香料アレルゲンの追加表示について

はじめに

欧州連合(EU)の「消費者安全科学委員会(SCCS)」は、2012年の意見書「SCCS/1459/11」において、アレルゲンに敏感な人を肌荒れリスクから守るために、化粧品に含まれる香料アレルゲンをより多く消費者に知らしめるべきであると結論付けました。現行の香料アレルゲンリスト(26種類)は、すでに成分表での個別表示が必要になっていますが、そこからの増加が求められました。

欧州委員会のレビュー

欧州委員会おびすべての利害関係者が、この科学的意見を検討し、規制案に反映させるまでに数年を要したことになります。

表示すべきアレルゲンが26から87種類に増えるため、その製品表示については3つの選択肢が検討されました。

  • オプション1:変更しない(表示すべき香料アレルゲンの数を増やさない)
  • オプション2:すべての香料アレルゲンをパッケージ表示する
  • オプション3:電子表示(更に、以下3つのサブ・オプション):
    1. ウェブサイト(URL)による表示
    2. QRコードによる表示
    3. 拡張バーコードによる表示

欧州委員会による影響評価が行われ、2020年末に結果が公表されました。欧州委員会は、集められたフィードバックに基づき「パッケージ表示」を支持しており、「電子表示」については延期を検討しています。

なお、新たな香料アレルゲンは、現行の香料アレルゲン(26種類)と同様に、その濃度が以下の表示基準値を超える場合には表示が必要となります。

  • 「肌に残る(Leave-on)」製品の場合、0.001 % (10 ppm)
  • 「洗い流す(Leave-off)」製品の場合、0.01%(100ppm)

新たに表示が必要となるアレルゲンの正確なINCI名はまだ確定していませんが、暫定的な原料リストは下記の「Annex」として公表されています。

欧州委員会は6月に規制案を作成し、現在はレビューを実施中です。必要な法的手続きを考慮すると、この新法は遅くとも2022年第1四半期には採択される見込みです。

移行期間は以下の通りです。

  • 新法発効から3年後には、準拠ラベルを貼付した製品のみがEU市場に投入可能となります。よって、現在推測される移行期限は2025年第1四半期となります。
  • 発効から5年後には、準拠ラベルを貼付した製品のみがEU市場で販売可能となります。よって、推測される移行期限は2027年第1四半期となります。

EUで製造されていない化粧品の場合、「EU市場に出荷する」とは、製品の輸入ユニットを意味します。2025年第1四半期(具体的な日付は未定)の移行期限前にEU域内に入りCPNPにて正式に通知された製品は、現行の成分リスト (香料アレルゲン(26種類)を含む) のみで2027年第1四半期まで販売することが可能です。ただし、2025年第1四半期までにEU域内への輸入通関ができなかった製品は、現行成分リストでは販売できません

