世界各国の化粧品コンプライアンス

化粧品の処方開発は、新製品の発売を検討する際の重要なステップです。初期のこの段階では、プロジェクトはまだ繊細な苗木のようで、大きく力強い木に育つためには、適切なケアと賢明な判断が必要です。

製品の性能やコスト、販売力などのさまざまな要素に加えて、市場投入の前には、対象となる国や地域の法律に準拠していなければなりません。これは、スキンケア、メイクアップ、その他のカテゴリー等を問わず、すべての化粧品に適用されます。製品処方に加えて、製品の毒性プロファイルとラベル表記も規制プロセスの一つとなります。

管轄当局との問題や罰則を回避し、消費者が使用する製品の安全性を確保するためには、規制準拠が必須です。また、インポーターやディストリビューターに安心感を与えることで、輸出プロジェクトを円滑に進めることができます。そのため、化粧品が販売されているすべての国と地域でコンプライアンスを遵守することが非常に重要です。

BIORIUSは、世界各国の規制と化粧品のエキスパートとして、化粧品ブランドが様々な地域で製品を発売する際のワン・ストップ・ソリューションを提案し、サポートを行っています。

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グローバル・フォーミュラ・レビュー（処方レビュー）とグローバル・フォーミュラ・チェック（処方確認）

BIORIUSでは、化粧品処方の安全性や規制準拠を保証するエキスパートによる評価や、特定の国での上市を確実に遂行するための規制コンサルティングなど、化粧品業界に特化した様々なサービスを提供しています。

BIORIUSが提供する、グローバル・フォーミュラ・レビュー（処方レビュー）とグローバル・フォーミュラ・チェック（処方確認）のサービスにより、一度に複数の国や地域のレビューを実施することが可能となります。各国の規制に精通した当社エクスパートが、製品属性、管轄当局への成分登録、各成分の規制準拠（禁止、制限、純度基準など）を精査いたします。

グローバル・フォーミュラ・チェック（処方確認）は、各対象地域における製品処方の規制審査のみを行うものですが、グローバル・フォーミュラ・レビュー（処方レビュー）は、追加検証などを含むより包括的なサービスとなります。

グローバル・フォーミュラ・チェック（処方確認）

• 全成分の規制評価

グローバル・フォーミュラ・レビュー（処方レビュー）

• 全成分の規制評価
• 全成分の安全性評価
• 成分表の作成（各国のフォーマットに対応）
• 警告や使用方法の検証

複数の国や地域を対象とされる場合、全ての関連法規に準拠した成分リストを作成することが可能です。

一部の国向けには、グローバル・フォーミュラ・レビューに原材料チェックも含まれています。

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グローバル・ラベル・チェックとグローバル・ラベル・レビュー

同様に、規制対象となる消費者情報やマーケティング・コミュニケーションにも注意を払う必要があります。それぞれに各国独自の規制要件があり、ある国では全く問題のない表示でも、別の国では深刻なコンプライアンス違反となる可能性すらあります。国際展開を目指す製品を開発する際には、早い段階でマーケティング表示と規制上の義務を考慮に入れることが重要となってきます。

BIORIUSのグローバル・ラベル・チェックとグローバル・ラベル・レビューのサービスでは、一度に複数の地域と国のアートワークをレビューすることが可能です。国際的な規制に精通したエクスパートが、製品属性、関連法規に基づいて表示されるべき全要素、そしてマーケティング・コミュニケーションを審査します。

グローバル・ラベル・チェックは、各対象地域における製品表示規制の審査のみを行いますが、グローバル・ラベル・レビューは、追加検証などを含むより包括的なサービスとなります。

グローバル・ラベル・チェック

一次ラベル、二次ラベル、リーフレットについての：

• 必須の消費者情報を評価
• マーケティング・コミュニケーションを評価

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グローバル・ラベル・レビュー

一次ラベル、二次ラベル、リーフレットについての：

• 必須の消費者情報を評価
• マーケティング・コミュニケーションの評価と、効能効果の立証試験の検証
• 高度な提案（問題のある表示を、本来の意味合いを保ったまま変更する等）
• 成分表の作成（各国のフォーマットに対応）
• 警告や使用方法の検証

複数の国や地域を対象とされる場合、全ての関連法規に準拠したINCIリストを作成することが可能です。

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世界各国向けのサービス

対象地域毎のサービスをご紹介: