{"id":49683,"date":"2022-12-19T00:00:00","date_gmt":"2022-12-18T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/biorius.com\/cosmetic-news\/classificazione-del-biossido-di-titanio-e-cmr\/"},"modified":"2024-07-19T20:58:34","modified_gmt":"2024-07-19T18:58:34","slug":"classificazione-del-biossido-di-titanio-e-cmr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biorius.com\/it\/cosmetic-news\/classificazione-del-biossido-di-titanio-e-cmr\/","title":{"rendered":"Classificazione del biossido di titanio e CMR"},"content":{"rendered":"\n

Il biossido di titanio (TiO2) sotto forma di alcune polveri non \u00e8 pi\u00f9 considerato un composto cancerogeno per inalazione nell’Unione Europea.<\/h2>\n\n

La Corte di Giustizia dell’Unione Europea (CGUE) ha recentemente annunciato l’annullamento<\/strong> del regolamento CLP<\/a> (regolamento 2020\/217) noto come ATP14, in merito alla classificazione ed etichettatura armonizzata del biossido di titanio come sostanza cancerogena per inalazione sotto forma di alcune polveri<\/strong>. Qual \u00e8 il contesto della classificazione del biossido di titanio e del CMR e come dovrebbe reagire il settore?<\/p>\n\n

Come promemoria, il regolamento CLP che regola la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele si applica ai prodotti generici<\/a> o ai detergenti<\/a>, ad esempio.<\/p>\n

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1) Biossido di titanio in cosmetici, prodotti generici e detergenti<\/h3>\n\n

Chiamato anche TiO2, il biossido di titanio \u00e8 un composto minerale presente in natura che pu\u00f2 anche essere prodotto. Viene utilizzato nelle vernici, come pigmento bianco e agente opacizzante. Il suo nome INCI cosmetico europeo \u00e8 biossido di titanio o CI77891. Il potere bianco estratto da questo materiale \u00e8 molto diffuso nelle formulazioni cosmetiche soprattutto come protezione solare, nel make-up o nei prodotti bianchi grazie al suo bianco intenso, molto utile come pigmento, opacizzante e filtro UV minerale grazie alle sue propriet\u00e0 di riflessione UVB (UVA in misura minore).<\/p>\n\n

L’uso del biossido di titanio nell’industria cosmetica \u00e8 consentito e comune nei prodotti naturali e biologici<\/a>. La forma nano delle particelle di biossido di titanio \u00e8 stata inserita nell’allegato VI del regolamento europeo sui cosmetici dal 2016, mentre le forme micrometriche e nanometriche sono autorizzate se vengono rispettati i limiti autorizzati.<\/p>\n\n

Rimane un’eccezione: l’uso del TiO2 sotto forma di spray o di altre forme che possono portare all’esposizione dei polmoni tramite inalazione.<\/p>\n\n

2) Classificazione del biossido di titanio e CMR fino ad ora<\/h3>\n\n
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Infatti, anche se questo composto mostra grandi vantaggi, \u00e8 ancora un tema caldo soprattutto quando si parla di nanoparticelle (utili come filtri UV, ad esempio). Per questo motivo, nel 2006 l’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) ha iniziato a considerarlo cancerogeno per via inalatoria per gli esseri umani e l’uso delle sue nanoparticelle negli aerosol e nei prodotti che presentano un rischio di inalazione \u00e8 stato vietato.<\/p>\n\n\n\n

In seguito, nel 2020, \u00e8 stato ufficialmente elencato come prodotto cancerogeno di tipo 2 per inalazione in base alla quantit\u00e0 di particelle inalabili. Puoi trovare questa decisione nell’aggiornamento del regolamento CLP<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Nonostante queste misure forti, non \u00e8 emerso alcun consenso scientifico dai vari studi.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n

3) Il biossido di titanio sotto forma di alcune polveri non \u00e8 pi\u00f9 considerato una sostanza cancerogena per inalazione nell’Unione Europea.<\/h3>\n\n

