{"id":49749,"date":"2024-06-11T13:56:49","date_gmt":"2024-06-11T11:56:49","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/?p=49749"},"modified":"2024-07-19T21:02:58","modified_gmt":"2024-07-19T19:02:58","slug":"linee-guida-per-la-sicurezza-dei-prodotti-cosmetici-cpsr-in-europa-e-nel-regno-unito","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/linee-guida-per-la-sicurezza-dei-prodotti-cosmetici-cpsr-in-europa-e-nel-regno-unito\/","title":{"rendered":"Linee guida per la sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) in Europa e nel Regno Unito"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Introduzione al CPSR<\/strong><\/h2>\n\n<p>Conoscere i requisiti per la vendita di prodotti cosmetici in Europa e nel Regno Unito \u00e8 fondamentale per garantire la conformit\u00e0. La nostra guida completa, &#8220;Come ottenere la conformit\u00e0 UE in tre passi&#8221;, evidenzia la necessit\u00e0 del Cosmetic Product Safety Report (CPSR) insieme ad altri tre elementi chiave:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\" style=\"list-style-type:1\">\n<li><strong>CPSR e Product Information File (PIF):<\/strong> Approfondisci i dettagli leggendo il nostro articolo dettagliato sul CPSR <a href=\"https:\/\/chat.openai.com\/c\/cb57607b-31d4-4e10-8fba-9c98303a8c8e#\">qui<\/a>.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Etichettatura conforme:<\/strong> Assicurati che le etichette e le indicazioni dei tuoi prodotti soddisfino tutti i requisiti di conformit\u00e0 del CPSR.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Processo di notifica:<\/strong> Registra i tuoi prodotti presso il portale europeo CPNP e il portale britannico SCPN, come richiesto dalle linee guida del CPSR per le vendite nel Regno Unito.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Rappresentanza legale:<\/strong> Nominare una Persona Responsabile sia nell&#8217;UE che nel Regno Unito, come richiesto dai regolamenti del CPSR.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p>L&#8217;assenza di uno di questi componenti del CPSR comporta la non conformit\u00e0, impedendo l&#8217;accesso al mercato.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Conformit\u00e0 Biorius e CPSR<\/strong><\/h2>\n\n<p>Biorius assiste in tutto il processo di conformit\u00e0 al CPSR, dalle fasi preliminari all&#8217;approvazione finale. Per saperne di pi\u00f9 sul nostro approccio in cinque fasi e sulla competenza del CPSR in materia di normative UE <a href=\"https:\/\/chat.openai.com\/c\/cb57607b-31d4-4e10-8fba-9c98303a8c8e#\">, clicca qui<\/a>.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Spiegazione dettagliata del CPSR<\/strong><\/h2>\n\n<p>Il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) \u00e8 essenziale e di solito si trova all&#8217;interno del Product Information File (PIF) di ogni prodotto cosmetico. Il PIF, una cartella elettronica, contiene i documenti del CPSR solitamente formattati in PDF.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Importanza del CPSR e del controllo normativo<\/strong><\/h2>\n\n<p>Il CPSR \u00e8 fondamentale per l&#8217;immissione legale dei cosmetici sul mercato in Europa e nel Regno Unito. \u00c8 l&#8217;obiettivo principale delle ispezioni delle autorit\u00e0 nazionali. La mancata preparazione o il mancato aggiornamento del CPSR possono comportare sanzioni severe, il ritiro immediato dei prodotti e notifiche al RAPEX, il sistema di controllo normativo dell&#8217;UE.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Requisiti di contenuto del CPSR<\/strong><\/h2>\n\n<p>Secondo l&#8217;Allegato I del Regolamento (CE) n. 1223\/2009, il CPSR comprende due parti essenziali:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Parte A:<\/strong> Dettagli sulle informazioni di sicurezza dei prodotti cosmetici, tra cui composizione, stabilit\u00e0 ed esposizione.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Parte B:<\/strong> fornisce le conclusioni della valutazione della sicurezza, le avvertenze e le basi scientifiche di questi risultati, specificatamente per i gruppi vulnerabili come i bambini sotto i tre anni o i prodotti per uso intimo.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Errori comuni nella documentazione CPSR<\/strong><\/h2>\n\n<p>Gli errori pi\u00f9 frequenti del CPSR includono l&#8217;elencazione errata degli ingredienti, le impurit\u00e0 trascurate, le valutazioni insufficienti dell&#8217;imballaggio e i dati di sicurezza incompleti. Questi errori possono avere un impatto significativo sulla conformit\u00e0 al CPSR.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Scegli Biorius per una valutazione CPSR affidabile<\/strong><\/h2>\n\n<p>Biorius offre servizi esperti di valutazione CPSR, garantendo che i tuoi prodotti cosmetici soddisfino tutti gli standard di sicurezza e normativi. I nostri valutatori della sicurezza sono altamente qualificati per approvare la Parte B del CPSR, garantendo una conformit\u00e0 completa e aggiornata.