本プログラムに参加すべき理由
BIORIUSは、「推奨メーカー・プログラム」により最も優れた受託製造業者を特定・認定します。
「推奨メーカー」に認定されると、BIORIUSは貴社のマーケティングプラットフォームとして、貴社をBIORIUSの顧客に紹介します。そして、このプロセスは全て無料です。
このプログラムの目的は、化粧品ブランドにとって有能かつ協力的な製造業者を支援することにあります。
800社以上の化粧品ブランドにアプローチする準備はできていますか？プログラムへの参加方法は以下をご覧ください。
プログラムの仕組み
BIORIUSでは、どの受託製造業者が当プログラムに参加できるかを判定するための、具体的な適格基準を設けています。
BIORIUSは、企業活動を評価し、適格基準が満たされていれば当プログラムへの参加に招待します。
以下の基準は、次の4つの異なる角度から評価をしたものです。そして、合計スコアが50点中40点以上であれば、プログラムへの参加が認められます。
信頼
データ
レスポンス力
規制対応
1. 受託製造業者とBIORIUSとの信頼関係 (/10)
1a. NDA（秘密保持契約）と高度に安全なITプラットフォーム（CosmOs）によって保護されていることから、受託製造業者は、化粧品の企画、製造、販売に関与しない独立第三機関であるBIORIUSを信頼することができます。受託製造業者は、化粧品の評価とEU市場への確実な上市を唯一の目的として、機密情報をBIORIUSと共有 (/8).
1b. 化粧品ブランドによる要請がある場合、受託製造業者はBIORIUSと直接協働することに同意 (/2)
2. 必須の規制関連書類をBIORIUSに提供する能力 (/20)
2a. 原材料（および可能であれば成分）に記載されている製品の処方 (/3).
2b. 各原材料のMSDS、分析証明書、ブレークダウン（必要な場合）、技術データシート（必要な場合）、非動物試験のステイトメント(/3).
2c. 香料、香料、天然抽出物（ヒマワリ種子油などの食用油を除く）用には、IFRA証明書とアレルゲン報告書 (/3).
2d. 必要な場合には、純度に関する書類（例えば、テルペンを含む天然抽出物の過酸化物分析など）(/3).
2e. 最終製品において実施された試験結果（例えば、分析証明書、安定性試験、保存効力試験、SPF試験、効能立証のための試験）。試験結果は詳細に記載されており、試験方法（プロトコル、リファレンス、パラメータ、中間結果）が記載されていること (/4).
2f. 製品特有の情報（例：製造方法など） (/2).
2g. 委託製造業者に特有の情報（例：GMP 証明書、バッチ番号など） (/2).
3. 受託製造業者のレスポンス能力 (/10)
3a. 2aと2bに記載された書類が、BIORIUSからの要請を受けてから3週間以内に一括提供されること（すなわち、情報が小分けに提出されないこと） (/3).
3b. すべての書類が、よく整理された上にまとめて提出され、可能であればCosmOsを介して直接提出されること (/2).
3c. 2c から 2e に記載された書類が、BIORIUS による処方バリデーション後3 週間以内に提供されること。書類が期限内に提供できない場合は、明確なタイムラインが提供されること (/2).
3d. 受託製造業者は、BIORIUSからの質問や説明要請があった場合、2営業日以内に対応し、回答すること (/3).
4. 受託製造業者の規制対応力 (/10)
4a. 受託製造業者は、EU化粧品規則（EC No 1223 / 2009）のAnnexを認識・熟知しており、それに応じて製品処方していること (/5).
4b. 受託製造業者は、自社製品に適用される他の法的要求事項（例：IFRA基準、エアゾール指令、CLP規則）を基本的に理解していること (/4).
4c. 重要な規制情報を知らなかった場合、受託製造業者は、将来の製品プロジェクトのために迅速に学習し、適応すること (/1).
基準を満たしていない受託製造業者は、評価結果を覆すような新たな情報を提供することが推奨されます。
承認を得られなかった企業は、BIORIUSの最終評価結果を受け取ってから早ければ6カ月後に、プロセス改善と新たな申請を行うよう案内されます。
適格基準を満たした製造業者は、BIORIUSの推奨メーカー・プログラムへの参加が認められます。その後、当社のクライアントに推奨され、当社ウェブサイトで優良製造業者として紹介されます。
パートナーとの長期的な信頼関係を確保すべく、BIORIUSは隔年でプログラムメンバーの再評価を行います。
BIORIUSは、世界800社以上の化粧品ブランドと取引を行っています。
プログラムにご参加ください
BIORIUSでは、提携する受託製造業者を日々評価しています。
まだBIORIUSと業務関係のない受託製造業者の方々も、ご関心があれば当プログラムへの参加申請を提出していただけます。