Annex

Chemical name / INNName of Common Ingredients GlossaryCASECCurrent or new
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-oneAlpha-Isomethyl ionone127-51-5204-846-3Current
2-BenzylideneheptanalAmyl cinnamal122-40-7204-541-5Current
2-Pentyl-3-phenylprop-2-en-1-olAmylcinnamyl alcohol101-85-9202-982-8Current
4-Methoxybenzyl alcoholAnise alcohol105-13-5203-273-6Current
Benzyl alcoholBenzyl alcohol100-51-6202-859-9Current
Benzyl benzoateBenzyl benzoate120-51-4204-402-9Current
2-Propenoic acid, 3-phenyl-, phenylmethyl esterBenzyl cinnamate  103-41-3203-109-3Current
Benzyl salicylateBenzyl salicylate118-58-1204-262-9Current
2-Propenal, 3-phenyl-Cinnamal104-55-2203-213-9Current
Cinnamyl alcoholCinnamyl alcohol104-54-1203-212-3Current
3,7-Dimethyl-2,6-octadienalCitral5392-40-5226-394-6Current
Citronellol/ (±) 3,7-Dimethyl-6-octen-1-ol Citronellol106-22-9/ 26489-01-0/ 1117-61-9/ 7540-51-4 247-737-6/ 203-375-0/ 214-250-5/ 231-415-7 Current
2H-1-Benzopyran-2-oneCoumarin91-64-5202-086-7Current
Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)-Eugenol97-53-0202-589-1Current
2,6,10-Dodecatrien-1-ol, 3,7,11-trimethyl-Farnesol4602-84-0225-004-1Current
2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)-Geraniol106-24-1  203-377-1Current
2-BenzylideneoctanalHexyl cinnamal101-86-0202-983-3Current
7-HydroxycitronellalHydroxycitronellal107-75-5203-518-7Current
Phenol, 2-methoxy-4- (1-propenyl)Isoeugenol97-54-1202-590-7  Current
d,l-Limonene (racemic);d- limonene; l-limoneneLimonene  138-86-3/ 5989-27-5/ 5989-54-8231-732-0/ 227-813-5/ 227-815-6Current
1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl-Linalool78-70-6201-134-4Current
Methyl heptine carbonateMethyl 2-octynoate111-12-6203-836-6Current
Oak moss extractEvernia Prunastri Extract90028-68-5289-861-3Current
Treemoss extractEvernia Furfuracea Extract90028-67-4289-860-8Current
Pinus Mugo leaf and twig oil and extractPinus Mugo Leaf oil90082-72-7290-163-6New
Pinus Pumila leaf and twig oil and extractPinus Pumila Needle Extract97676-05-6307-681-6New
Cedrus Atlantica oil and extract  Cedrus Atlantica Bark Extract; Cedrus Atlantica Bark Oil; Cedrus Atlantica Bark Water; Cedrus Atlantica Leaf Extract; Cedrus Atlantica Wood Extract; Cedrus Atlantica Wood Oil92201-55-3/ 8023-85-6/295-985-9/ -/  New
Turpentine gum (Pinus spp.); Turpentine oil and rectified oil; Turpentine, steam distilled (Pinus spp.)Turpentine9005-90-7/ 8006-64-2/ 8052-14-0232-688-5/ 232-350-7/ –New
2,6,6-Trimethylbi-cyclo[3.1.1]hept-2-ene;
(alpha-Pinene) 6,6-Dimethyl- 2-methylenebicyclo[3.1.1]heptane (beta-Pinene)
Pinene        80-56-8/ 7785-70-8 127-91-3/ 18172-67-3201-291-9/ 232-087-8 204-872-5/ 242-060-2 New
p- Mentha-1,3-dienealpha-Terpinene99-86-5202-795-1New
p-Mentha-1,4(8)-diene; TerpinoleneTerpinolene586-62-9209-578-0New
Myroxylon balsamum var. pereirae; extracts and distillates; Balsam Peru oil, absolute and anhydrol (Balsam Oil Peru)Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract; Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil; Myroxylon Pereirae Resin Extract8007-00-9232-352-8New
1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethylcyclohexa-1,3-dien-1- yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-oneRose ketone 1 (alpha-Damascone) cis-Rose ketone 1 trans-Rose ketone 1 Rose ketone 4 (Damascenone) Rose ketone 3 (delta-Damascone) trans-Rose ketone 3 cis Rose ketone 2 (cis-beta-Damascone) trans-Rose ketone 2 (trans-beta-Damascone)43052-87-5 23726-94-5 24720-09-0 23696-85-7   57378-68-4 71048-82-3 23726-92-3   23726-91-2  – 245-845-8 246-430-4 245-833-2   260-709-8 275-156-8 245-843-7   245-842-1  New
3-Propylidene-phthalidePropylidene phthalide17369-59-4241-402-8New
Verbena absolute (Lippia citriodora Kunth.)Lippia citriodora absolute8024-12-2/ 85116-63-8285-515-0/ –New
[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-oneAcetylcedrene32388-55-9251-020-3New
Pentyl-2-hydroxy-benzoateAmyl salicylate2050-08-0218-080-2New
1-Methoxy-4-(1E)-1-propen-1-yl-benzene (trans-Anethole)Anethole104-46-1/ 4180-23-8203-205-5/ 224-052-0 New
BenzaldehydeBenzaldehyde100-52-7202-860-4New
Bornan-2-one; 1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2.2.1]-2-heptanoneCamphor76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7New
(1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene;beta-Caryophyllene87-44-5201-746-1New
2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenoneCarvone99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2New
2-Methyl-1-phenyl-2-propyl acetateDimethylbenzyl Carbinyl Acetate151-05-3205-781-3New
Oxacyclohepta-decan-2-oneHexadecanolactone109-29-5203-662-0New
1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta- γ-2-benzopyranHexamethylindanopyran1222-05-5214-946-9New
3,7-Dimethyl octa-1,6-diene-3-yl acetateLinalyl acetate  115-95-7204-116-4New
Menthol; dl-menthol; l-menthol; d-mentholMenthol89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2  201-939-0/  216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8New
Methyl 2- hydroxy benzoate;   Methyl salicylateMethyl salicylate119-36-8204-317-7New
3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol67801-20-1267-140-4New
o-Hydroxy-benzaldehydeSalicylaldehyde90-02-8201-961-0New
5-(2,3-Dimethyl-tricyclo[2.2.1.02,6]-hept-3-yl)-2-methylpent-2-en-1-ol (alpha-Santalol); (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-Methyl-5-(2-methyl-3-methylenebicyclo[2.2.1]hept-2-yl)-2-penten-1-ol (beta-Santalol)alpha-Santalol beta-Santanol        11031-45-1/ 115-71-9/ 77-42-9  234-262-4/ 204-102-8/ 201-027-2New
[1R-(1alpha)]-alpha-Ethenyldecahydro-2-hydroxy-a,2,5,5,8a-pentamethyl-1-naphthalenepropanolSclareol515-03-7208-194-0New
Terpineol; p-Menth-1-en-8-ol (alpha-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexan-1-ol (beta-Terpineol); 1-methyl-4-(1-methylethylidene)cyclohexan-1-ol (gamma-Terpineol)Terpineol        8000-41-7 98-55-5   138-87-4   586-81-2232-268-1 202-680-6   205-342-6   209-584-3New
1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Octahydro-2,3,5,5-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone ; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanone; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Octahydro-2,3,8,8-tetramethyl- 2-naphthalenyl)-ethanoneTetramethyl acetyloctahydro-naphthalenes54464-57-2/ 54464-59-4/ 68155-66-8/ 68155-67-9/ –259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/ 915-730-3New
3-(2,2-Dimethyl-3-hydroxypropyl)tolueneTrimethyl-benzenepropanol103694-68-4403-140-4New
4-Hydroxy-3-methoxybenz-aldehydeVanillin121-33-5204-465-2New
Cananga Odorata flower oil; Cananga Odorata Flower Extract; Ylang Ylang Flower oil and ExtractCananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil; Cananga Odorata Flower Wax; Cananga Odorata Leaf Oil83863-30-3/ 8006-81-3/ 68606-83-7/ 93686-30-7 281-092-1/ 297-681-1/ -/  New
Cinnamomum Cassia Leaf OilCinnamomum Cassia Leaf Oil8007-80-5/ 84961-46-6-/ 284-635-0New
Cinnamomum Zeylanicum Bark OilCinnamomum Zeylanicum Bark Oil8015-91-6/ 84649-98-9283-479-0/ –New
Citrus Aurantium Flower oil  Citrus Aurantium Amara Flower Oil; Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil;72968-50-4/ 8028-48-6/ 8016-38-4277-143-2/ 232-433-8/ –New
Citrus Aurantium Peel Oil    Citrus Aurantium Amara Peel Oil; Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil; Citrus Sinensis Peel Oil  68916-04-1/ 72968-50-4 97766-30-8/ 8028-48-6/ 8008-57-9-/ 277-143-2 307-891-8/ 232-433-8New
Bergamot oil      Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Extract; Citrus Aurantium Bergamia Fruit Oil8007-75-8 89957-91-5 68648-33-9/ 8007-75-8/ 85049-52-1 616-915-9 289-612-9 -/ 616-915-9/ –New
Citrus Limon oil  Citrus Limon Peel Oil84929-31-7/ 8008-56-8284-515-8/ –New
Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/Flexuosus Oils

