製品情報ファイル(PIF)について

化粧品製品情報ファイル(PIF)の定義

EUの化粧品製品情報ファイル(PIF)は、特定の化粧品に関連するあらゆる情報を含んだ、大規模で高度に構造化された書類です。

製品情報ファイル(PIF)を作成するには?

データの入手元

主なデータは以下から提供されます

  • 製品製造メーカー(OEM)

それ以外からもデータが提供されます

  • 独立したラボラトリー(試験・検査機関)
  • 第2条で認められた学位を持つ、正当な資格のある安全性評価者

化粧品PIFに必要な書類や情報

1. 製品情報ファイルが該当する化粧品に帰属することを明確にするための「化粧品についての説明」
2. CPSRパートAおよびB
3. CPSRの附属書(Annexes)
4. 原材料での成分表
5. 最終製品の仕様書、および/または、分析証明書
6. 各原材料に関する書類(MSDS、CofA、IFRA、アレルゲンレポート[該当する場合])
7. 安定性試験
8. 微生物学的情報(チャレンジテスト ー 微生物学的分析)
9. 包装材料に関する情報(材料の説明、不純物に関する記述、食品接触に関する記述など )
10. 通常および合理的に予見可能な使用による毒性評価、暴露データ、MoS計算、各物質の毒性プロファイル
11. 望ましくない影響(Undesirable effects)に関するステートメント
12. その他検査(必要に応じて)
13. 安全性評価者の学位証書
14. 製造方法の説明・記述
15. 適正製造基準(GMP)準拠に関するステートメント
16. 化粧品に対して主張された効果・効能の証明(化粧品の性質または効果によって正当化される場合)
17. 最終製品および各原材料の動物実験に関するデータ
18. 製品ラベル
19. PIFは英語表記(BIORIUSがイギリスでの責任者の場合、EU向けはフランス語も可)

化粧品の製品情報ファイル(PIF)作成についてのサポートを必要とされていますか?

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