oil | Eucalyptus Globulus Leaf Oil; Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil | 97926-40-4/ 8000-48-4 | -/ 616-775-9 | New |
| Eugenia Caryophyllus Leaf Oil | Eugenia Caryophyllus Leaf Oil; Eugenia Caryophyllus Flower Oil; Eugenia Caryophyllus Stem Oil; Eugenia Caryophyllus Bud Oil; | 8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2 | 616-772-2/ 284-638-7/ – | New |
| Jasminum Grandiflorum / Officinale oil and extract | Jasminum Grandiflorum Flower Extract; Jasminum Officinale Oil; Jasminum Officinale Flower Extract | 84776-64-7 90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9 90045-94-6 | 283-993-5 289-960-1/ -/ – 289-960-1 | New |
| Juniperus Virginiana oil | Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil | 8000-27-9 / 85085-41-2 | -/ 285-370-3 | New |
| Laurus Nobilis oil (with the exception of the substance in Annex II, reference number 359) | Laurus Nobilis Leaf Oil | 8002-41-3/ 8007-48-5/ 84603-73-6 | -/ -/ 283-272-5 | New |
| Lavandula Hybrida oil; Lavandula intermedia oil; Lavandula Angustifolia Oil | Lavandula Hybrida Oil; Lavandula Hybrida Extract; Lavandula Hybrida Flower Extract; Lavandula Hybrida Flower Water Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Water; Lavandula Intermedia Oil Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract | 91722-69-9/ 8022-15-9/ 93455-96-0/ 93455-97-1/ 92623-76-2/ 84776-65-8/ 8000-28-0/ 90063-37-9 | 294-470-6/ -/ -/ -/ 296-408-3/ 83-994-0/ -/ 289-995-2 | New |
| Mentha Piperita oil | Mentha Piperita Oil | 8006-90-4 / 84082-70-2 | -/ 282-015-4 | New |
| Spearmint oil/Spearmint ext. | Mentha Viridis Leaf Oil Mentha Spicata Oil | 8008-79-5 84696-51-5 | 616-927-4 283-656-2 | New |
| Narcissus extract | Narcissus Poeticus Extract Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract Narcissus Jonquilla Extract Narcissus Tazetta Extract | 90064-26-9/68917-12-4 90064-27-0 90064-25-8 | 290-087-3/ – 290-086-8 | New |
| Pelargonium Graveolens oil | Pelargonium Graveolens Flower Oil | 90082-51-2/ 8000-46-2 | 290-140-0/ – | New |
| Pogostemon Cablin oil | Pogostemon Cablin Oil | 8014-09-3/ 84238-39-1 | -/282-493-4 | New |
| Rosa Damascena Flower Oil/Extract; Rosa Alba Flower Oil/Extract Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil/Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil; Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil | 8007-01-0/ 93334-48-6/ 84696-47-9/ 84604-12-6/ 90106-38-0/ 84604-13-7/ 92347-25-6 | 297-1221/ 283-652-0/ 283-289-8/ 290-260-3/ 283-290-3/ 296-213-3/ – | New |
| Santalum Album oil | Santalum Album Oil; Santalum Album Wood Oil | 8006-87-9/ 84787-70-2 | -/ 284-111-1 | New |
| Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)-, acetate | Eugenyl acetate | 93-28-7 | 202-235-6 | New |
| 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,1-acetate, (2E)- | Geranyl acetate | 105-87-3 | 203-341-5 | New |
| 2-Methoxy-4-prop-1-enylphenyl acetate | Isoeugenyl acetate | 93-29-8 | 202-236-1 | New |
| 6-Methylcoumarin | 6-Methylcoumarin | 92-48-8 | 202-158-8 | New |