<\/p>\n\n<p>Per maggiori informazioni sulle valutazioni CPSR e sugli altri servizi offerti da Biorius, contattaci.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Se un marchio di cosmetici che vuole vendere in Europa e nel Regno Unito manca di uno dei 4 requisiti sopra elencati, possiamo senza dubbio affermare che il commercio non \u00e8 possibile:  <strong>Nessun mercato \/ Mercato non autorizzato \/ Nessun commercio autorizzato \/ Pas de March\u00e9 \/ kein Markt \/ Ning\u00fan Mercado \/ \u30ce\u30fc\u30de\u30fc\u30b1\u30c3\u30c8.<\/strong><\/p>\n\n<p>Non dimenticare che <strong>Biorius pu\u00f2 assisterti in questo processo dall&#8217;inizio alla fine<\/strong>; puoi trovare maggiori informazioni sulle <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/how-to-gain-eu-compliance-in-3-steps\/\">5 fasi e sull&#8217;esperienza di BIORIUS nel regolamento UE<\/a> qui.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Spiegazione del rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)<\/h2>\n\n<p>Questo articolo intende fornire maggiore chiarezza e informazioni aggiuntive sul <strong>Cosmetic Product Safety Report<\/strong><strong>(CPSR<\/strong>). In inglese, la <strong>CPSR <\/strong>viene comunemente chiamata anche<strong>&#8220;Safety Assessment<\/strong>&#8220;.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cpsr2.webp\" alt=\"CPSR\" class=\"wp-image-18594\" style=\"width:564px;height:315px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Dove possiamo trovare il CPSR?<\/h3>\n\n<p>Innanzitutto, \u00e8 importante sapere che questo documento si <strong>trova all&#8217;interno del PIF di ogni prodotto cosmetico<\/strong>. Non dimenticare che, in pratica, il Fascicolo Informativo del Prodotto \u00e8 una cartella elettronica composta da diverse sottocartelle, che contiene file, solitamente PDF, tra cui anche il CPSR.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">L&#8217;importanza del CPSR e dell&#8217;ispezione delle autorit\u00e0 nazionali<\/h3>\n\n<p>Potremmo addirittura dire che <strong>il CPSR \u00e8 il rapporto pi\u00f9 importante quando si immette un cosmetico sul mercato europeo e britannico.<\/strong> Tuttavia, non vogliamo sminuire l&#8217;importanza degli altri documenti del PIF. Anche l&#8217;etichetta e la formula conforme, le notifiche ai portali e la persona responsabile sono elementi essenziali per la piena conformit\u00e0 ai <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/cosmetic-products-enforcement-regulations-2013\/regulation-20091223-and-the-cosmetic-products-enforcement-regulations-2013-great-britain\">regolamenti<\/a> <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\">europei<\/a> e <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/cosmetic-products-enforcement-regulations-2013\/regulation-20091223-and-the-cosmetic-products-enforcement-regulations-2013-great-britain\">britannici<\/a>.<\/p>\n\n<p>Inoltre, <strong>il CPSR \u00e8 senza dubbio il documento pi\u00f9 ispezionato dalle autorit\u00e0 nazionali competenti<\/strong>, motivo per cui se non c&#8217;\u00e8 traccia del CPSR nel PIF o se sei stato negligente nel prepararlo,  <strong>Questo pu\u00f2 comportare sanzioni finanziarie molto pesanti, il ritiro immediato e la notifica al RAPEX. Per chi ancora non lo sapesse, RAPEX \u00e8 il sistema di vigilanza delle Autorit\u00e0 nazionali dell&#8217;UE<\/strong>. Una volta che il tuo marchio di cosmetici viene menzionato da RAPEX, puoi aspettarti un&#8217;ispezione sistematica e meticolosa di tutti i tuoi prodotti&#8230;<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Che tipo di informazioni deve contenere il CPSR?<\/h3>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/cpsr.webp\" alt=\"CPSR\" class=\"wp-image-18593\" \/><\/figure>\n<\/div>\n<p>In pratica, il CPSR \u00e8 composto da due parti,  <strong><u>PARTE A<\/u><\/strong>  e  <strong><u>PARTE B<\/u><\/strong>: il  <strong>Allegato I<\/strong>  di  <strong><em><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\">REGOLAMENTO (CE) N. 1223\/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici<\/a><\/em><\/strong>  indica chiaramente tutte le informazioni che devono essere raccolte ed elaborate dal Valutatore della Sicurezza per identificare e quantificare i pericoli che il prodotto cosmetico pu\u00f2 presentare per la salute umana. Nell&#8217;<strong>Allegato I<\/strong> sono indicati in dettaglio gli elementi che le due parti devono contenere, ovvero:<\/p>\n\n<p>La PARTE A contiene <strong>informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici<\/strong>, come ad esempio:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-media-text is-stacked-on-mobile is-style-default\" style=\"grid-template-columns:27% auto\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/icone-dossier.