La precedente decisione che classificava la forma inalabile di TiO2 come CMR viene ora annullata sulla base di due elementi principali:
–        Gli studi principali sono stati giudicati inaffidabili perch\u00e9 gli esperti non erano d’accordo sulla valutazione della densit\u00e0 delle particelle, che dovrebbe determinare il sovraccarico polmonare.  
–        La classificazione si basava solo sulla forma e sulle dimensioni del biossido di titanio, mentre questi parametri non sono propriet\u00e0 intrinseche del TiO2.
Su questa base, la Corte di Giustizia di ha annullato la classificazione armonizzata del TiO2. Questa decisione ha un’attuazione immediata<\/strong>.<\/mark><\/p>\n\n

Oltre al caso del biossido di titanio, la CGUE sta ora respingendo l’ipotesi che le particelle scarsamente solubili o PSP siano cancerogene<\/strong>, nell’ambito di una portata globale. Naturalmente, \u00e8 noto che l’esposizione cronica a questo tipo di particelle comporta un rischio maggiore di cancerogenicit\u00e0. Tuttavia, uno degli elementi chiave della tossicit\u00e0 \u00e8 la quantit\u00e0 di particelle inalate, che deve essere abbastanza elevata da indebolire il meccanismo di eliminazione delle particelle. Questo danno polmonare indotto sta creando un’infiammazione cronica che porta a conseguenze cancerogene.<\/p>\n\n

Fino a quest’anno, le autorit\u00e0 consideravano questo meccanismo sufficiente per considerare il TiO2 e tutte le PSP, per estensione, come cancerogene. Al contrario, la CGUE sta ora affermando che questo meccanismo non \u00e8 una tossicit\u00e0 “intrinseca” imputabile al biossido di titanio e che, in quanto tale, non pu\u00f2 giustificare una classificazione come cancerogeno.<\/strong><\/p>\n\n

Questa decisione \u00e8 estremamente importante in termini di giurisprudenza perch\u00e9 questo ragionamento pu\u00f2 essere applicato a innumerevoli altre sostanze dello stesso tipo, come il nerofumo o la maggior parte dei pigmenti di origine minerale. Ora \u00e8 stato chiarito che i PSP non possono essere classificati come cancerogeni sulla sola base delle loro propriet\u00e0 fisico-chimiche. Di conseguenza, si dovrebbe dimostrare una cancerogenicit\u00e0 intrinseca invece di una cancerogenicit\u00e0 secondaria legata al sovraccarico polmonare.<\/p>\n\n

Dovrebbero comunque essere messe in atto misure di protezione rivolte alle popolazioni, in particolare ai lavoratori sovraesposti. Si attende la strategia delle autorit\u00e0 dell’UE, che potrebbe tradursi in una classificazione armonizzata della tossicit\u00e0 per esposizione ripetuta o in un limite di esposizione europeo<\/strong> (la strategia iniziale proposta dall’industria). Scegliendo questa opzione si eviterebbe l’infiammazione cronica, potenzialmente cancerogena.<\/p>\n

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\"\"<\/figure>\n<\/div>\n

Le conseguenze a lungo termine di questa decisione sono ancora incerte e devono essere messe sul tavolo ulteriori dettagli. Per tenerti aggiornato sugli ultimi sviluppi e chiarimenti, non esitare a contattare BIORIUS se vuoi ricevere la nostra esperienza normativa sugli ultimi cambiamenti in materia di biossido di titanio e classificazione CMR<\/strong>.<\/p>\n\n

Contattaci<\/h2>\n\n

Per maggiori informazioni, non esitare a contattare il tuo CRM(Customer<\/strong> Relationship<\/strong> Manager<\/strong>), se sei gi\u00e0 cliente Biorius, o a contattarci all’indirizzo info@biorius.com.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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