 
Cymbopogon Schoenanthus Oil; Cymbopogon Flexuosus Oil; Cymbopogon Citratus Leaf Oil; Cymbopogon Citratus Extract  8007-02-1/ 89998-16-3 91844-92-7 8007-02-1/ 91844-92-7 89998-14-1-/ 289-754-1 295-161-9 295-161-9/ 295-161-9 289-752-0New
Eucalyptus Globulus Oil  Eucalyptus Globulus Leaf Oil; Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil97926-40-4/  8000-48-4-/ 616-775-9New
Eugenia Caryophyllus Leaf Oil    Eugenia Caryophyllus Leaf Oil; Eugenia Caryophyllus Flower Oil; Eugenia Caryophyllus Stem Oil; Eugenia Caryophyllus Bud Oil;8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2616-772-2/ 284-638-7/ –New
Jasminum Grandiflorum / Officinale oil and extract    Jasminum Grandiflorum Flower Extract;   Jasminum Officinale Oil; Jasminum Officinale Flower Extract84776-64-7   90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9 90045-94-6283-993-5   289-960-1/ -/ – 289-960-1New
Juniperus Virginiana oil  Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil8000-27-9 / 85085-41-2-/ 285-370-3New
Laurus Nobilis oil (with the exception of the substance in Annex II, reference number 359)Laurus Nobilis Leaf Oil8002-41-3/ 8007-48-5/ 84603-73-6-/ -/ 283-272-5New
Lavandula Hybrida oil;   Lavandula intermedia oil;   Lavandula Angustifolia OilLavandula Hybrida Oil; Lavandula Hybrida Extract; Lavandula Hybrida Flower Extract; Lavandula Hybrida Flower Water   Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Water; Lavandula Intermedia Oil   Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract91722-69-9/ 8022-15-9/ 93455-96-0/ 93455-97-1/   92623-76-2/               84776-65-8/ 8000-28-0/ 90063-37-9294-470-6/ -/ -/ -/   296-408-3/               83-994-0/ -/ 289-995-2New
Mentha Piperita oil  Mentha Piperita Oil  8006-90-4 / 84082-70-2-/ 282-015-4New
Spearmint oil/Spearmint ext.  Mentha Viridis Leaf Oil Mentha Spicata Oil8008-79-5 84696-51-5616-927-4 283-656-2New
Narcissus  extractNarcissus Poeticus Extract

Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract Narcissus Jonquilla Extract Narcissus Tazetta Extract
90064-26-9/68917-12-4 90064-27-0 90064-25-8290-087-3/ –

290-086-8  
New
Pelargonium Graveolens oil  Pelargonium Graveolens Flower Oil90082-51-2/ 8000-46-2290-140-0/ –New
Pogostemon Cablin oilPogostemon Cablin Oil8014-09-3/ 84238-39-1-/282-493-4New
Rosa Damascena Flower Oil/Extract; Rosa Alba Flower Oil/Extract Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil/Extract; Rosa Gallica Flower Oil;  Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower OilRosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract; Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract; Rosa Canina Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Oil;  Rosa Centifolia Flower Extract; Rosa Gallica Flower Oil;  Rosa Moschata Flower Oil; Rosa Rugosa Flower Oil8007-01-0/ 93334-48-6/ 84696-47-9/ 84604-12-6/ 90106-38-0/ 84604-13-7/  92347-25-6  297-1221/ 283-652-0/ 283-289-8/ 290-260-3/ 283-290-3/ 296-213-3/ –New
Santalum Album oilSantalum Album Oil; Santalum Album Wood Oil8006-87-9/ 84787-70-2-/ 284-111-1  New
Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)-, acetateEugenyl acetate93-28-7202-235-6 New
2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,1-acetate, (2E)-Geranyl acetate105-87-3203-341-5New
2-Methoxy-4-prop-1-enylphenyl acetateIsoeugenyl acetate93-29-8202-236-1New
6-Methylcoumarin6-Methylcoumarin92-48-8202-158-8New

ニュースレター購読

お問い合わせ

Rue Joseph Wauters, 113
7170 Manage, Belgium

+32 2 888 40 10
+44 20 3866 1208

info@biorius.com

Google Maps

© Copyright - 2008 – 2021 BIORIUS

ツールバーへスキップ