{"id":49731,"date":"2023-06-22T00:00:00","date_gmt":"2023-06-21T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/persona-responsabile-negli-usa\/"},"modified":"2024-05-08T11:48:07","modified_gmt":"2024-05-08T09:48:07","slug":"persona-responsabile-negli-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/persona-responsabile-negli-usa\/","title":{"rendered":"Persona responsabile negli USA"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Lettera informativa internazionale BIORIUS 006: <strong>Chiarimenti sulla definizione di persona responsabile negli USA<\/strong><\/h2>\n\n<p>Persona responsabile negli USA: nel nostro <a href=\"https:\/\/biorius.com\/regulatory\/mocra\/\">precedente articolo <\/a>relativo alla Modernizzazione della legge sul regolamento dei cosmetici, ti abbiamo informato che deve essere designata una persona responsabile per ogni prodotto cosmetico messo a disposizione sul mercato.<\/p>\n\n<p>La Persona Responsabile deve:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Assicurati che il prodotto sia sicuro<\/li>\n\n\n\n<li>Occuparsi dei casi di cosmetovigilanza, tra cui:<ul><li>Ricezione delle reazioni avverse e delle reazioni avverse gravi<\/li><\/ul><ul><li>Segnalazione di reazioni avverse gravi all&#8217;FDA<\/li><\/ul><ul><li>Consenti alle autorit\u00e0 competenti di accedere ai rapporti di cosmetovigilanza<\/li><\/ul><ul><li>Consenti alle autorit\u00e0 competenti di accedere alle informazioni su fragranze e aromi in caso di reazioni avverse gravi.<\/li><\/ul>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Includere sull&#8217;etichetta una persona di contatto, un indirizzo ecc. per ricevere i reclami dei consumatori.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Comunica i prodotti cosmetici e..:<ul><li>Eseguire il rinnovo annuale di questa notifica<\/li><\/ul>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Eseguire un aggiornamento della notifica in caso di modifiche<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Assicurarsi che gli allergeni siano riportati in modo accurato sull&#8217;etichetta (l&#8217;elenco deve essere pubblicato dall&#8217;FDA).<\/li>\n\n\n\n<li>In caso di ispezione, fornisci alle autorit\u00e0, in tempi e modi ragionevoli, le prove relative alla sicurezza dei prodotti.<\/li>\n\n\n\n<li>Richiamo\/ritiro di prodotti su richiesta delle autorit\u00e0<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>All&#8217;inizio di giugno, la FDA ha fornito ulteriori informazioni sulla posizione della persona responsabile:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La persona responsabile \u00e8 l&#8217;ente che immette i prodotti sul mercato. Non \u00e8 necessario che la persona responsabile si trovi nel territorio degli Stati Uniti.<\/li>\n\n\n\n<li>Il contatto per la segnalazione delle reazioni avverse \u00e8 indicato sull&#8217;etichetta del prodotto. Questo contatto deve avere un indirizzo completo, un numero di telefono o un contatto e-mail negli Stati Uniti.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Nel caso in cui la persona responsabile non si trovi nel territorio degli Stati Uniti, \u00e8 necessario designare un agente statunitense.<\/p>\n\n<p>L&#8217;agente statunitense deve essere menzionato nella registrazione dello stabilimento. Deve risiedere negli Stati Uniti ed essere disponibile 24 ore su 24 per domande, problemi di salute e controlli o ispezioni. L&#8217;agente non sar\u00e0 responsabile dei prodotti n\u00e9 delle questioni sanitarie. Tuttavia, facilita le comunicazioni con le autorit\u00e0 competenti.<\/p>\n\n<p>Ci auguriamo che questo possa essere d&#8217;aiuto e restiamo a tua disposizione per qualsiasi domanda relativa a questo argomento. Per qualsiasi domanda, non esitare a contattare il tuo CRM<strong>(Customer<\/strong> <strong>Relationship<\/strong> <strong>Manager<\/strong>) o a contattarci direttamente: <a href=\"mailto:%20info@biorius.com\">info@biorius.com.<\/a> Ti terremo aggiornato sui futuri sviluppi di questo argomento.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Grazie a <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/pierre-verachten-a6087aa4\/\">Pierre Verachten<\/a> per aver scritto questo articolo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Lettera informativa internazionale BIORIUS 006: Chiarimenti sulla definizione di persona responsabile negli USA Persona responsabile negli USA: nel nostro precedente articolo relativo alla Modernizzazione della&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":43696,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":""},"categories":[2414,2412],"tags":[2542,2543,2415,2372,2413],"ppma_author":[2594],"class_list":["post-49731","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-mocra-it","category-regolamenti-cosmetici-usa","tag-cosmetic-it","tag-cosmetics-it","tag-mocra-it","tag-regolamenti","tag-stati-uniti","author-nicolas-lenaersbiorius-com"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - 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