ディストリビューター・プログラム

EU化粧品規則(EC No 1223/2009)の第6条に定める販売業者(ディストリビューター)の責任は、軽微なものではなく、場合によっては責任者の業務と類似することさえあります。

例えば、法律では、ラベル翻訳の準拠チェックは、販売業者の責任です(EC No 1223/2009の第6条§2)。化粧品ブランドは、ラベル翻訳をチェックするために販売業者に相談しなければならず、販売業者はそのガイダンスを提供することが義務付けられています。

BIORIUSは、化粧品規制関連のエキスパートとして、これらの責務をサポートするために、化粧品販売業者のための特別プログラムを開発しました。

プログラムの詳細

BIORIUSは、EUで販売されている製品についての責任を負います。

BIORIUSをEU責任者として使用する化粧品ブランドは、輸入業者/販売業者からBIORIUSに製品の法的代理権を移す委任状に署名ができます。しかし、単なる責任移転だけでは、規制上のリスクや煩雑な手続きから化粧品ブランドを保護することはできません。そこで、BIORIUSでは2つのサービスを開発しました。BIORIUS ShieldとBIORIUS Knowledgeです。BIORIUS ディストリビューター・プログラムは、これら2つのサービスに加えて、委任状をパッケージ化したものです。

BIORIUS Shield:規制関連リスクからあなたを守るための最も効果的な方法です。

すべての関係者の最善の利益をもたらすよう、委任状へ署名することでBIORIUS Shieldサービスに繋がることができます。BIORIUS Shieldは、輸入者/販売業者を規制関連リスクから保護することを目的としたサービスです。BIORIUS Shieldには、輸入業者や販売業者にとって有益な機能を含んでいます。

コスメトビジランス管理

BIORIUSは、化粧品ブランドの望ましくない影響をすべて処理し、輸入者/販売業者および消費者を全面的にサポートします。

関係当局とのコミュニケーション

関係当局は、化粧品ブランドの販売ポイントを抜き打ちで検査し、化粧品についての質問をすることがあります。BIORIUSはこれらの質問に対応し、タイムリーに全面的なサポートを行います。

規制準拠に関する問題

販売されている化粧品について、当局からコンプライアンス上の問題を指摘されたことはありますか? BIORIUSが評価するすべての製品は、100%安全でEU規制に準拠しており、ほとんどの場合、状況についての説明をスムーズにこなします。BIORIUSは、分析試験の対策、科学的レターの作成や安全性評価書の作成など、規制当局の各手続きをサポートします。また必要に応じて、是正措置計画の作成も実施します。

法的責務のサポート

販売業者には、多くの要素(製品自体の適合性、製品ラベルの規制遵守など)を確認する義務があります。BIORIUSは、この検証プロセスを支援し、法的責務を果たすための必要書類を提供します。

BIORIUS Knowledge:必須情報、最新情報を入手するための最良の方法です。

BIORIUS Shieldと同様、輸入者からBIORIUSへの責任委譲は、BIORIUS Knowledgeを伴うことで意義を持ちます。このプログラムには、以下のハイレベルなサービスが含まれています。

規制モニタリング

BIORIUSでは、規制当局のモニタリングを行う専門部門を置いています。最新の規制動向については、ウェビナーやBIORIUSからのニュースレター等を通じて、定期的に情報を得ることができます。

規制トレーニング

BIORIUSでは、EU圏やその他の国々の化粧品関連規制に関するトレーニングを目的としたウェビナーを開催しています。個人的な連絡先により補完されるこうしたウェビナーは、規制関連職務を適切に遂行する上で役立ちます。

インパクト調査

新たな規制施行が予定されるたびに、お客様の製品ポートフォリオのどこが影響を受けるかをお知らせするレポートをお届けします。これにより、常に新しい法規制への対応をスムースに実施できます。

当社の提案

上記のように、BIORIUSディストリビューター・プログラムには、BIORIUS ShieldとBIORIUS Knowledgeの2つの高付加価値サービスに加えて、(輸入業者/販売業者からBIORIUSへの)責任委譲が含まれています。これは、市場で手に入る最高の保証です。

上記のようなサービスに加え、BIORIUSでは真のパートナーシップを提供いたします。詳細についてはお気軽にお問い合わせください。喜んでご相談に預かります。

守秘義務

BIORIUSは、すべてのお客様に高いレベルの機密保持を保証します。いかなる状況においても、お客様の書面による同意なしに、機密情報を販売業者に伝達することはありません。


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