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-15924 size-full\" \/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<ol class=\"wp-block-list\" style=\"list-style-type:1\">\n<li>Composizione quantitativa e qualitativa del prodotto cosmetico;<\/li>\n\n\n\n<li>Caratteristiche fisico-chimiche e stabilit\u00e0 del prodotto cosmetico;<\/li>\n\n\n\n<li>Qualit\u00e0 microbiologica;<\/li>\n\n\n\n<li>Impurit\u00e0, tracce, informazioni sul materiale di confezionamento;<\/li>\n\n\n\n<li>Uso normale e ragionevolmente prevedibile;<\/li>\n\n\n\n<li>Esposizione al prodotto cosmetico;<\/li>\n\n\n\n<li>Esposizione alle sostanze;<\/li>\n\n\n\n<li>Profilo tossicologico delle sostanze;<\/li>\n\n\n\n<li>Effetti indesiderati e gravi effetti indesiderati;<\/li>\n\n\n\n<li>Informazioni sul prodotto cosmetico.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div><\/div>\n\n<p>Mentre <strong>\n  <u>PARTE B<\/u>\n<\/strong> comprende la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici, ovvero:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-media-text has-media-on-the-right is-stacked-on-mobile is-style-default\" style=\"grid-template-columns:auto 22%\"><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<ol class=\"wp-block-list\" style=\"list-style-type:1\">\n<li><strong>Conclusione della valutazione<\/strong>: dichiarazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico in relazione all&#8217;Articolo 3;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Avvertenze e istruzioni per l&#8217;uso etichettate<\/strong>: dichiarazione relativa alla necessit\u00e0 di etichettare le avvertenze e le istruzioni per l&#8217;uso particolari ai sensi dell&#8217;articolo 19, paragrafo 1, lettera d);<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Ragionamento<\/strong>: Spiegazione del ragionamento scientifico che ha portato alla conclusione della valutazione di cui alla sezione 1 e alla dichiarazione di cui alla sezione 2. Questa spiegazione deve basarsi sulle descrizioni riportate nella Parte A. Se pertinente, i margini di sicurezza devono essere valutati e discussi. Tra l&#8217;altro, \u00e8 prevista una valutazione specifica per i prodotti cosmetici destinati all&#8217;uso su bambini di et\u00e0 inferiore ai tre anni e per i prodotti cosmetici destinati esclusivamente all&#8217;igiene intima esterna. Devono essere valutate le possibili interazioni tra le sostanze contenute nel prodotto cosmetico. La considerazione e la non considerazione dei diversi profili tossicologici deve essere debitamente giustificata. L&#8217;impatto della stabilit\u00e0 sulla sicurezza del prodotto cosmetico deve essere tenuto in debita considerazione.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Credenziali del valutatore e approvazione della parte B<\/strong>.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div><figure class=\"wp-block-media-text__media\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biorius.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/icone-cpnp.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-15929 size-full\" \/><\/figure><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Errori comuni riscontrati sul CPSR<\/h3>\n\n<p>Vorremmo inoltre evidenziare alcuni esempi di errori comuni che possiamo incontrare quando parliamo di CPSR:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Il CPSR si basa solo sulla composizione della formula in ingredienti (e non viene ricostruito a partire dalla scomposizione delle materie prime);<\/li>\n\n\n\n<li>Le impurit\u00e0 non vengono identificate correttamente;<\/li>\n\n\n\n<li>La natura e la valutazione del materiale di imballaggio sono molto limitate o addirittura assenti;<\/li>\n\n\n\n<li>Mancano importanti documenti sulle materie prime (ad esempio, il certificato IFRA di un profumo);<\/li>\n\n\n\n<li>La qualit\u00e0 dei test \u00e8 molto insufficiente o i risultati negativi vengono ignorati o sottovalutati;<\/li>\n\n\n\n<li>I dati tossicologici sui singoli ingredienti sono assenti o molto limitati;<\/li>\n\n\n\n<li>L&#8217;esposizione al prodotto cosmetico \u00e8 troppo ottimistica o addirittura completamente sbagliata;<\/li>\n\n\n\n<li>Viene valutata solo la tossicit\u00e0 sistemica in modo quantitativo (e non sempre bene) e non vengono presi in considerazione altri endpoint tossicologici come la sensibilizzazione cutanea, l&#8217;irritazione della pelle, ecc;<\/li>\n\n\n\n<li>Il Valutatore della Sicurezza non ha le qualifiche giuste;<\/li>\n\n\n\n<li>Il CPSR non viene mantenuto, fatto una volta per tutte, mentre dovrebbe evolversi con il prodotto.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Ecco perch\u00e9 \u00e8 importante affidarsi a un consulente onesto e affidabile come Biorius: <strong>i nostri valutatori della sicurezza sono altamente qualificati e hanno conseguito i titoli di studio necessari per svolgere questo ruolo e per poter firmare la Parte B del CPSR<\/strong>.<\/p>\n\n<p>Per maggiori informazioni sul CPSR e sui servizi offerti da Biorius, non esitare a contattarci.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introduzione al CPSR Conoscere i requisiti per la vendita di prodotti cosmetici in Europa e nel Regno Unito \u00e8 fondamentale per garantire la conformit\u00e0. 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